Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmord i urbane innfødte: Deteksjon og nettverk for å bekjempe hendelser (SUNDANCE)

26. juni 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Samarbeidsknutepunkt for å redusere selvmordsbyrden blant urbane amerikanske indianere og innfødte unge voksne i Alaska

Denne studien sammenligner effektiviteten til et program for å oppdage og håndtere selvmordsrisiko blant amerikansk-indiske og Alaska Native (AI/AN) ungdom. Halvparten av deltakerne vil motta omsorgsfulle tekstmeldinger for å redusere selvmordstanker, forsøk og sykehusinnleggelser og for å øke engasjement, sosial tilknytning og motstandskraft hos utsatt ungdom. Den andre halvparten vil få vanlig omsorg som ikke inkluderer de omsorgsfulle tekstmeldingene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien, "Suicide in Urban Natives: Detection and Networks to Combat Events," bygger på screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT), utført gjennom primærhelsetjenesten, for å oppdage og håndtere selvmordsrisiko. Denne tilnærmingen er på flere nivåer, rettet mot både helsevesenet og individet, og kobler screening til eksisterende mobiltelefonteknologier som har vist seg å fremme motstandskraft og å utnytte de beskyttende fordelene ved sosial tilknytning. Denne samarbeidshuben vil gjennomføre en randomisert kontrollforsøk som sammenligner effektiviteten av å forbedre disse SBIRT-programmene ved å sende omsorgsfulle tekstmeldinger for å redusere selvmordstanker, forsøk og sykehusinnleggelser, og for å øke engasjement, sosial tilknytning og motstandskraft. Etterforskernes langsiktige mål er å spre og oversette erfaringene til praktisk politikk, organisatoriske endringer og forebyggende innovasjoner som optimaliserer pasientsentrerte helseresultater og til slutt redusere eller eliminere de dramatiske og tragiske selvmordsrelaterte helseforskjellene blant urban AI/ EN ungdom og unge voksne.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
698

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Rekruttering
        • First Nations Community HealthSource
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som amerikansk indianer eller innfødt i Alaska;
  • Skjerm positivt for mild, moderat eller alvorlig risiko for suicidalitet (henvist av en klinisk leverandør);
  • Ha en tekstaktivert mobiltelefon;
  • Vil gjerne bli kontaktet på sms;
  • Kunne delta frivillig;
  • Snakke og lese engelsk;
  • Kognitivt i stand til selvstendig å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • I fare for overhengende selvskading;
  • Innlagt på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: SBIRT+Vanlig pleie
Kontrollarmen i forsøket vil motta den vanlige behandlingen som er foreskrevet i modellen for screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT).
Atferdsmessig: SBIRT+Vanlig pleie
Pasienter får vanlig SBIRT-behandling
Eksperimentell: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen er utvidet med en 12-måneders periode etter identifisering av selvmordsrisiko, hvor deltakerne vil motta omsorgsfulle tekstmeldinger tilpasset fra empirisk-baserte, effektive intervensjoner for selvmordsforebygging blant unge voksne fra American Indian og Alaska Native.
Atferdsmessig: SBIRT+12
Standard SBIRT-modellen er utvidet med en 12-måneders periode etter identifisering av selvmordsrisiko, der deltakerne mottok omsorgsfulle tekstmeldinger tilpasset fra empirisk baserte, effektive intervensjoner for selvmordsforebygging blant unge voksne fra amerikanske indianere og indianere i Alaska.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Suicidal Ideation Questionnaire Jr. med 15 punkter vurderer frekvensen av selvmordstanker den siste måneden. Elementinnholdet spenner fra generelle tanker om død og ønsker om at man var død til spesifikke tanker om selvskadende atferd. Svarene er på en 7-punkts skala fra aldri til nesten daglig. Elementer summeres for en total poengsum (område 0-90).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapporterte selvmordsforsøk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Etterforskerne vil bruke intervjuer-administrerte selvmordsforsøk og selvskadingstall for å vurdere metoden, hensikten, behandlingen mottatt og dødeligheten for alle selvmordsforsøk i løpet av respondentens levetid.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i sykehusinnleggelser og atferdshelsebehandling
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Etterforskerne vil vurdere selvrapporterte sykehusinnleggelser de siste 12 månedene med et mål på bruk av helsetjenester som tidligere ble brukt på AI/AN-er. Den fanger opp informasjon om stasjonær og poliklinisk medisinsk behandling, legevaktbesøk og bruk av tradisjonell praksis.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Etterforskerne vil vurdere sosial tilknytning med Interpersonal Needs Questionnaire, et validert mål på følelser av tilknytning til andre og av å være en byrde for andre.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
SBIRT-retensjon og opptak av henvisning til terapi
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Retensjon vil bli målt som binære indikatorer for fullstendig deltakelse i det passende intervensjonsnivået bestemt under den første personlige sesjonen med atferdsterapeuten før registrering i studien, og som bruk av terapitjenester for personer som henvises til dette omsorgsnivået . For hver deltaker vil vi lage en 3-kategoris indikator for oppbevaring (hel, delvis, ingen).
6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Hovedetterforsker: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-0186
  • U19MH113135 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger