Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten elinten kasvunopeuden metaboliset vaikutukset

perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dympna Gallagher, Columbia University
Pienillä lapsilla on korkea lepoenergiankulutus (REE) suhteessa ruumiinpainoon ja metabolisesti aktiiviseen osastoon, rasvaton massa (FFM). Sekä ruumiinpaino että FFM ovat kuitenkin metabolisesti heterogeenisiä ja sisältävät elimiä ja kudoksia, joiden spesifinen aineenvaihduntanopeus (eli elin REE/kg/d) vaihtelee suuresti. Yksi vallitseva hypoteesi on, että suurin osa, ellei kaikki, nuorilla eläimillä ja lapsilla havaituista korkeammista REE-arvoista aikuisiin verrattuna voidaan selittää suuremmalla osuudella nopean aineenvaihdunnan komponentteja, kuten aivot, maksa ja sydän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

FFM oli perinteinen ja ainoa tapa säätää REE:tä metabolisesti aktiivisten kudoskomponenttien yksilöllisten erojen mukaan. Tutkijat pyrkivät parantamaan ymmärrystä REE:n vaihteluista kehittämällä uusia ja parempia nopean magneettikuvauksen (MRI) menetelmiä joidenkin tärkeimpien lämpöä tuottavien elinten ja kudosten kvantifioimiseksi lapsilla ja aikuisilla. Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa ymmärrystä ihmisen energiatarpeesta. Erityisesti tutkijat ehdottavat, että testataan, voisiko: 1) osa pienten lasten (Tannerin vaihe 1) havaitusta kohonneesta päivittäisestä FFM:stä mukautetusta REE:stä selittää ruumiinmassan suhteellisilla osilla korkean metabolisen aktiivisuuden kudoksina (sydän, maksa). , munuaiset, aivot) ja alhaisen aineenvaihdunnan aktiivisia kudoksia (luurankolihas, rasvakudos), 2) osa lapsilla havaitusta päivittäisen FFM:n mukaisen REE:n ikääntymisestä johtuvasta laskusta saattaa johtua muutoksista ruumiinmassan suhteellisissa osissa. korkean ja alhaisen aineenvaihduntanopeuden kudoksina kasvun aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Dympna Gallagher

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat lähtötilanteessa terveitä afroamerikkalaisia, aasialaisia ​​(kiinalaisia, korealaisia, japanilaisia) ja valkoihoisia esimurrosikäisiä naisia ​​ja miehiä (ikä 7–11 vuotta). Laiha (painoindeksi (BMI) < 85. iän ja sukupuolen mukaan) ja lihava (BMI > 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Ikäraja 7-11 vuotta
  • Esimurrosikä (perustuu Tannerin lavastukseen)
  • Afroamerikkalainen, aasialainen ja valkoihoinen (kaikkien neljän saman roturyhmän isovanhemman omatoimisesti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti mukana painonhallintaohjelmassa
  • sinulla on liikalihavuuden muita sairauksia (Blountsin tauti, verenpainetauti, diabetes, uniapnea)
  • Tuli murrosikään
  • Varhainen murrosikä
  • Sinulla on tiedossa aineenvaihduntahäiriöitä
  • Syntyivät ennenaikaisesti tai olivat pieniä tai suuria raskausikään nähden
  • Laihat henkilöt, joiden suvussa (vanhemmat tai sisarukset) on esiintynyt liikalihavuutta tai tyypin 2 diabetesta
  • Minkä tahansa lääkkeen nykyinen tai aiempi merkittävä käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan mihin tahansa mitattaviin muuttujiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Prepubertaalit lapset
Terveet 7-11 vuotiaat tytöt ja pojat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergiankulutus kilokaloreissa
Aikaikkuna: Päivä 1
REE mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 30 minuutin aikana ja ekstrapoloidaan 24 tunnin ajanjaksolle
Päivä 1
Rasvan massa kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA)
Päivä 1
Rasvaton massa kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA)
Päivä 1
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Päivä 1
Stadiometrillä mitattuna
Päivä 1
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Mitattu kalibroidulla asteikolla
Päivä 1
Maksa kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
MRI:llä mitattu kokonaistilavuus
Päivä 1
Sydän kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Vasemman kammion massa mitattuna sydämen porteilla magneettikuvauksella
Päivä 1
Munuaiset kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
MRI:llä mitattu kokonaistilavuus
Päivä 1
Perna kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
MRI:llä mitattu kokonaistilavuus
Päivä 1
Rungon korkean aineenvaihduntanopeuden elimet kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Maksan, munuaisten, pernan ja sydämen summa
Päivä 1
Aivojen massa kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
MRI:llä mitattu kokonaistilavuus
Päivä 1
Luuston lihasmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Luustolihasten tilavuus mitattu MRI:llä
Päivä 1
Rasvaton jäännösmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Rasvaton massa miinus munuaisten, maksan, pernan, sydämen ja luurankolihasten summa
Päivä 1
Kehon rasvakudoksen kokonaismassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Päivä 1
Edustaa viskeraalisen, ihonalaisen ja lihaksenvälisen rasvakudoksen summaa magneettikuvauksessa
Päivä 1
Painoindeksi kg/m2
Aikaikkuna: Päivä 1
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi
Päivä 1
Lepoenergian kulutuksen vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
Kerätyt mitat kootaan yhteen testatakseen tilastollisesti seuraavaa kysymystä: Kuinka suuren osan lepoenergian kulutuksen vaihtelusta voi selittää mitattujen elinten (maksa, munuaiset, perna, sydän) ja kudosten (rasva, luustolihakset, aivot) ja onko selitetty varianssi suurempi kuin lepoenergian ennustamisessa selitetty varianssi, joka selitetään mallilla, jossa käytetään pelkästään rasvaa ja rasvatonta massaa.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepoenergian kulutuksessa suhteessa kehon koostumuksen ja elinten massan muutoksiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan, noin 2 vuotta
Osa lapsilla havaitusta päivittäisen FFM:n mukaisen REE:n ikään liittyvästä laskusta (2 vuotta) selittyy osittain muutoksilla ruumiinmassan suhteellisissa osissa niin korkeana (aivot, sydän, maksa, munuaiset) että alhainen (luurankolihas). , rasvakudos) aineenvaihduntaaktiivisuus kudokset kasvun ja murrosiän edetessä
Lähtötilanteesta seurantaan, noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dympna Gallagher, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 14. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAO3053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia