Videotietojen tarjoaja HIV:hen liittyvien ei-aidsin (VIP-HANA) oireiden varalta (VIP-HANA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PLWHA:n ikääntyessä heille kehittyy kroonisia sairauksia ja muita samanaikaisia sairauksia, joita nähdään usein vanhemmilla HIV-negatiivisilla potilailla. HANA-sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, diabetes ja astma) ovat yleistymässä PLWHA-iän myötä.
Yksilön kyvyn tunnistaa ja itse hallita HIV-taudin oireita on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia ja elämänlaatua. Tutkijat kehittävät ja pilotoivat Video Information Provider (VIP) -verkkosovellusta (sovellusta), joka tarjoaa HIV:hen liittyvien oireiden itsehoitostrategioita PLWHA:lle 13 yleiseen (ei-HANA) HIV/AIDS-oireeseen. On tarpeen tunnistaa PLWHA:n oireet HANA-tiloissa.
Tavoitteena on verrata VIP-HANA:n tehoa kontrollihaaraan oireiden esiintymistiheyden ja voimakkuuden sekä toissijaisten terveysvaikutusten lievittämisessä 100 PLWHA-potilaalla HANA-tiloissa 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University School for Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV+
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja vastaamaan englanniksi
- Asua Yhdysvalloissa
- Halukas osallistumaan verkkokyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-negatiivinen
- alle 18-vuotias
- Ei halua antaa keskeisiä tietoja (esim. ikää, tietoja oireista) verkkokyselyssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
VIP-sovellus, joka tarjoaa HIV-oireisiin liittyviä strategioita
|
Intervention ryhmä saa VIP-sovelluksen, joka tarjoaa HIV:hen liittyviä oirestrategioita
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
VIP-sovellus ilman HIV:hen liittyviä oirestrategioita
|
Vertailuryhmä saa VIP-sovelluksen ilman HIV:hen liittyviä oirestrategioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oiretaakkapisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta; jakso 1 = 1-6 viikkoa (perustaso), jakso 2 = 6-18 viikkoa (3 kuukautta), jakso 3 = >18 viikkoa (6 kuukautta)
|
Symptom Burden Score on laajennettu versio 20 kohdan HIV-oireindeksistä.
Pisteet on laskettu 28 yleisimmälle oireelle HIV-tartunnan saaneilla.
Jokaiselle oireelle annetaan arvosana välillä 0-4, ja pisteet osoittavat seuraavaa: 0 (ei kokenut), 1 (ei häiritse minua), 2 (häiritsee minua vähän), 3 (häiritsee minua), tai 4 (se häiritsee minua paljon).
Mitä korkeampi pistemäärä (lähempänä 4:ää), sitä suurempi oiretaakka (huonompi tulos).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta; jakso 1 = 1-6 viikkoa (perustaso), jakso 2 = 6-18 viikkoa (3 kuukautta), jakso 3 = >18 viikkoa (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS) -29
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
PROMIS-29 sisältää seitsemän terveyteen liittyvää elämänlaatualuetta (fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriö, sosiaalinen toiminta ja kipu), ja kipualueella on kaksi alialuetta (häiriöt ja intensiteetti).
Jokaisessa 7 verkkotunnuksessa on neljä 5-tason kohdetta (eli 16 dekrementtiä kussakin).
Näiden seikkojen lisäksi kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä yhtä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa, joka on ankkuroitu kivuttoman (0) ja pahemman kuviteltavissa olevan kivun välille.
Raakapisteet, paitsi kivun intensiteetti, muunnetaan käyttämällä T-pistemittaria, joka perustuu item-vasteteorian kalibrointiin, jossa pisteiden keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10 Yhdysvaltojen yleisessä väestössä.
T-pisteet voidaan arvioida PROMIS-oppaissa lueteltujen pisteytystaulukoiden avulla.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä tarkoittaa enemmän mitattavaa käsitettä; eli korkeampi PROMIS-pistemäärä fyysisessä toiminnassa osoittaa parempaa toimintaa, kun taas korkeampi pistemäärä masennuksessa osoittaa vakavampia masennusoireita.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SF-12:n tuloksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
12 Item Medical Outcomes Study Short Form (SF-12) on terveystutkimus, jolla mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Pisteet sitoutumisesta terveydenhuollon tarjoajaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Engagement with Health Care Provide -asteikko on 13 kohdan asteikko, jossa koehenkilöt arvioivat vuorovaikutustaan terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa neljän pisteen asteikolla 1 = aina totta ja 4 = ei koskaan totta.
Kokonaispistemäärä voidaan laskea ja luoda mahdollinen alue 13-52.
Matala pistemäärä (lähempänä 13:a) osoittaa, että palveluntarjoaja sitoutuu paremmin potilaan ja palveluntarjoajan välillä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
VAS:n pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa antiretroviraaliseen hoitoon (ART) sitoutumista.
VAS pyytää koehenkilöitä osoittamaan pisteen viivalla, joka näyttää heidän parhaan arvauksensa siitä, kuinka paljon kutakin lääkettä he ovat ottaneet.
0% tarkoittaa, että he eivät ole käyttäneet huumeita, 50% tarkoittaa, että he ovat ottaneet puolet lääkkeistään ja 100% tarkoittaa, että he ovat ottaneet jokaisen yksittäisen annoksen.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Pisteet Friedin Frailty-fenotyypistä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Friedin haurausfenotyyppi on yhdistelmä viidestä pistemäärästä: painonpudotus viimeisen vuoden aikana, uupumus, fyysinen aktiivisuus, kävelyaika 15 jalan välein ja pitovoima.
Haurauden ehto määritellään täyttävän heikkouden määritelmän vähintään kolmella luetelluista pisteistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Schnall, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAP5958
- R01NR015737-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV (ihmisen immuunikatovirus)
-
NCT01448707ValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virus
-
NCT00099359ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission
-
NCT06267508RekrytointiVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektio
-
NCT07388394Ei vielä rekrytointia
-
NCT07476339Ei vielä rekrytointiaHIV | HIV 1 -infektio | HIV-1 -infektio | HIV (ihmisen immuunikatovirus)
-
NCT07146529Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | HIV-seropositiivisuus | HIV-lääkeresistenssi