Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samobójstwo tubylców miejskich: wykrywanie i sieci do zwalczania wydarzeń (SUNDANCE)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Centrum współpracy w celu zmniejszenia ciężaru samobójstw wśród młodych dorosłych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski

Niniejsze badanie porównuje skuteczność programu wykrywania i zarządzania ryzykiem samobójstw wśród młodzieży amerykańsko-indyjskiej i rdzennej ludności Alaski (AI/AN). Połowa uczestników otrzyma opiekuńcze wiadomości tekstowe, aby zmniejszyć myśli samobójcze, próby i hospitalizacje oraz zwiększyć zaangażowanie, więzi społeczne i odporność u zagrożonej młodzieży. Druga połowa otrzyma zwykłą opiekę, która nie obejmuje opiekuńczych wiadomości tekstowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie „Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events” opiera się na badaniach przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowaniu na leczenie (SBIRT), przeprowadzanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, w celu wykrycia ryzyka samobójstwa i zarządzania nim. Podejście to jest wielopoziomowe, skierowane zarówno do systemu opieki zdrowotnej, jak i do jednostki, i łączy badania przesiewowe z istniejącymi technologiami telefonów komórkowych, które promują odporność i wykorzystują ochronne korzyści płynące z łączności społecznej. To Collaborative Hub przeprowadzi randomizowaną próbę kontrolną, która porówna skuteczność ulepszenia tych programów SBIRT poprzez wysyłanie opiekuńczych wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia myśli samobójczych, prób i hospitalizacji oraz w celu zwiększenia zaangażowania, więzi społecznych i odporności. Długoterminowym celem badaczy jest rozpowszechnianie i przekładanie wyciągniętych wniosków na praktyczną politykę, zmiany organizacyjne i innowacje zapobiegawcze, które optymalizują wyniki zdrowotne skoncentrowane na pacjencie i ostatecznie zmniejszają lub eliminują dramatyczne i tragiczne różnice zdrowotne związane z samobójstwami wśród miejskich sztucznej inteligencji / AN młodzież i młodzi dorośli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
698

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Indianin amerykański lub mieszkaniec Alaski;
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego pod kątem łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego ryzyka samobójstwa (skierowany przez dostawcę usług klinicznych);
  • Mieć telefon komórkowy z obsługą wiadomości tekstowych;
  • Chęć kontaktu przez sms;
  • Możliwość dobrowolnego udziału;
  • Mów i czytaj po angielsku;
  • Zdolność poznawcza do samodzielnego wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • W niebezpieczeństwie bezpośredniego samookaleczenia;
  • Hospitalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: SBIRT+Zwykła pielęgnacja
Ramię kontrolne badania otrzyma zwykłą opiekę zalecaną w modelu badania przesiewowego, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT).
Behawioralne: SBIRT+Zwykła pielęgnacja
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę SBIRT
Eksperymentalny: SBIRT+12
Standardowy model SBIRT jest rozszerzony o 12-miesięczny okres po zidentyfikowaniu ryzyka samobójstwa, podczas którego uczestnicy otrzymają troskliwe wiadomości tekstowe zaadaptowane z empirycznych, skutecznych interwencji mających na celu zapobieganie samobójstwom wśród młodych dorosłych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski.
Behawioralne: SBIRT+12
Standardowy model SBIRT jest rozszerzony o 12-miesięczny okres po identyfikacji ryzyka samobójstwa, podczas którego uczestnicy otrzymywali opiekuńcze wiadomości tekstowe zaadaptowane z empirycznych, skutecznych interwencji mających na celu zapobieganie samobójstwom wśród młodych dorosłych Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
15-itemowy Kwestionariusz Myśli Samobójczych Jr. ocenia częstość myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca. Treść pozycji waha się od ogólnych myśli o śmierci i życzeń śmierci do konkretnych myśli o samookaleczeniu. Odpowiedzi są na 7-stopniowej skali od nigdy do prawie codziennie. Pozycje są sumowane w celu uzyskania łącznego wyniku (zakres 0-90).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w zgłaszanych przez siebie próbach samobójczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Badacze wykorzystają podawany przez ankietera licznik prób samobójczych i samookaleczeń, aby ocenić metodę, zamiar, otrzymane leczenie i śmiertelność wszystkich prób samobójczych w ciągu życia respondenta.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w hospitalizacjach i behawioralnym leczeniu zdrowotnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Badacze ocenią zgłaszane przez siebie hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy za pomocą miary korzystania z usług zdrowotnych zastosowanej wcześniej do AI / AN. Przechwytuje informacje na temat opieki medycznej szpitalnej i ambulatoryjnej, wizyt w izbie przyjęć oraz stosowania tradycyjnych praktyk.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w łączności społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Badacze ocenią więzi społeczne za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych, sprawdzonej miary poczucia więzi z innymi i bycia ciężarem dla innych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
SBIRT Zatrzymanie i przyjęcie skierowania na terapię
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Retencja będzie mierzona jako binarne wskaźniki pełnego uczestnictwa w odpowiednim poziomie interwencji ustalone podczas wstępnej sesji osobistej z terapeutą behawioralnym przed włączeniem do badania oraz jako absorpcja usług terapeutycznych dla osób skierowanych na ten poziom opieki . Dla każdego uczestnika stworzymy 3-kategoriowy wskaźnik retencji (pełny, częściowy, brak).
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Główny śledczy: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-0186
  • U19MH113135 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie samobójstwom

  • NCT02137330
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Badania kliniczne na SBIRT+Zwykła pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami