Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole effecten van differentiële orgaangroeisnelheden

14 juli 2017 bijgewerkt door: Dympna Gallagher, Columbia University
Jonge kinderen hebben een hoog energieverbruik in rust (REE) in verhouding tot hun lichaamsgewicht en metabolisch actieve compartiment, vetvrije massa (FFM). Zowel het lichaamsgewicht als de FFM zijn echter metabolisch heterogeen en omvatten organen en weefsels die sterk variëren in specifieke metabolische snelheid (d.w.z. orgaan REE/kg/d). Een heersende hypothese is dat de meeste, zo niet alle, hogere REE die wordt waargenomen bij jonge dieren en kinderen in vergelijking met volwassenen, kan worden verklaard door een groter deel van componenten met een hoge metabolische snelheid, zoals hersenen, lever en hart.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

FFM was de traditionele en enige manier om REE aan te passen voor individuele verschillen in metabolisch actieve weefselcomponenten. De onderzoekers proberen het begrip van variatie in REE te verbeteren door nieuwe en verbeterde methoden voor snelle magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te ontwikkelen voor het kwantificeren van enkele van de belangrijkste warmteproducerende organen en weefsels bij kinderen en volwassenen. Het doel op lange termijn is om een ​​beter inzicht te krijgen in de energiebehoefte van de mens. Concreet stellen de onderzoekers voor om te testen of: 1) een deel van de verhoogde dagelijkse REE aangepast voor FFM waargenomen bij jonge kinderen (Tanner-stadium 1) kan worden verklaard door de relatieve fracties van de lichaamsmassa als weefsels met een hoge metabolische activiteit (hart, lever , nieren, hersenen) en weefsels met een lage metabolische activiteit (skeletspieren, vetweefsel), 2) een deel van de leeftijdsgerelateerde afname van de dagelijkse REE gecorrigeerd voor FFM waargenomen bij kinderen kan worden verklaard door veranderingen in de relatieve fracties van de lichaamsmassa als weefsels met hoge en lage metabolische snelheid tijdens de groei.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Dympna Gallagher

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen bij baseline gezonde Afro-Amerikaanse, Aziatische (Chinees, Koreaans, Japans) en blanke prepuberale vrouwen en mannen (7-11 jaar) zijn. Lean (Body mass index (BMI) < 85e naar leeftijd en geslacht) en obesitas (BMI> 95e percentiel naar leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Leeftijd van 7-11 jaar
  • Pre-puberaal (gebaseerd op Tanner-stadiëring)
  • Afrikaans-Amerikaans, Aziatisch en Kaukasisch (door zelfrapportage van alle 4 de grootouders van dezelfde rasgroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Actief betrokken bij een programma voor gewichtsbeheersing
  • Heb comorbiditeiten van obesitas (ziekte van Blounts, hypertensie, diabetes; slaapapneu)
  • Zijn in de puberteit gekomen
  • Vroegtijdige puberteit
  • Heb metabole afwijkingen gekend
  • Te vroeg geboren zijn, of klein of groot waren voor de zwangerschapsduur
  • Magere personen met een familiegeschiedenis (ouders of broers en zussen) van obesitas of diabetes type 2
  • Huidig ​​of eerder significant gebruik van medicatie waarvan bekend is dat deze van invloed is op een van de gemeten variabelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Prepuberale kinderen
Gezonde meisjes en jongens van 7-11 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust in kilocalorieën
Tijdsspanne: Dag 1
REE wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie over een periode van 30 minuten en geëxtrapoleerd naar een periode van 24 uur
Dag 1
Vetmassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten vanaf een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan van het hele lichaam
Dag 1
Vetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten vanaf een dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan van het hele lichaam
Dag 1
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten met behulp van een stadiometer
Dag 1
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten met behulp van een gekalibreerde schaal
Dag 1
Lever in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Hart in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Linkerventrikelmassa gemeten met cardiale gated MRI
Dag 1
Nieren in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Milt in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Stamorganen met hoge metabolische snelheid in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
De som van lever, nieren, milt en hart
Dag 1
Hersenmassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal volume gemeten door MRI
Dag 1
Skeletspiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Skeletspiervolume gemeten met MRI
Dag 1
Restvetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Vetvrije massa min de som van nieren, lever, milt, hart en skeletspieren
Dag 1
Totale vetmassa van het lichaam in kilogram
Tijdsspanne: Dag 1
Vertegenwoordigt de som van visceraal, subcutaan en intermusculair vetweefsel door MRI
Dag 1
Lichaamsmassa-index in kg/m2
Tijdsspanne: Dag 1
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren
Dag 1
Variabiliteit in energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Dag 1
De verzamelde metingen zullen worden samengevoegd om de volgende vraag statistisch te testen: Hoeveel van de variabiliteit in energieverbruik in rust kan worden verklaard door de massa van de gemeten organen (lever, nieren, milt, hart) en weefsels (vet, skeletspier, hersenen) en is de verklaarde variantie groter dan de variantie die wordt verklaard bij het voorspellen van energie in rust, verklaard vanuit een model dat alleen vet en vetvrije massa gebruikt.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in energieverbruik in rust in relatie tot veranderingen in lichaamssamenstelling en orgaanmassa.
Tijdsspanne: Van nulmeting tot follow-up, ongeveer 2 jaar
Een deel van de leeftijdsgerelateerde achteruitgang (2 jaar) in dagelijkse REE gecorrigeerd voor FFM waargenomen bij kinderen is gedeeltelijk te verklaren door veranderingen in de relatieve fracties van de lichaamsmassa als hoog (hersenen, hart, lever, nier) en laag (skeletspier). vetweefsel) metabole activiteit weefsels met groei en puberale vooruitgang
Van nulmeting tot follow-up, ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Columbia University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dympna Gallagher, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AAAO3053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen