Uniapnea-, sydän- ja verisuoni- ja harjoitustutkimus
Harjoituksen vaikutusten tutkiminen verisuonten toimintaan obstruktiivisessa uniapneassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Towson University Wellness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 ja 42 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Apnea-hypopneaindeksi > 60 tapahtumaa (vahvistettu yön yli -unitutkimuksella)
- Osallistut tällä hetkellä harjoitusohjelmaan, joka on määritelty vähintään kohtalaiseksi harjoitukseksi > 30 minuuttia/päivä, > 3 kertaa tai 90 minuuttia viikossa
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan ja EI ole vakaa 3 kuukauteen
- Sydänsairauksien historia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tyypin 1 diabetes
- Raskaana olevat naiset
- Tällä hetkellä käytössä hormonikorvaushoito
- Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien huolenaihe, ääreisvaltimotauti, munuaissairaus, keuhkosairaus, kilpirauhassairaudet, osteoporoosi ja niveltulehdus, johon liittyy krooninen nivelkipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Liikuntaharjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan ja siihen sisältyy sekä aerobista että vastusharjoitusta.
|
Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi kuusi viikkoa yhdistettyä aerobista ja vastusharjoitusta.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 1 tunnin ajan.
Aerobiseen harjoitteluun omistetaan 40 minuuttia ja vastusharjoitteluun 15-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (prosentteina) arvioidaan verisuonten ultraäänellä
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasitustesti
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistuja kävelee juoksumatolla.
Juoksumaton nopeus ja kaltevuus jatkavat nousuaan 3 minuutin välein, kunnes osallistuja ei voi jatkaa väsymyksen vuoksi.
Fyysinen kunto määritetään mittaamalla aika, jonka henkilö pystyy jatkamaan juoksumatolla ennen pysähtymistä.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Tutkimushenkilö makaa tutkimuspöydällä noin 10 minuuttia, jonka aikana röntgentyyppinen laite skannaa kehon ja määrittää, kuinka paljon kehon massaa on rasvakudosta.
Tämän avulla tutkija voi seurata kehon rasvaprosenttia ja määrittää, vaikuttaako harjoitus painoon.
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
verenotto
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Tulehdusmarkkerit (esim. C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6) arvioidaan kemiallisilla määrityksillä käyttämällä osallistujalta otettua verinäytettä
|
Tämä tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15HL133884 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .