Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öngyilkosság a városi bennszülötteknél: Észlelés és hálózatok az események leküzdésére (SUNDANCE)

2024. június 26. frissítette: University of Colorado, Denver

Együttműködési központ a városi amerikai indiánok és alaszkai bennszülött fiatalok öngyilkossági terhének csökkentésére

Ez a tanulmány összehasonlítja az amerikai-indiai és alaszkai bennszülött (AI/AN) fiatalok öngyilkossági kockázatának felderítésére és kezelésére szolgáló program hatékonyságát. A résztvevők fele gondoskodó szöveges üzeneteket kap az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági kísérletek és a kórházi kezelések számának csökkentése, valamint a veszélyeztetett fiatalok elkötelezettségének, társadalmi kapcsolatainak és rugalmasságának növelése érdekében. A másik fele a szokásos ellátásban részesül, amely nem tartalmazza a gondoskodó szöveges üzeneteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az „Öngyilkosság a városi bennszülötteknél: észlelés és az események leküzdésére szolgáló hálózatok” című tanulmány az alapellátásban végzett szűrésre, rövid beavatkozásra és kezelésre utalásra (SBIRT) épül az öngyilkossági kockázat kimutatása és kezelése érdekében. Ez a megközelítés többszintű, az egészségügyi rendszert és az egyént egyaránt megcélozza, és összekapcsolja a szűrést a meglévő mobiltelefon-technológiákkal, amelyekről kimutatták, hogy elősegítik az ellenálló képességet és kiaknázzák a társadalmi kapcsolatok védelmező előnyeit. Ez az Együttműködési Központ véletlenszerű kontrollvizsgálatot fog végezni, amely összehasonlítja ezen SBIRT-programok fokozásának hatékonyságát az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági kísérletek és a kórházi kezelések csökkentése, valamint az elkötelezettség, a társadalmi kapcsolatok és az ellenálló képesség növelése érdekében. A nyomozók hosszú távú célja, hogy a levont tanulságokat elterjesszék és gyakorlati politikákká, szervezeti változtatásokká és megelőző innovációkká alakítsák át, amelyek optimalizálják a betegközpontú egészségügyi eredményeket, és végső soron csökkentik vagy megszüntetik a drámai és tragikus öngyilkossággal kapcsolatos egészségügyi különbségeket a városi mesterséges intelligencia között. AN fiatalok és fiatal felnőttek.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
698

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
        • Toborzás
        • First Nations Community HealthSource
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai indiánként vagy alaszkai őslakosként azonosítja magát;
  • Pozitív szűrés az öngyilkosság enyhe, közepes vagy súlyos kockázatára vonatkozóan (klinikai szolgáltató által ajánlott);
  • Legyen szöveges mobiltelefonod;
  • Szívesen felveszi veled a kapcsolatot SMS-ben;
  • Önkéntes részvételre képes;
  • Beszélj és olvass angolul;
  • Kognitív módon képes önállóan írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt
  • Közvetlen önkárosodás veszélye fenyegeti;
  • Kórházba került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Placebo Comparator: SBIRT+Usual Care
A vizsgálat kontroll ága a Szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT) modellben előírt szokásos ellátásban részesül.
Viselkedési: SBIRT+Usual Care
A betegek a szokásos SBIRT ellátásban részesülnek
Kísérleti: SBIRT+12
A standard SBIRT modellt az öngyilkossági kockázat azonosítását követő 12 hónapos időszak egészíti ki, amely alatt a résztvevők gondoskodó szöveges üzeneteket kapnak, amelyek empirikus alapú, hatékony öngyilkosság-megelőzési beavatkozásokat kapnak az amerikai indiánok és az alaszkai őslakos fiatal felnőttek körében.
Viselkedési: SBIRT+12
A standard SBIRT-modellt az öngyilkossági kockázat azonosítását követő 12 hónapos időszak egészíti ki, amelynek során a résztvevők gondoskodó szöveges üzeneteket kaptak, amelyek empirikus alapú, hatékony öngyilkosság-megelőzési beavatkozásokat kaptak az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülött fiatalok körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A 15 tételből álló Öngyilkossági gondolatok Jr. kérdőíve felméri az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát az elmúlt hónapban. A tétel tartalma a halállal kapcsolatos általános gondolatoktól és a halálra vágyásoktól az önkárosító viselkedés konkrét gondolatáig terjed. A válaszok egy 7 fokozatú skálán adhatók, a soha és a szinte napi skálán. A tételek összegzése az összpontszámhoz (0-90 tartomány) történik.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változás az öngyilkossági kísérletekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A nyomozók a kérdező által alkalmazott öngyilkossági kísérletek és önsérülések számlálója segítségével felmérik a módszert, a szándékot, a kapott kezelést és a halálozást minden öngyilkossági kísérlet esetében a válaszadó élete során.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Változás a kórházi kezelésekben és a viselkedés-egészségügyi kezelésben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A kutatók értékelni fogják az elmúlt 12 hónapban saját maguk által bejelentett kórházi kezeléseket az AI/AN-kra korábban alkalmazott egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mértékével. Információkat rögzít a fekvő- és járóbeteg-ellátásról, a sürgősségi vizitekről és a hagyományos gyakorlatok használatáról.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a társadalmi kapcsolatokban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
A vizsgálók az Interperszonális Szükségletek Kérdőívvel fogják felmérni a szociális kapcsolódást, amely a másokhoz való kötődés és a másokra nehezedő teher érzésének validált mérőszáma.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
SBIRT A terápiára való utalás megtartása és elfogadása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
A megtartást a megfelelő szintű beavatkozásban való teljes részvétel bináris mutatóiként mérik, amelyeket a viselkedési terapeutával folytatott kezdeti személyes ülés során határoztak meg a vizsgálatba való beiratkozás előtt, valamint a terápiás szolgáltatások igénybevételét az ilyen szintű ellátásra utalt személyek esetében. . Minden résztvevő számára létrehozunk egy 3 kategóriás megtartási mutatót (teljes, részleges, nincs).
6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Colorado, Denver

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Kutatásvezető: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 18-0186
  • U19MH113135 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése