Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoord in Urban Natives: detectie en netwerken om evenementen te bestrijden (SUNDANCE)

26 juni 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Collaboratieve hub om de last van zelfmoord onder stedelijke Amerikaanse Indianen en inheemse jonge volwassenen uit Alaska te verminderen

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van een programma voor het opsporen en beheersen van zelfmoordrisico's onder Amerikaans-Indiase en Alaska Native (AI/AN) jongeren. De helft van de deelnemers ontvangt zorgzame sms-berichten om zelfmoordgedachten, -pogingen en ziekenhuisopnames te verminderen en om betrokkenheid, sociale verbondenheid en veerkracht bij risicojongeren te vergroten. De andere helft krijgt de gebruikelijke zorg, exclusief de zorgzame sms'jes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events", bouwt voort op Screening, Brief Intervention and Referral to treatment (SBIRT), uitgevoerd via de eerstelijnszorg, om het risico op zelfmoord op te sporen en te beheersen. Deze aanpak is multilevel, gericht op zowel het gezondheidszorgsysteem als het individu, en koppelt screening aan bestaande mobiele-telefoontechnologieën waarvan is aangetoond dat ze veerkracht bevorderen en de beschermende voordelen van sociale verbondenheid benutten. Deze Collaborative Hub zal een gerandomiseerde controleproef uitvoeren die de effectiviteit vergelijkt van het verbeteren van deze SBIRT-programma's door zorgzame sms-berichten te sturen om suïcidale gedachten, pogingen en ziekenhuisopnames te verminderen en om betrokkenheid, sociale verbondenheid en veerkracht te vergroten. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het verspreiden en vertalen van de geleerde lessen in praktisch beleid, organisatorische veranderingen en preventieve innovaties die patiëntgerichte gezondheidsresultaten optimaliseren en uiteindelijk de dramatische en tragische zelfmoordgerelateerde gezondheidsverschillen tussen stedelijke AI/ EEN jeugd en jongvolwassenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
698

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zichzelf identificeren als Indiaan of Alaska Native;
  • Screen positief voor licht, matig of ernstig risico op suïcidaliteit (doorverwezen door een klinische zorgverlener);
  • Een mobiele telefoon met tekstondersteuning hebben;
  • Bereid om per sms gecontacteerd te worden;
  • Vrijwillig kunnen deelnemen;
  • Engels spreken en lezen;
  • Cognitief in staat om zelfstandig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • In gevaar van dreigende zelfbeschadiging;
  • Opgenomen in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: SBIRT+gebruikelijke zorg
De controlearm van het onderzoek krijgt de gebruikelijke zorg voorgeschreven in het model Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT).
Gedragsmatig: SBIRT+gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke SBIRT-zorg
Experimenteel: SBIRT+12
Het standaard SBIRT-model wordt uitgebreid met een periode van 12 maanden na identificatie van het zelfmoordrisico, gedurende welke de deelnemers zorgzame sms-berichten zullen ontvangen die zijn aangepast aan empirisch gebaseerde, effectieve interventies voor zelfmoordpreventie bij jongvolwassenen uit India en Alaska.
Gedragsmatig: SBIRT+12
Het standaard SBIRT-model wordt aangevuld met een periode van 12 maanden na identificatie van het zelfmoordrisico, waarin deelnemers zorgzame sms-berichten ontvingen die waren aangepast aan empirisch onderbouwde, effectieve interventies voor zelfmoordpreventie onder jongvolwassenen uit India en Alaska.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De 15-item Suicidal Ideation Questionnaire Jr. beoordeelt de frequentie van suïcidale gedachten in de afgelopen maand. De inhoud van het item varieert van algemene gedachten aan de dood en wensen dat men dood was tot specifieke gedachten aan zelfbeschadigend gedrag. Antwoorden zijn op een 7-puntsschaal gaande van nooit tot bijna dagelijks. Items worden opgeteld voor een totaalscore (bereik 0-90).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen de door de interviewer afgenomen Suicide Poging en Self-Injury Count gebruiken om de methode, intentie, ontvangen behandeling en dodelijkheid te beoordelen voor alle zelfmoordpogingen gedurende het leven van de respondent.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in ziekenhuisopnames en gedragstherapie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen zelfgerapporteerde ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden beoordelen met een maatstaf voor het gebruik van de gezondheidszorg die eerder werd toegepast op AI/AN's. Het legt informatie vast over intramurale en poliklinische medische zorg, bezoeken aan spoedeisende hulp en het gebruik van traditionele praktijken.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen de sociale verbondenheid beoordelen met de Interpersonal Needs Questionnaire, een gevalideerde maatstaf voor gevoelens van verbondenheid met anderen en van anderen tot last zijn.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
SBIRT Behoud en opname van verwijzing naar therapie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Retentie zal worden gemeten als binaire indicatoren van volledige deelname aan het juiste niveau van interventie bepaald tijdens de eerste persoonlijke sessie met de gedragstherapeut voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek, en als opname van therapiediensten voor mensen die naar dit zorgniveau zijn verwezen . Voor elke deelnemer maken we een retentie-indicator van 3 categorieën (volledig, gedeeltelijk, geen).
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Colorado, Denver

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hoofdonderzoeker: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-0186
  • U19MH113135 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen