Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurha kaupunkiväestössä: Tapahtumien havaitseminen ja verkostot (SUNDANCE)

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Yhteistyökeskus vähentää itsemurhataakkaa kaupunkien Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen nuorten aikuisten keskuudessa

Tämä tutkimus vertaa ohjelman tehokkuutta itsemurhariskin havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi amerikkalais-intialaisten ja alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) nuorten keskuudessa. Puolet osallistujista saa välittäviä tekstiviestejä, jotka vähentävät itsemurha-ajatuksia, -yrityksiä ja sairaalahoitoja sekä lisäävät riskinuorten sitoutumista, sosiaalista yhteyttä ja kestävyyttä. Toinen puolikas saa normaalia hoitoa, joka ei sisällä välittäviä tekstiviestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events" perustuu seulomiseen, lyhytinterventioon ja hoitoon ohjaukseen (SBIRT), joka suoritetaan perusterveydenhuollon ympäristössä itsemurhariskin havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi. Tämä lähestymistapa on monitasoinen, ja se kohdistuu sekä terveydenhuoltojärjestelmään että yksilöön, ja se yhdistää seulonnan olemassa oleviin matkapuhelinteknologioihin, joiden on osoitettu edistävän kestävyyttä ja hyödyntävän sosiaalisten yhteyksien suojaavia etuja. Tämä Collaborative Hub suorittaa satunnaistetun kontrollikokeen, jossa verrataan näiden SBIRT-ohjelmien tehokkuutta lähettämällä välittäviä tekstiviestejä itsemurha-ajatteluiden, -yritysten ja sairaalahoitojen vähentämiseksi sekä sitoutumisen, sosiaalisen yhteyden ja sietokyvyn lisäämiseksi. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on levittää ja muuntaa opit käytännön politiikaksi, organisaatiomuutoksiksi ja ehkäiseviksi innovaatioiksi, jotka optimoivat potilaskeskeisiä terveystuloksia ja lopulta vähentävät tai poistavat dramaattisia ja traagisia itsemurhiin liittyviä terveyseroja kaupunkien tekoälyssä/ AN nuoret ja nuoret aikuiset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
698

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Rekrytointi
        • First Nations Community HealthSource
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi;
  • Positiivinen näyttö lievän, keskivaikean tai vakavan itsemurhariskin suhteen (kliinisen palveluntarjoajan suosittelema);
  • sinulla on tekstikäyttöinen matkapuhelin;
  • Otetaan mielellään yhteyttä tekstiviestillä;
  • Pystyy osallistumaan vapaaehtoisesti;
  • Puhu ja lue englantia;
  • Kognitiivinen kyky antaa itsenäisesti kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Välittömän itsensä vahingoittamisen vaarassa;
  • Sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: SBIRT+Usual Care
Kokeen kontrolliryhmä saa tavanomaista seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitolähetysmallissa (SBIRT) määrättyä hoitoa.
Käyttäytyminen: SBIRT+Usual Care
Potilaat saavat tavallista SBIRT-hoitoa
Kokeellinen: SBIRT+12
Standardi SBIRT-mallia täydennetään 12 kuukauden jaksolla itsemurhariskin tunnistamisen jälkeen, jonka aikana osallistujat saavat välittäviä tekstiviestejä, jotka on mukautettu empiirisesti perustuviin tehokkaisiin interventioihin itsemurhien ehkäisyyn american intiaanien ja alaskan syntyperäisten nuorten aikuisten keskuudessa.
Käyttäytyminen: SBIRT+12
Standardi SBIRT-mallia täydennetään 12 kuukauden jaksolla itsemurhariskin tunnistamisen jälkeen, jonka aikana osallistujat saivat välittäviä tekstiviestejä, jotka on mukautettu empiirisesti perustuviin tehokkaisiin interventioihin itsemurhien ehkäisyssä amerikanintiaanien ja alaskan syntyperäisten nuorten aikuisten keskuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
15-kohdan Suicidal Ideation Questionnaire Jr. arvioi itsemurha-ajatusten esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana. Kohteen sisältö vaihtelee yleisistä kuoleman ajatuksista ja toiveista kuolleena tiettyihin ajatuksiin itsensä vahingoittamisesta. Vastaukset ovat 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes päivittäin. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue 0-90).
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos itseilmoitetuissa itsemurhayrityksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat käyttävät haastattelijan antamaa itsemurhayritysten ja itsevammautumisten määrää arvioidakseen menetelmän, aikomukset, saadun hoidon ja kuolleisuuden kaikissa vastaajan elinkaaren aikana tehdyissä itsemurhayrityksissä.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos sairaalahoidoissa ja käyttäytymisterveyshoidossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat itse ilmoittamia sairaalahoitoja viimeisten 12 kuukauden aikana AI/AN:iin aiemmin sovelletulla terveyspalvelujen käytön mittauksella. Se kaappaa tietoa sairaalahoidosta ja avohoidosta, ensiapukäynneistä ja perinteisten käytäntöjen käytöstä.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat sosiaalista yhteyttä Interpersonal Needs Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on validoitu mittari yhteyksistä muihin ja taakkaksi muille.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
SBIRT:n säilyttäminen ja hoitoon ohjauksen ottaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Retentio mitataan binäärisinä indikaattoreina täydellisestä osallistumisesta sopivaan interventiotasoon, joka määritetään ensimmäisessä henkilökohtaisessa tapaamisessa käyttäytymisterapeutin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja terapiapalveluiden omaksumisena ihmisille, jotka on lähetetty tälle hoitotasolle. . Luomme jokaiselle osallistujalle 3-kategorian säilyttämisindikaattorin (täysi, osittainen, ei mitään).
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Päätutkija: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-0186
  • U19MH113135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia