Spánková apnoe, kardiovaskulární a cvičební studie
Zkoumání účinků cvičení na vaskulární funkci při obstrukční spánkové apnoe
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Towson University Wellness Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 30 a 42
Kritéria vyloučení:
- Index apnoe-hypopnoe > 60 událostí (potvrzeno studií nočního spánku)
- V současné době se účastníte cvičebního programu definovaného jako minimální mírné cvičení > 30 minut/den, > 3krát nebo 90 minut týdně
- Účast v programu hubnutí a NENÍ váha stabilní po dobu 3 měsíců
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Nekontrolovaná hypertenze
- Kouření cigaret za posledních 6 měsíců
- Diabetes 1. typu
- Ženy, které jsou těhotné
- V současné době užívá hormonální substituční léčbu
- Komorbidní stavy včetně obav, onemocnění periferních tepen, onemocnění ledvin, onemocnění plic, onemocnění štítné žlázy, osteoporóza a artritida s chronickou bolestí kloubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
Cvičební trénink bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů a bude zahrnovat aerobní i odporové cvičení.
|
Způsobilí účastníci podstoupí 6 týdnů kombinované intervence aerobního a odporového cvičení.
Trénink bude probíhat 3x týdně po 1 hodině.
40 minut bude věnováno aerobnímu tréninku a 15 až 20 minut tréninku odporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průtokem zprostředkované dilataci brachiální tepny
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (v %) brachiální tepny bude hodnocena ultrazvukem cév
|
Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zátěžový test cvičení
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
Účastník bude chodit na běžícím pásu.
Rychlost a sklon běžeckého pásu se budou dále zvyšovat každé 3 minuty, dokud účastník nebude moci pokračovat kvůli únavě.
Fyzická zdatnost bude určena měřením doby, po kterou je jedinec schopen pokračovat na běžeckém pásu, než se zastaví.
|
Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
|
dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
Účastník výzkumu leží na vyšetřovacím stole přibližně 10 minut, během kterých přístroj rentgenového typu skenuje tělo a určuje, kolik tělesné hmoty je složeno z tukové tkáně.
To umožňuje výzkumníkovi sledovat % tělesného tuku a určit, zda cvičební zásah ovlivňuje tělesnou hmotnost.
|
Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
|
odběr krve
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
Markery zánětu (např. C reaktivní protein, interleukin 6) budou hodnoceny chemickými testy za použití vzorku krve odebrané účastníkovi.
|
Tento výsledek bude hodnocen na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R15HL133884 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičební trénink
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT06956898Zatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
NCT06683989DokončenoBolest | Těhotenství | Analýza chůze
-
NCT07204444DokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost
-
NCT06926036NáborObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
NCT06665607NáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, Citlivost