Ensiluokkainen pussi muodonmuutosplagiokefaalian hallintaan erittäin pienipainoisilla vauvoilla

Ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla on taipumus kehittää muodonmuutosplagiokefaalia (DP), litistynyt pää, joka johtuu toistuvasta asennosta samaan suuntaan tasaisella tai kiinteällä pinnalla. Hoitamattomana noin 30–40 % vauvoista säilyttää tämän epänormaalin pään muodon 3–4 vuoden iässä. Raporttien mukaan DP:llä on potentiaalia vaikuttaa vauvan sosiaaliseen ja hermokäyttäytymiseen.

Tuore PlagioCradle™-laitetta koskevat tutkimukset osoittavat DP:n ehkäisyn ja korjaamisen sairaalahoidossa olevilla vauvoilla. Erittäin keskoset, jotka painavat alle 1 kilogramman, eivät kuitenkaan voi käyttää PlagioCradle™-laitetta. Tämä laite sopii vain yli 1 kilogramman painoisille vauvoille. Kun vauva lopulta saavuttaa 1 kilon, terveydenhuollon tarjoajilla on vaikeuksia sovittaa ne PlagioCradle™-laitteen pienimpään versioon, ja heidän on asetettava vauva isommalle lapselle tarkoitettuun kerrokseen. Suuremman kerroksen käyttö vaatii usein pikkulasten makuuasennon kyljellään, kunnes heidän päänsä alkavat parantua. On toivottavampaa, että vauvat sijoitetaan sopivaan kerrokseen niin, että ne voidaan sijoittaa selälleen, makuulleen, sivuttain vasemmalle ja oikealle optimaalisen kehityksen varmistamiseksi. Tässä pilottihankkeessa ehdotetaan uuden laitteen kehittämistä ja testaamista DP:n kehittymisen hallitsemiseksi (määriteltävänä olevaksi, estäväksi, estäväksi tai ehkäiseväksi) alle 1 kilogramman painoisilla keskosilla.

NICU:n (Neonatal Intensive Care Unit) sairaanhoitajat ovat käyttäneet vesisänkyhoitoa, ilmatäytteisiä patjoja, vaahtomuovipatjoja ja uudelleensijoitusmenetelmiä yrittäessään hallita DP:n kehitystä, mutta näillä menetelmillä on ollut rajallinen menestys. Syy, miksi nämä laitteet eivät ole onnistuneita, johtuu siitä, että ne eivät tarjoa rakennetta tai tukea pehmeälle kallolle, jossa on sulamattomia ompeleita ja jotka eivät ole kiinnittyneet tai jähmettyneet. Tämän seurauksena pehmeä, muokattava kallo saa sitten sen muodon, jolle se asetetaan ja joka on yleensä tasainen (mukaan lukien edellä mainitut asemointilaitteet).

PlagioCradle™ (aiemmin kallon kuppi) on ortopedinen laite, jonka ovat kehittäneet Gary Rogers M.D., J.D., M.B.A., M.P.H., kallo-kasvokirurgi, entinen Bostonin lastensairaalasta ja James Miller C.P.O. laillistettu ortopedilääkäri. PlagioCradle™ on anatomisesti korjaava, toistuvasti säädettävä, koveran muotoinen lepopinta lapsen pään ja vartalon vartalolle, joka poistaa tehokkaasti epätasaisen paineen vauvan niskakyhmyyn säilyttäen samalla vartalon oikean asennon. Lisäksi vauvan takakaulan aluetta tukee kiinteä siltaosa, jonka tehtävänä on myös kuormittaa tai vähentää lepopinnan ja niskakyhmyn välistä kosketuspainetta erityisesti laitteen ontelon syveneessä. PlagioCradle™ on havaittu tehokkaaksi välineeksi DP:n ehkäisyssä tai korjaamisessa keskosilla ja syntyneillä vauvoilla. PlagioCradle™ sopii 1 kg:n tai sitä suuremmille vauvoille.

Premie Pouch on tarkoitettu toimimaan PlagioCradle™:n edeltäjänä hallitsemalla DP:n kehitystä heti syntymän jälkeen. Kuten PlagioCradle™, koveran muotoinen vaahtomuovisisäke tarjoaa lepopinnan lapsen päälle ja vartalolle, joka poistaa epätasaisen paineen lapsen niskakyhmyyn säilyttäen samalla vartalon oikean suuntauksen. Myös vauvan takakaulan aluetta tukee vaahtomuovisisäkkeen kiinteä siltaosa. Premie Pouch on kuitenkin suunniteltu erityisesti VLBW-vauvoille.

Suorakaiteen muotoinen Premie Pouch -laite on kooltaan noin 10 x 15 tuumaa. Päällinen on valmistettu joustavasta, pestävästä kankaasta, kuten jerseystä tai fleecestä. On kaksi taskua; yksi sopimaan vaahtomuovisisäkkeestä ja toinen pehmeistä, litteistä pelletistä koostuvan rakon sisäosan. Premie-pussissa on kaksi puuvilla/tarranauha-asentohihnaa, joita voidaan käyttää suojaamaan vauvan käsivarret ja/tai jalat, mikä lisää lapsen mukavuutta laitetta käytettäessä.

Taskuun 1 mahtuu vaahtomuovi. Sairaanhoitajat valitsevat yhden kolmesta erikokoisesta esivaletuista vaahtomuovista, jotka on mitoitettu alle 1 kg painaville vauvoille. Kun sopiva välike on valittu, se sijoitetaan taskun nro 1 sisään. Vauvan kasvaessa sairaanhoitajat voivat valita uuden istukan niin, että neutraali asento säilyy ja pää istuu mukavasti syvennyksessä. Kun pää on sopivan kokoinen, se voi liikkua vapaasti ja pieni rako, noin 1/8 tuumaa, havaitaan pään ympärillä.

Vaahtomuoviosa helpottaa normalisoitua pään muotoa tarjoamalla kallolle rakenteen. Kannen reunaompeleminen vaahtomuovin ympärillä pitää sisäosan paikallaan, kun laitetta liikutetaan. Vauvat voidaan asettaa selälleen tai kyljelleen, kun käytetään laitteen yläkerrosta, jossa vaahtomuovisisäke on kiinni. Laitteen pohjakerrosta käytetään makuulle asettamiseen, kun vaahtomuovisisäke poistetaan Tasku 2, Premie Pouch -pussin pohjakerroksessa on rakko pehmeitä, litistäviä pellettejä, jotka tarjoavat vauvoille mukavan lepäämispaikan, kun ne asetetaan makuulle ( mutta se pysyy myös paikallaan käytettäessä päällyskerrosta insertin ollessa paikallaan). Käyttääkseen tätä laitekerrosta hoitajan tarvitsee vain poistaa vaahtomuovi.

Premie Pouchesin tulee rakentaa kokenut ompelija, joka on palkattu ompelemaan pellettejä sisältävät laitteet ja rakon sisäosat. Jokaisen Premie Pouch -laitteen kanssa toimitetaan kolme vaahtomuoviosaa (joissa kussakin on hieman erilainen painallussyvyys puoliksi räätälöidyn istuvuuden varmistamiseksi) sekä kolme puuvillapäällistä Premie Pouch Care and Maintenance. Jokainen osallistujavauva saa uuden laitteen ja 2 lisäsuojusta. Laitteen ulkokuoren voi pestä joko pesulapalvelussa tai vauvan äidissä. Vaahtomuovi- ja rakko-osat (joka on sijoitettu vettä hylkivään polymeeripäällysteiseen kankaaseen) voidaan pyyhkiä pois antibakteerisilla pyyhkeillä, joita käytetään säännöllisesti vastaavien laitteiden puhdistamiseen osallistuvissa NICU-yksiköissä. Laitteen kannet on valmistettu puuvilla/spandex-sekoitteesta.

Tarkoitus ja erityistavoitteet:

Tekniset parannukset, kuten kehittyneet MRI-tekniikat, antavat tutkijoille mahdollisuuden havaita pieniä muutoksia aivojen rakenteessa pikkulapsilla, joilla on asennon pään muoto epämuodostumia. Lisäksi uudet kehitysarvioinnit antavat tutkijoille mahdollisuuden havaita kirjo neurobehavioristisia ja motorisia kehitysongelmia. Tämän tyyppiset edistysaskeleet ovat antaneet tutkijoille mahdollisuuden luoda yhteyksiä DP:n, hermokäyttäytymisongelmien ja kuulonkäsittelyhäiriöiden välille. Nämä suhteet viittaavat siihen, että DP voi olla ongelmallisempi kuin koskaan ajateltiin, minkä vuoksi ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tarve.

Tällä hetkellä sairaanhoitajat NICU:issa eri puolilla kansakuntaa hoitavat DP:tä asettamalla potilaansa uudelleen, niin usein kuin heidän tilansa sallii, ja käyttämällä geelityynyjä ja muita paikannusapuvälineitä, kuten Z floa. Tässä tutkimuksessa tutkija omaksuu ennakoivan lähestymistavan DP-hallintaan kehittämällä Premie Pouchin ja tutkimalla sen turvallisuutta, toteutettavuutta ja alustavia tietoja sen tehokkuudesta.

Tutkimuskysymykset:

Kysymys 1. Onko Premie Pouch turvallista käyttää alle 1 kg painavien keskosten kanssa, mikä osoittaa haittatapahtumien puuttumisen? Kysymys 2. Onko Premie Pouch käyttökelpoinen ennenaikaisille vauvoille, jotka painavat < 1 kg mitattuna laitteen käyttötuntien määränä päivässä? Kysymys 3. Ovatko tutkittavan lapsen vuodehoitajat Premie Pouch -pussin helppokäyttöisiä? Kysymys 4. Mikä on Premie Pouchissa vaahtokerroksen ollessa paikallaan vietetyn ajan (tunteina mitattuna) ja pään muotojen välillä (mitattu kallon indeksillä ja kallon symmetrialla) alle 1 kg painavien keskosten näytteessä?

Koulutus:

Tutkimushenkilöstö – Ennen opintojen aloittamista koko tutkimushenkilöstö koulutetaan Citi-ohjelmalla. Myös koko opiskeluhenkilöstö koulutetaan tutkijan tai avainhenkilöiden toimesta kaikkiin tutkimusmenetelmiin ja paikannuslaitteen käyttöön. Koulutuksen aikana painotetaan toimenpiteitä, joilla varmistetaan paikannuslaitteen turvallinen käyttö ja toimenpiteitä, joilla varmistetaan potilaan turvallisuus pään muotomittausten aikana. Jokaisen tutkimuspaikan käyttöopas sisältää ohjeet pään muotomittausten saamiseksi ja esimerkkejä tiedonkeruutyökalujen asianmukaisesta dokumentaatiosta.

NICU-henkilöstö – Ennen opiskeluaineiden ilmoittautumista tai minkä tahansa opiskelumenettelyn aloittamista NICU:n henkilökunta saa koulutusta Premie Pouch -laitteen käytöstä ja roolistaan ​​​​tutkimuksen aikana. NICU:n henkilökunnalla on myös mahdollisuus saada vastauksia kaikkiin kysymyksiin. Jokaiselle NICU:lle toimitetaan käyttöopas, joka tallentaa kopiot tutkimusprotokollasta, suostumuksesta, pään muotomittausten hankkimismenettelystä sekä tutkimuslaitteen käyttöä, hoitoa ja huoltoa koskevista ohjeista.

Vanhempain- Opintohenkilöstön vastuulla on kouluttaa vanhempia tutkimukseen ja kouluttaa heitä tarpeen mukaan lapsen osallistumisen aikana.

Ilmoittautuminen: Kun vauva on kriittisessä mutta vakaassa tilassa (mikä tapahtuu yleensä kahden ensimmäisen elinviikon aikana), lääkintä- tai hoitohenkilökunnan jäsen kysyy mahdollisten koehenkilöiden vanhemmilta, ovatko he kiinnostuneita kuulemisesta. tästä tutkimustutkimuksesta. Jos vanhemmat suostuvat, tutkija tai tutkimushenkilöstön jäsen, joka on koulutettu saamaan suostumuksen, ottaa heihin yhteyttä selittääkseen tutkimuksen. Lisäksi tutkija tai tutkimushenkilökunnan jäsen toimittaa vanhemmilleen kirjallisen materiaalin, joka kuvaa tutkimusta ja lapsen osallistumista. Vanhemmille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Jos vanhemmat suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja HIPPA-lomake.

Toimenpiteet:

Kaikki osallistujat saavat kokeellisen hoidon Premie Pouchilla. Laitetta käyttäessään sairaanhoitajat (yksikön rutiinien mukaisesti) vaihtavat vauvan asentoa rutiininomaisesti vähintään 3–4 tunnin välein, myös makuulla. Sairaanhoitajat käyttävät Premie Pouch -laitetta aina, kun vauva on lämmittimessä, isoletissa tai sängyssä, elleivät erityiset toimenpiteet tai lääketieteelliset toimenpiteet estä sen käyttöä. Sairaanhoitajia neuvotaan vaihtamaan vauvojen asentoa usein ja varmistamaan, että vauvat viettävät (yhtä aikaa) noin 1/2 päivästä selällään (tai kyljellään) laitteen vaahtokerroksen päällä. Hoitajia ohjeistetaan dokumentoimaan laitteen käyttö päivittäisiin paikannuslokiin tutkimuksen ajan. Tutkimushenkilöstö seuraa laitteen käyttöä ja varmistaa, että päivittäiset paikannuslokit valmistuvat.

Vauvojen uudelleenasentaminen vähintään 3–4 tunnin välein on tärkeä osa vastasyntyneiden hoitoa. Sen lisäksi, että se helpottaa pään normaalia muotoa, uudelleenasento auttaa edistämään hyvää ihon eheyttä, luuston kehitystä, biomekaanista kohdistusta ja tarjoaa altistumisen proprioseptiivisille, tunto- ja visuaalisille ärsykkeille. Kuten muutkin tässä populaatiossa käytetyt paikannuslaitteet, Premie Pouch -laitteen mukana toimitetaan pitkät tarranauhat (karkea puoli ylöspäin), jotka kiertyvät laitteen ja lapsen ympärille. Sairaanhoitajat voivat kiinnittää nämä hihnat varovasti kädet ja jalat mukavaan asentoon.

Kun osallistujat saavuttavat 1 kg:n ja kasvavat Premie Pouch -laitteen yli, osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy. Tuolloin sairaanhoitajat hoitavat vauvoja käyttämällä rutiininomaisia ​​paikannustekniikoita ja laitteita, jotka ovat saatavilla kyseisessä yksikössä (kuten mutta ei rajoittuen geelityynyihin ja muihin paikannusapuvälineisiin, kuten Z flo tai Plagiocradle.