Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerfejlesztés opioidokkal és alkohollal való visszaélésre

2022. szeptember 29. frissítette: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute

Gyógyszerfejlesztés opioidokkal és alkohollal való visszaélésre: Laboratóriumi vizsgálat embereken

A jelen javaslat azt értékeli, hogy a gabapentin fenntartása képes-e csökkenteni az alkohollal, az oxikodonnal és az oxikodonnal kombinált alkohollal való visszaélés kockázatát azoknál a résztvevőknél, akik opioidhasználati zavarban és alkoholfogyasztási zavarban is szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Jelenleg a vényköteles opioid gyógyszerekkel való visszaélés átfogó probléma az Egyesült Államokban. Ezenkívül az opioidok és az alkohol együttes visszaélése jelentős problémát jelent a megnövekedett toxicitás és a kezelés sikerének csökkenése szempontjából. Meglepően kevés tanulmány vizsgálta az opioidok és az alkohol kombinált adagolásának hatásait emberekben, és egyetlen klinikai vizsgálat sem vizsgálta ennek a kombinációnak a megerősítő hatásait. A jelenlegi 8-9 hetes fekvőbeteg-vizsgálat szisztematikusan értékeli a gabapentint, mivel ígéretesnek tűnik mind az opioid-, mind az alkoholfogyasztási rendellenességek (OUD és AUD) kezelésében. A vezérelv az, hogy a gyógyszer pozitív szubjektív válaszreakciókra gyakorolt ​​hatása és megerősítő hatása az eddigi legjobb laboratóriumi eljárások a klinikai hatékonyság előrejelzésére. Megvizsgáljuk a gabapentin (0 mg vagy 1800 mg) azon képességét, hogy megváltoztatja az opioid-, alkohol- és kombinált opioid/alkohol által közvetített választ. A résztvevők teljesítik a DSM-5 mérsékelten súlyos OUD kritériumait, és fizikailag opioidfüggők. Ezen túlmenően, a résztvevők teljesítik a DSM-5 kritériumokat a közepesen súlyos AUD esetén, de nem lesznek fizikailag alkoholfüggők. Minden résztvevőt orális morfiumon kell tartani a vizsgálat során, és a gabapentin különböző dózisait értékelik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
17

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute in the Division on Substance Use Disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A fizikai függőséggel járó, közepesen súlyos opioidhasználati zavar DSM-5 kritériumai.
  2. A DSM-5 kritériumai a mérsékelten súlyos alkoholfogyasztási zavarhoz fizikai függőség nélkül.
  3. Jelenleg nincs súlyos hangulati, pszichotikus vagy szorongásos zavar.
  4. Fizikailag egészséges.
  5. Képes tanulmányi eljárások végrehajtására.
  6. 21-59 éves korig.
  7. Normál testsúly/Testtömeg 20%-án belül (megfelelő kerethez) az 1983-as fővárosi súlytáblázatok szerint.
  8. Tiltott opioidhasználat jelenlegi vagy előzményei.
  9. Az opioidok jelenlegi használata olyan mennyiségben és/vagy gyakoriságban, amely eléri vagy meghaladja a javasolt vizsgálatban használt mennyiséget (pl. 3-4 tabletta Rx opioid gyógyszer naponta vagy 1-2 tasak heroin naponta). Nem kér kezelést opioidhasználati zavar miatt (semleges hozzáállás vagy csak a kezelés hiánya).
  10. A résztvevők hetente legalább 3 alkalommal fogyasztanak alkoholt (férfiaknál heti 15, nőknél heti 8 ital). Ezenkívül alkoholt és opioidokat fogyasztanak egyszerre.

Kizárási kritériumok:

  1. A DSM-5 kritériumai az opioidoktól, alkoholtól, nikotintól vagy koffeintől eltérő kábítószer-használati zavarok (közepestől súlyosig terjedő) szerhasználati zavaraira (kevesebb, mint napi 500 mg koffein).
  2. Kezelést kérő résztvevők.
  3. Terhesség vagy szoptatás.
  4. Jelentős erőszakos vagy öngyilkos magatartás és/vagy öngyilkossági/gyilkossági kockázat jelenlegi vagy közelmúltbeli története.
  5. Segítség nélkül nem tudják elolvasni vagy megérteni az önbevallást értékelő űrlapokat, vagy olyan súlyosan fogyatékosak, hogy nem tudnak megfelelni a tanulmány követelményeinek.
  6. Emelkedett májfunkciós tesztek (azaz AST és ALT > a normálérték felső határának háromszorosa) vagy károsodott vesefunkció (a kreatininnek a normál határokon belül kell lennie).
  7. Fizikai rendellenességek, amelyek veszélyessé tehetik a részvételt, például AIDS, rák, magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90), kontrollálatlan cukorbetegség, pulmonális hipertónia vagy szívbetegség (kérjük, vegye figyelembe, hogy a résztvevőket megkérdezik a korábbi kardiológus látogatásokról, mellkasi fájdalomról vagy erős szívdobogásérzés; ha vannak ilyenek, kardiológushoz utalják, és kizárják, hacsak kardiológus nem engedélyezi a részvételt).
  8. A jelenlegi fő I. tengely pszichopatológiája, kivéve az OUD-t és az AUD-t (pl. hangulati rendellenesség funkcionális károsodással, skizofrénia), amely megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt.
  9. Ópioidokkal, alkohollal, gabapentinnel vagy hasonló gyógyszerekkel szembeni érzékenység, allergia vagy ellenjavallat.
  10. Vizsgálati gyógyszert szedett az elmúlt 30 napban.
  11. Jelenlegi vagy korábbi krónikus fájdalom az elmúlt 3 hónapban.
  12. Olyan vényköteles pszichotróp gyógyszerek szedése, amelyek potenciálisan zavarhatják a vizsgálati eljárásokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Placebo Comparator: Gabapentin 0 mg
naponta egyszer reggel 8 órakor
Drog: Gabapentin
A vizsgált fenntartó gyógyszer azon képessége miatt, hogy képes megváltoztatni a kísérletezők által beadott oxikodon- és alkoholdózisok szubjektív és erősítő hatásait.
Aktív összehasonlító: Gabapentin 1800 mg
naponta egyszer reggel 8 órakor
Drog: Gabapentin
A vizsgált fenntartó gyógyszer azon képessége miatt, hogy képes megváltoztatni a kísérletezők által beadott oxikodon- és alkoholdózisok szubjektív és erősítő hatásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív szubjektív válaszok csúcsa a placebóra.
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcsértéke oxikodonra (30 mg) + alacsony alkoholdózis.
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcsértéke oxikodonra (30 mg) + magas alkoholdózis.
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcsértéke oxikodonra (15 mg) + magas alkoholdózis.
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcsértéke oxikodonra (15 mg) + alacsony alkoholdózis.
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcsértéke alacsony alkoholdózisra.
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcspontja magas alkoholdózisra.
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcsa az oxikodonra (30 mg)
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Pozitív szubjektív válaszok csúcsértéke oxikodonra (15 mg)
Időkeret: A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.
Az önbeszámoló "Magas" érték 0-100-ig terjedő önbeszámoló vizuális analóg skálán mérve. 0 = egyáltalán nem 100 = rendkívül
A gyógyszer beadását követően 15 percenként értékelik, összesen 360 percig. A "csúcs" gyógyszerhatás a legmagasabb értékelés a teljes tesztelési munkamenet során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Sandra D. Comer, PhD., New York State Psychiatric Institute / Columbia University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 7476

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése