Desarrollo de medicamentos para el abuso de opioides y alcohol

Criterios de inclusión:

1. Criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de opioides moderado a grave con dependencia física.
2. Criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol moderado-grave sin dependencia física.
3. Sin trastorno grave actual del estado de ánimo, psicótico o de ansiedad.
4. Físicamente saludable.
5. Capaz de realizar procedimientos de estudio.
6. 21-59 años de edad.
7. Peso corporal normal/Dentro del 20 % del peso corporal (para el marco adecuado) según las tablas Metropolitan Weight de 1983.
8. Uso actual o histórico de opioides ilícitos.
9. Uso actual de opioides en cantidades y/o frecuencias que cumplen o superan las utilizadas en el estudio propuesto (p. ej., 3-4 tabletas de un medicamento opioide Rx por día o 1-2 bolsas de heroína por día). No buscar tratamiento para el trastorno por consumo de opiáceos (actitud neutral o no querer solo tratamiento).
10. Los participantes consumirán alcohol al menos 3 veces por semana (15 tragos por semana para hombres y 8 tragos por semana para mujeres). Además, beberán alcohol y usarán opioides simultáneamente.

Criterio de exclusión:

1. Criterios del DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias (moderado a grave) en drogas que no sean opioides, alcohol, nicotina o cafeína (debe ser menos de 500 mg de cafeína al día).
2. Participantes que solicitan tratamiento.
3. Embarazo o lactancia.
4. Antecedentes actuales o recientes de comportamiento violento o suicida significativo y/o riesgo de suicidio/homicidio.
5. No puede leer o comprender los formularios de evaluación de autoinforme sin ayuda, o tiene una discapacidad tan grave que no puede cumplir con los requisitos del estudio.
6. Pruebas de función hepática elevadas (es decir, AST y ALT > 3 veces el límite superior de lo normal) o función renal alterada (la creatinina debe estar dentro de los límites normales).
7. Trastornos físicos que pueden hacer que la participación sea peligrosa, como SIDA, cáncer, hipertensión (presión arterial > 140/90), diabetes no controlada, hipertensión pulmonar o enfermedad cardíaca (tenga en cuenta que se preguntará a los participantes sobre visitas previas a un cardiólogo, dolor de pecho o palpitaciones fuertes; si existen, se derivarán a un cardiólogo y se excluirán a menos que un cardiólogo autorice su participación).
8. Psicopatología principal actual del Eje I, distinta de OUD y AUD (p. ej., trastorno del estado de ánimo con deterioro funcional, esquizofrenia), que podría interferir con la capacidad para participar en el estudio.
9. Sensibilidad, alergia o contraindicación a opioides, alcohol, gabapentina o medicamentos similares.
10. Tomado un fármaco en investigación en los últimos 30 días.
11. Dolor crónico actual o histórico en los últimos 3 meses.
12. Tomar medicamentos psicotrópicos recetados que podrían interferir con los procedimientos del estudio.