Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pemirolasti allergeenihaasteessa (PEMAG) (PEMAG)

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Barbro Dahlen, Karolinska University Hospital

Plasebokontrolloitu, cross-over, tutkimus suun syöttösolu-inhibiittorin pemirolastin tehokkuuden arvioimiseksi allergeenien aiheuttamassa hengitysteiden tukkeutumisessa ja tulehduksessa potilailla, joilla on allerginen astma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ei-steroidisen kandidaattilääkkeen pemirolasti vaikutus allergeenin aiheuttamaan hengitysteiden tukkeutumiseen ja tulehdukseen allergisilla potilailla, joilla on astma. Pemirolasti on suun kautta saatavilla oleva syöttösoluvälittäjien vapautumisen estäjä. Siksi tutkimuksessa testataan hypoteesia, että syöttösolun globaali esto, joka johtaa useimpien sen välittäjämolekyylien tuotannon vähenemiseen, tarjoaa erittäin merkittävän astman vastaisen vaikutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ristikkäinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan varhaista ja myöhäistä vastetta allergeenien inhalaatioaltistukseen kahden hoitojakson aikana. Pemirolastia 200 mg kahdesti 14 (-16) päivän ajan ja vastaavasti lumelääkettä. Rekrytoidaan tupakoimattomia naisia ​​ja miehiä (n = 12-15), joilla on ajoittainen atooppinen astma ja jotka tarvitsevat vain β2-agonisteja astmansa hoitoon. Yhteensä 12 koehenkilöä, joilla on varhainen ja myöhäinen astmavaste inhaloitavaan allergeenialtistukseen, vaaditaan suorittamaan tutkimus ensisijaisen päätepisteen osalta. Otoskoko on riittävä useiden tutkimusten ja mallin julkaistujen teholaskelmien kokemuksen mukaan. Pemirolastin vaikutuksia ei ole koskaan aiemmin tutkittu allergeeniprovokaatiomallissa. Ensisijainen muuttuja on hoidon vaikutus pakotetun uloshengityksen tilavuuden keskimääräiseen maksimilaskuun sekunnissa (FEV1) allergeenin aiheuttamien varhaisten ja myöhäisten astmaattisten reaktioiden aikana. Toissijaiset muuttujat ovat vaikutus syöttösolujen aktivaatioon ja hengitysteiden tulehdukseen mitattuna prostaglandiinien ja muiden lipidivälittäjien metaboliittien virtsaan erittymisenä sekä ysköksen eosinofiilien prosenttiosuutena. Tertiääriset muuttujat ovat hoidon vaikutus hengitysteiden herkkyyteen ilmaistuna provosoivana metakoliiniannoksena, joka aiheuttaa 20 prosentin FEV1:n (PD20FEV1) laskun, sekä hengitysteiden tulehduksen biomarkkereita syljessä, ysköksessä, uloshengitetyssä ilmassa ja veressä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Lung and Allergy Research Unit C2-88 Karolinska University Hospital Huddinge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien

  • Diagnosoitu astma, joka on määritelty vähintään yhdellä seuraavista:

    • vaste tavanomaiseen astman hoitoon
    • episodinen vinkuminen
    • keuhkojen toiminnan muutos lyhyen ajan kuluessa
  • Tupakoimaton viimeiset kaksi vuotta ja tupakoinut yhteensä alle 5 pakkausvuotta
  • Stabiili ajoittainen astma, jossa käytetään vain keuhkoputkia laajentavaa hoitoa tarpeen mukaan viimeisen 4 viikon ajan
  • FEV1 ≥ 75 % ennustetusta
  • Positiivinen ihopistostesti siitepölylle (ruoho, koivu, rypäle) tai eläinten hilse (koira, kissa) ja siihen liittyvät oireet altistumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä hengityselinsairaus, paitsi astma.
  • Kausiluonteista astmaa sairastavia henkilöitä ei saa ottaa mukaan, jos heillä on kausi, ja eläinten hilseelle allergisilla henkilöillä ei saa olla lemmikkiä yksin tai vastaavalla läheisyydessä.

  • Käyttö:

    • Suun kautta annettava, injektoitava tai inhaloitava glukokortikosteroidihoito viimeisten 4 viikon aikana ennen sisällyttämistä tai tutkimuksen aikana
    • Inhaloitavat pitkävaikutteiset β2-agonistit, antikolinergiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, antihistamiinit, teofylliinit, nasaaliset tai inhaloidut kromonit ja antileukotrieenit 2 viikon sisällä seulonnasta
    • Beetasalpaajat.
    • Immunomodulaattorilääkkeet
    • tulehduskipulääkkeet.
  • Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio 4 viikon sisällä seulonnasta
  • Naiset, jotka ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai imettävät. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (paikallisten vaatimusten tai käytännön edellyttämiä toimenpiteitä) tutkimukseen osallistumisen aikana ennen kuin vähintään kolme päivää viimeisen tutkimushoitojen ottamisen jälkeen. Miespuoliset koehenkilöt, joita ei ole leikattu steriloimalla ja jotka tai joiden kumppani ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä (paikallisten vaatimusten tai käytännön edellyttämiä toimenpiteitä) tutkimukseen osallistumisen aikana ennen kuin vähintään kolme päivää viimeisen tutkimuslääkkeen ottamisen jälkeen.
  • Koehenkilöt, joiden BMI >30.
  • Todisteet (kliinisistä laboratoriotutkimuksista, fyysisestä tutkimuksesta tai sairaushistoriasta) maksasairaudesta (muu kuin Gilbertin oireyhtymä)
  • Todisteet (fyysisestä tutkimuksesta tai sairaushistoriasta) kaikista sairauksista, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan imeytymiseen.
  • Diagnoosi hauras astma (nopeat vaihtelut taudin vaikeusasteessa).
  • Osallistuminen muuhun tutkimukseen neljän viikon aikana ennen seulontaa.
  • Todisteet huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä.
  • Barbituraatteja tai muita maksan lääkkeitä metaboloiviin entsyymeihin vaikuttavia lääkkeitä on käytetty kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
  • Verenluovuttaja viimeisen neljän kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Pemirolasti
Pemirolast 200 mg bid 14-16 päivää
Lääke: Pemirolasti
Hoito pemirolastilla 200 mg kahdesti 14-16 päivän ajan
Muut nimet:
  • CRD 007
Placebo Comparator: Placebo oraalinen tabletti
Vastaava plasebon hinta 14–16 päivää
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Hoito lumelääkkeellä 14-16 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkoputken supistuminen mitattuna FEV1:n laskuna allergeenin aiheuttaman varhaisen (EAR) ja myöhäisen (LAR) astmaattisen reaktion aikana
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöttösolujen aktivaatio mitattuna lipidivälittäjien metaboliittien (prostaglandiinit, isoprostaanit, leukotrienit, tromboksaanit) erittymisenä virtsaan
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Virtsanäytteet analysoidaan massaspektrometrialla (UPLC-MS/MS) ja tiedot esitetään ng.mmol kreatiniini-1 kaikista metaboliiteista
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Hengitysteiden tulehdus mitattuna ysköksen eosinofiilien prosentteina
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Indusoitu yskös kerätään 7 tuntia viimeisen inhaloidun allergeeniannoksen jälkeen ja eosinofiilien prosenttiosuus mitataan
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden vaste ilmaistuna metakoliinina PD20FEV1
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Muutosta metakoliinivasteessa allergeenialtistuksen jälkeen verrataan kahden hoitojakson aikana
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Tulehduksellisten biomarkkerien mittaaminen syljessä
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Sylkeä kerätään ennen altistusta ja sen jälkeen syöttösolujen ja muiden tulehdusreittien aktivoitumisen seuraamiseksi
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Biomarkkerien mittaus verestä
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Laskimoverinäytteet kerätään klinikkakäynneillä astman biomarkkereita varten. Biomarkkerit otetaan ennen altistusta ja sen jälkeen kullekin analyytille spesifisten alaprotokollan mukaisesti.
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Biomarkkerien mittaus ysköksessä
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Ysköksen induktio suoritetaan tiettyinä tutkimuspäivinä tulehdussolujen sisällön arvioimiseksi ja ysköksen supernatantin keräämiseksi biomarkkerien analysointia varten.
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Biomarkkerien mittaus uloshengitetyistä hengitysnäytteistä
Aikaikkuna: Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää
Uloshengitetyn ilman keräämistä eNose-laitteella käytetään haihtuvien ja tiettyjen uloshengityshengityksen komponenttien tutkimustutkimuksiin.
Pemirolasti- tai vastaava lumelääkehoidon jälkeen 14-16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Experimental Asthma and Allergy Research Unit, Karolinska Institutet
Unit for Chemistry II, Department of Medical Biochemistry, Karolinska Institutet
Occupational and Environmental Medicine, Sahlgrenska UH, Gothenburg
Div Clinical Pharmacology, Karolinska University Hospital
Dept. Respiratory Medicine, University of Amsterdam, Amsterdam
The Centre for Infection Medicine, Karolinska Institutet

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Barbro Dahlén, MD,PhD, Lung and Allergy Clinic, Karolinska UH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PEMAG-2016-v2.3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia