Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suicidio en Indígenas Urbanos: Detección y Redes para Combatir Eventos (SUNDANCE)

26 de junio de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Centro colaborativo para reducir la carga del suicidio entre los adultos jóvenes indios americanos urbanos y nativos de Alaska

Este estudio compara la eficacia de un programa para detectar y controlar el riesgo de suicidio entre los jóvenes indios americanos y nativos de Alaska (AI/AN). La mitad de los participantes recibirán mensajes de texto afectuosos para reducir los pensamientos suicidas, los intentos y las hospitalizaciones y para aumentar el compromiso, la conexión social y la resiliencia en los jóvenes en riesgo. La otra mitad recibirá la atención habitual que no incluye los mensajes de texto de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio, "Suicidio en nativos urbanos: detección y redes para combatir eventos", se basa en la detección, la intervención breve y la remisión al tratamiento (SBIRT), llevado a cabo en el entorno de atención primaria, para detectar y controlar el riesgo de suicidio. Este enfoque es multinivel, se dirige tanto al sistema de salud como al individuo, y vincula la detección con las tecnologías de telefonía móvil existentes que han demostrado promover la resiliencia y aprovechar los beneficios protectores de la conexión social. Este Collaborative Hub llevará a cabo un ensayo de control aleatorio que compare la efectividad de mejorar estos programas SBIRT mediante el envío de mensajes de texto cariñosos para reducir la ideación suicida, los intentos y las hospitalizaciones, y para aumentar el compromiso, la conexión social y la resiliencia. El objetivo a largo plazo de los investigadores es difundir y traducir las lecciones aprendidas en políticas prácticas, cambios organizacionales e innovaciones preventivas que optimicen los resultados de salud centrados en el paciente y, en última instancia, reduzcan o eliminen las dramáticas y trágicas disparidades de salud relacionadas con el suicidio entre los AI/ AN jóvenes y adultos jóvenes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
698

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Reclutamiento
        • First Nations Community HealthSource
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificarse como indio americano o nativo de Alaska;
  • Detección positiva de riesgo leve, moderado o grave de tendencias suicidas (referido por un proveedor clínico);
  • Tener un teléfono móvil habilitado para texto;
  • Dispuesto a ser contactado por mensaje de texto;
  • Capaz de participar voluntariamente;
  • Hablar y leer inglés;
  • Cognitivamente capaz de proporcionar de forma independiente consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • En peligro de autolesión inminente;
  • hospitalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: SBIRT+Atención habitual
El brazo de control del ensayo recibirá la atención habitual prescrita en el modelo de Detección, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento (SBIRT).
Conductual: SBIRT+Atención habitual
Los pacientes reciben atención SBIRT habitual
Experimental: SBIRT+12
El modelo SBIRT estándar se complementa con un período de 12 meses después de la identificación del riesgo de suicidio durante el cual los participantes recibirán mensajes de texto afectuosos adaptados de intervenciones efectivas basadas empíricamente para la prevención del suicidio entre adultos jóvenes nativos americanos y nativos de Alaska.
Conductual: SBIRT+12
El modelo SBIRT estándar se complementa con un período de 12 meses después de la identificación del riesgo de suicidio durante el cual los participantes recibieron mensajes de texto afectuosos adaptados de intervenciones efectivas basadas empíricamente para la prevención del suicidio entre adultos jóvenes nativos americanos y nativos de Alaska.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
El Suicidal Ideation Questionnaire Jr. de 15 ítems evalúa la frecuencia de los pensamientos suicidas en el último mes. El contenido de los ítems varía desde pensamientos generales de muerte y deseos de estar muerto hasta pensamientos específicos de conducta autolesiva. Las respuestas están en una escala de 7 puntos que van desde nunca hasta casi todos los días. Los elementos se suman para obtener una puntuación total (rango 0-90).
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambio en los intentos de suicidio autoinformados
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Los investigadores utilizarán el recuento de intentos de suicidio y autolesiones administrado por el entrevistador para evaluar el método, la intención, el tratamiento recibido y la letalidad de todos los intentos de suicidio durante la vida del encuestado.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambio en hospitalizaciones y tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Los investigadores evaluarán las hospitalizaciones autoinformadas durante los 12 meses anteriores con una medida del uso de los servicios de salud que se aplicó previamente a los AI/AN. Captura información sobre la atención médica de pacientes hospitalizados y ambulatorios, las visitas a la sala de emergencias y el uso de prácticas tradicionales.
Línea base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la conectividad social
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Los investigadores evaluarán la conexión social con el Cuestionario de Necesidades Interpersonales, una medida validada de los sentimientos de conexión con los demás y de ser una carga para los demás.
Línea base, 6 meses, 12 meses
SBIRT Retención y aceptación de derivación a terapia
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
La retención se medirá como indicadores binarios de participación completa en el nivel apropiado de intervención determinado durante la sesión inicial en persona con el terapeuta conductual antes de la inscripción en el estudio, y como aceptación de los servicios de terapia para las personas que son derivadas a este nivel de atención. . Para cada participante, crearemos un indicador de retención de 3 categorías (completa, parcial, ninguna).
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington State University
University of New Mexico

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
  • Investigador principal: Dedra Buchwald, MD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 18-0186
  • U19MH113135 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones