Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suicide in Urban Natives: Detektion och nätverk för att bekämpa händelser (SUNDANCE)

26 juni 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Samarbetsnav för att minska bördan av självmord bland unga vuxna från amerikanska indianer och Alaska infödda

Denna studie jämför effektiviteten av ett program för att upptäcka och hantera självmordsrisk bland amerikansk-indianer och Alaska Native (AI/AN) ungdomar. Hälften av deltagarna kommer att få omtänksamma sms för att minska självmordstankar, försök och sjukhusvistelser och för att öka engagemang, social anknytning och motståndskraft hos ungdomar i riskzonen. Den andra hälften kommer att få sedvanlig vård som inte inkluderar de omtänksamma sms:en.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events," bygger på Screening, Brief Intervention and Referral to treatment (SBIRT), utförd genom primärvården, för att upptäcka och hantera självmordsrisk. Detta tillvägagångssätt är på flera nivåer och riktar sig till både hälso- och sjukvårdssystemet och individen, och kopplar screening till befintliga mobiltelefontekniker som har visat sig främja motståndskraft och utnyttja de skyddande fördelarna med social anknytning. Denna Collaborative Hub kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie som jämför effektiviteten av att förbättra dessa SBIRT-program genom att skicka omsorgsfulla textmeddelanden för att minska självmordstankar, försök och sjukhusvistelser och för att öka engagemang, social anknytning och motståndskraft. Utredarnas långsiktiga mål är att sprida och översätta lärdomarna till praktisk policy, organisatoriska förändringar och förebyggande innovationer som optimerar patientcentrerade hälsoresultat och i slutändan minskar eller eliminerar de dramatiska och tragiska självmordsrelaterade hälsoskillnaderna mellan urban AI/ EN ungdom och unga vuxna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
698

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som Indian eller Alaska Native;
  • Screen positiv för mild, måttlig eller allvarlig risk för suicidalitet (remitterad av en klinisk leverantör);
  • Ha en textaktiverad mobiltelefon;
  • Vill gärna bli kontaktad via sms;
  • Kunna delta frivilligt;
  • Tala och läsa engelska;
  • Kognitivt förmåga att självständigt ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • I fara för överhängande självskada;
  • Inlagd på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: SBIRT+Vanlig vård
Kontrollarmen i prövningen kommer att få den vanliga vård som föreskrivs i modellen Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT).
Beteende: SBIRT+Vanlig vård
Patienterna får sedvanlig SBIRT-vård
Experimentell: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen utökas med en 12-månadersperiod efter identifiering av självmordsrisk, under vilken deltagarna kommer att få omtänksamma textmeddelanden anpassade från empiriskt baserade, effektiva insatser för att förebygga självmord bland unga vuxna från amerikanska indianer och unga vuxna.
Beteende: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen utökas med en 12-månadersperiod efter identifiering av självmordsrisk, under vilken deltagarna fick omtänksamma textmeddelanden anpassade från empiriskt baserade, effektiva insatser för att förebygga självmord bland unga vuxna från amerikanska indianer och unga vuxna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Suicidal Ideation Questionnaire Jr. med 15 artiklar bedömer frekvensen av självmordstankar under den senaste månaden. Objektinnehållet sträcker sig från allmänna tankar på döden och önskemål om att man var död till specifika tankar om självskadebeteende. Svaren är på en 7-gradig skala från aldrig till nästan dagligen. Objekt summeras för en totalpoäng (intervall 0-90).
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändring i självrapporterade självmordsförsök
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Utredarna kommer att använda den av intervjuaren administrerade självmordsförsök och självskaderäkning för att bedöma metoden, avsikten, den mottagna behandlingen och dödligheten för alla självmordsförsök under respondentens livstid.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Förändring i sjukhusvistelser och beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Utredarna kommer att bedöma självrapporterade sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna med ett mått på sjukvårdsanvändning som tidigare tillämpats på AI/AN. Den fångar information om slutenvård och öppenvård, akutmottagningsbesök och användning av traditionella metoder.
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i social anknytning
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Utredarna kommer att bedöma social anknytning med Interpersonal Needs Questionnaire, ett validerat mått på känslor av anknytning till andra och att vara en börda för andra.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
SBIRT Retention och upptag av remiss till terapi
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Retention kommer att mätas som binära indikatorer på fullständigt deltagande i den lämpliga interventionsnivån som bestäms under den första personliga sessionen med beteendeterapeuten före registreringen i studien, och som upptagande av terapitjänster för personer som hänvisas till denna vårdnivå . För varje deltagare kommer vi att skapa en 3-kategoris indikator för retention (hel, partiell, ingen).
6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Huvudutredare: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juni 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18-0186
  • U19MH113135 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar