Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äskettäin kehitetyn valepuristusneulan validointi

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hyangsook Lee, KMD, PhD, Kyunghee University
Tämä on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia kahden tyyppisten näennäispuristusneulojen toteutettavuuden ja sokaisuominaisuuksien määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 84 tervettä vapaaehtoista rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti saamaan oikeita neuloja (RN), aiemmin validoituja Kim Sham -neuloja (KS) tai äskettäin kehitettyjä Ring Sham -neuloja (RS) suhteessa 1:1:1. Tulevassa kliinisessä tutkimuksessa mitataan akupunktiotuntemusta, sokeuttamista ja toteutettavuutta muiden fysiologisten mittausten kanssa, mukaan lukien kosketusherkkyys, interoseptiivinen herkkyys ja elektrodermaalinen aktiivisuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 02447
        • Acupuncture & Meridian Science Research Centre, Kyung Hee University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18
  • ei osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimukseen osallistumisajankohtana
  • vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä sisällyttämiskriteerejä
  • raskaus tai imetys tutkimukseen osallistumisen aikana
  • avoimet haavaumat tai ihosairaudet ei-dominoivassa kyynärpäässä tai korvassa, johon neulat asetetaan
  • ottaa kipulääkkeet 24 tuntia ennen osallistumista
  • muut sairaudet tai tilat, jotka saattavat estää osallistujaa saamasta akupunktiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sham Press Needle - Ring Sham (RS)
Steriloidussa ruostumattomasta teräksestä valmistettu puristinneula, jossa on vain rengasmainen neulanpää ilman neulan runkoa, on kolme kerrosta teippiä. Ensimmäisen ja toisen kerroksen välissä on neulan pää, joka tukee neulan runkoa säilyttäen samalla identtisen ulkonäön, ja kolmas kerros on kiinnitetty ihoon. RS sijoitetaan 1 cm:n mediaaliseen akupisteeseen LI11 ja korvan ranteeseen, joka on epäspesifinen vertailukorvan akupiste, jota käytettiin aiemmassa kirjallisuudessa ei-dominoivan puolen suhteen. Akupisteilmaisinta (henkilökohtainen TENS-elektroninen akupunktio, Hammtek Korea, Soul, Korea) käytetään pisteiden paikantamiseen, joiden ihoimpedanssi on pienempi kuin lähistöllä.
Laite: Ring Sham (RS)
Active Comparator: Oikea neula (RN)
Steriloidussa ruostumattomasta teräksestä valmistettu puristusneula (halkaisija 0,18 mm X pituus 1,5 mm, Dongbang Acupuncture Inc., Boryeong, Chungcheongnam-do, Korea) sisältää kolme kerrosta teippiä. Ensimmäisen ja toisen kerroksen välissä on neulanpää, joka tukee neulan runkoa, ja kolmas kerros on kiinnitetty ihoon. RN sijoitetaan akupisteeseen LI11 ja ei-dominoivan puolen korvaan. Akupisteilmaisinta (henkilökohtainen TENS-elektroninen akupunktio, Hammtek Korea, Soul, Korea) käytetään pisteiden paikantamiseen, joiden ihoimpedanssi on pienempi kuin lähistöllä.
Laite: Oikea neula (RN)
Huijausvertailija: Kim Sham (KS)
Steriloidussa ruostumattomasta teräksestä valmistettu puristusneula (halkaisija 0,18 mm X pituus 1,5 mm, Dongbang Acupuncture Inc., Boryeong, Chungcheongnam-do, Korea), jossa on tylppä kärki, sisältää kolme kerrosta teippiä. Ensimmäisen ja toisen kerroksen välissä on neulan pää, joka tukee neulan runkoa säilyttäen samalla identtisen ulkonäön, ja kolmas kerros on kiinnitetty ihoon. KS sijoitetaan 1 cm:n mediaaliseen akupisteeseen LI11 ja korvan ranteeseen, joka on epäspesifinen vertailukorvapiste, jota käytettiin aiemmassa kirjallisuudessa ei-dominoivan puolen suhteen. Akupisteilmaisinta (henkilökohtainen TENS-elektroninen akupunktio, Hammtek Korea, Soul, Korea) käytetään pisteiden paikantamiseen, joiden ihoimpedanssi on pienempi kuin lähistöllä.
Laite: Kim Sham (KS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sokaiseva omaisuus
Aikaikkuna: Neulauksen jälkeen 1. päivän vierailulla
Sokaiseva ominaisuus arvioidaan: osallistujilta kysytään "mitä akupunktiota arvelet saaneenne?" ja valitse 1 vastaus oikeasta, näennäisestä tai ei tiedä.
Neulauksen jälkeen 1. päivän vierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liimausvoima
Aikaikkuna: Seuraavana päivänä käynti (1 päivä neulauksen jälkeen)
Arvioidaan, pysyykö valepuristinneula paikallaan vähintään 2 päivää (kyllä/ei).
Seuraavana päivänä käynti (1 päivä neulauksen jälkeen)
Akupunktiotuntuma mitattuna De-qi-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Neulauksen jälkeen 1. päivän vierailulla
De-qi-kyselylomaketta (Kim et al.) käytetään arvioimaan akupunktiotuntemusta.
Neulauksen jälkeen 1. päivän vierailulla
Akupunktiotuntuma mitattuna De-qi-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Neulan poiston jälkeen seuraavan päivän käynnillä (1 päivä neulauksen jälkeen)
De-qi-kyselylomaketta (Kim et al.) käytetään arvioimaan akupunktiotuntemusta.
Neulan poiston jälkeen seuraavan päivän käynnillä (1 päivä neulauksen jälkeen)
Sokaiseva omaisuus
Aikaikkuna: Neulan poiston jälkeen seuraavan päivän käynnillä (1 päivä neulauksen jälkeen)
Sokaiseva ominaisuus arvioidaan: osallistujilta kysytään "mitä akupunktiota arvelet saaneenne?" ja valitse 1 vastaus oikeasta, näennäisestä tai ei tiedä.
Neulan poiston jälkeen seuraavan päivän käynnillä (1 päivä neulauksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktio uskomusasteikko (ABS)
Aikaikkuna: Neulauksen jälkeen 1. päivän vierailulla
Acupuncture Belief Scale (ABS) -asteikon korealaista versiota, 36-kohtaista itsearviointia 5-pisteen Likert-asteikolla, käytetään arvioimaan akupunktiokokemuksia ja uskomuksia.
Neulauksen jälkeen 1. päivän vierailulla
Kosketusherkkyys
Aikaikkuna: 1. päivän vierailulla
Tuntoherkkyys mitataan von Frey-filamentilla.
1. päivän vierailulla
Interoseptiivinen herkkyys
Aikaikkuna: 1. päivän vierailulla
Schandryn muokkaamalla menetelmällä osallistujia pyydetään laskemaan omat sydämenlyöntinsä silmät kiinni kolmen laskentavaiheen aikana, jotka vaihtelevat pituudeltaan satunnaisesti, eli 25, 35 ja 45 sekuntia. Kokeen suorittaja ilmoittaa vaiheen alun ja lopun suullisesti. Tietoa kolmen laskentavaiheen pituudesta ei anneta osallistujille. Myös syke tallennetaan ja analysoidaan tietokonepohjaisella tiedonkeruujärjestelmällä (MP150 tiedonkeruujärjestelmä, versio 4.3.0, Biopac® Systems, Inc., Goleta, CA, USA).
1. päivän vierailulla
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: 1. päivän vierailulla
EDA-tietoja hankitaan autonomisen vasteen arvioimiseksi akupunktioneulauksen jälkeen (MP150-tiedonkeruujärjestelmä, versio 4.3.0, Biopac® Systems, Inc., Goleta, CA, USA).
1. päivän vierailulla
Akupunktion uskottavuus
Aikaikkuna: Neulan poiston jälkeen seuraavan päivän käynnillä (1 päivä neulauksen jälkeen)
Akupunktiohoidon uskottavuus arvioidaan Vincent et al.:n uskottavuustestillä.
Neulan poiston jälkeen seuraavan päivän käynnillä (1 päivä neulauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kyunghee University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Research Foundation of Korea

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Hi-Joon Park, KMD, PhD, Kyunghee University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KHSIRB-16-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia