Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkekehitys opioidien ja alkoholin väärinkäyttöön

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute

Lääkekehitys opioidien ja alkoholin väärinkäyttöön: laboratoriotutkimus ihmisillä

Tässä ehdotuksessa arvioidaan gabapentiinin ylläpitohoidon kykyä vähentää alkoholin, oksikodonin ja alkoholin väärinkäyttöä yhdessä oksikodonin kanssa osallistujilla, joilla on sekä opioidien käyttöhäiriö että alkoholinkäyttöhäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä reseptilääkkeiden väärinkäyttö on yleinen ongelma Yhdysvalloissa. Lisäksi opioidien ja alkoholin yhteiskäyttö on merkittävä ongelma lisääntyneen toksisuuden ja heikentyneen hoidon onnistumisen näkökulmasta. Yllättävän harvoissa tutkimuksissa on tutkittu opioidien ja alkoholin yhdistetyn annon vaikutuksia ihmisiin, eikä kliinisissä tutkimuksissa ole tutkittu tämän yhdistelmän vahvistavia vaikutuksia. Nykyisessä 8-9 viikkoa kestävässä potilastutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti gabapentiiniä, koska se on lupaava sekä opioidi- että alkoholinkäyttöhäiriöiden (OUD ja AUD) hoidossa. Ohjaavana periaatteena on, että lääkkeen vaikutukset positiivisiin subjektiivisiin vasteisiin ja vahvistaviin vaikutuksiin ovat tähän mennessä parhaat laboratoriomenetelmät sen kliinisen tehon ennustamisessa. Tutkimme gabapentiinin (0 mg tai 1800 mg) kykyä muuttaa opioidi-, alkoholi- ja yhdistettyjä opioidi/alkoholivälitteisiä vasteita. Osallistujat täyttävät DSM-5-kriteerit kohtalaisen vaikean OUD:n osalta ja ovat fyysisesti riippuvaisia ​​opioideista. Lisäksi osallistujat täyttävät DSM-5-kriteerit kohtalaisen vaikean AUD:n osalta, mutta he eivät ole fyysisesti riippuvaisia ​​alkoholista. Kaikki osallistujat saavat suun kautta otettavaa morfiinia koko tutkimuksen ajan, ja gabapentiinin eri annokset arvioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute in the Division on Substance Use Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. DSM-5-kriteerit kohtalaisen vaikealle opioidien käyttöhäiriölle, johon liittyy fyysinen riippuvuus.
  2. DSM-5-kriteerit keskivaikealle tai vaikealle alkoholinkäyttöhäiriölle ilman fyysistä riippuvuutta.
  3. Ei tällä hetkellä vakavaa mielialaa, psykoottista tai ahdistuneisuushäiriötä.
  4. Fyysisesti terve.
  5. Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteitä.
  6. 21-59 vuotta.
  7. Normaali ruumiinpaino / 20 % ruumiinpainosta (sopivalle kehykselle) vuoden 1983 Metropolitan Weight -taulukoiden mukaan.
  8. Nykyinen tai historiallinen laiton opioidien käyttö.
  9. Opioidien nykyinen käyttö määrinä ja/tai tiheyksinä, jotka vastaavat tai ylittävät ehdotetussa tutkimuksessa käytetyt (esim. 3–4 tablettia Rx-opioidilääkettä päivässä tai 1–2 pussia heroiinia päivässä). Ei hakeudu hoitoon opioidien käyttöhäiriöstä (neutraali asenne tai ei vain halua hoitoa).
  10. Osallistujat käyttävät alkoholia vähintään 3 kertaa viikossa (15 juomaa viikossa miehillä ja 8 annosta viikossa naisilla). Lisäksi he juovat alkoholia ja käyttävät opioideja samanaikaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. DSM-5:n kriteerit muiden huumeiden kuin opioidien, alkoholin, nikotiinin tai kofeiinin päihdehäiriöille (keskivaikeista tai vakaviin) (kofeiinin on oltava alle 500 mg päivässä).
  2. Hoitoa hakevat osallistujat.
  3. Raskaus tai imetys.
  4. Nykyinen tai lähihistoria merkittävä väkivaltainen tai itsemurhakäyttäytyminen ja/tai itsemurha-/murhariski.
  5. Ei osaa lukea tai ymmärtää itsearviointilomakkeita ilman apua tai ovat niin vakavasti vammaisia, että he eivät täytä tutkimuksen vaatimuksia.
  6. Kohonneet maksan toimintakokeet (eli ASAT ja ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja) tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin on oltava normaalirajoissa).
  7. Fyysiset häiriöt, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista, kuten AIDS, syöpä, verenpainetauti (verenpaine > 140/90), hallitsematon diabetes, keuhkoverenpainetauti tai sydänsairaus (huomaa, että osallistujilta kysytään aiemmista kardiologin vastaanotoista, rintakipuista tai voimakas sydämentykytys; jos niitä esiintyy, heidät lähetetään kardiologille ja ne suljetaan pois, ellei kardiologi suostu osallistumaan.
  8. Nykyinen pääakselin I psykopatologia, muut kuin OUD ja AUD (esim. mielialahäiriö, johon liittyy toimintahäiriö, skitsofrenia), jotka saattavat häiritä kykyä osallistua tutkimukseen.
  9. Yliherkkyys, allergia tai vasta-aihe opioideille, alkoholille, gabapentiinille tai vastaaville lääkkeille.
  10. Ottanut tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
  11. Nykyinen tai historiallinen krooninen kipu viimeisen 3 kuukauden aikana.
  12. Reseptillä määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen, jotka mahdollisesti häiritsevät tutkimusmenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Gabapentiini 0 mg
kerran päivässä klo 8
Lääke: Gabapentiini
Ylläpitolääkitys, jota tutkitaan sen kyvystä muuttaa kokeilijan antamien oksikodoni- ja alkoholiannosten subjektiivisia ja vahvistavia vaikutuksia.
Active Comparator: Gabapentiini 1800 mg
kerran päivässä klo 8
Lääke: Gabapentiini
Ylläpitolääkitys, jota tutkitaan sen kyvystä muuttaa kokeilijan antamien oksikodoni- ja alkoholiannosten subjektiivisia ja vahvistavia vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin positiivinen subjektiivinen vastaus lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Huippupositiiviset subjektiiviset vasteet oksikodonille (30 mg) + alhainen alkoholiannos.
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Huippupositiiviset subjektiiviset vasteet oksikodonille (30 mg) + korkealle alkoholiannokselle.
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Suurin positiivinen subjektiivinen vaste oksikodonille (15 mg) + suuri alkoholiannos.
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Huippupositiiviset subjektiiviset vasteet oksikodonille (15 mg) + alhainen alkoholiannos.
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Suurin positiivinen subjektiivinen reaktio pieneen alkoholiannokseen.
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Suurin positiivinen subjektiivinen reaktio suuriin alkoholiannoksiin.
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Suurin positiivinen subjektiivinen vaste oksikodonille (30 mg)
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Suurin positiivinen subjektiivinen vaste oksikodonille (15 mg)
Aikaikkuna: Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.
Itseraportoitu "korkea" mitattuna 0-100 itseraportoimalla visuaalisella analogisella asteikolla. 0= Ei ollenkaan 100=Erittäin
Arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen annon jälkeen, yhteensä 360 minuuttia. Huippuvaikutus on korkein luokitus koko testijakson ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sandra D. Comer, PhD., New York State Psychiatric Institute / Columbia University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7476

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia