Schlafapnoe-, Herz-Kreislauf- und Bewegungsstudie
Untersuchung der Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Gefäßfunktion bei obstruktiver Schlafapnoe
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Towson University Wellness Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 30 und 42
Ausschlusskriterien:
- Apnoe-Hypopnoe-Index > 60 Ereignisse (bestätigt durch Nachtschlafstudie)
- Derzeitige Teilnahme an einem Trainingsprogramm, definiert als mindestens moderates Training > 30 Minuten/Tag, > 3 Mal oder 90 Minuten pro Woche
- Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm und NICHT stabiles Gewicht für 3 Monate
- Geschichte der Herzkrankheit
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Zigarettenrauchen in den letzten 6 Monaten
- Diabetes Typ 1
- Frauen, die schwanger sind
- Benutze derzeit eine Hormonersatztherapie
- Komorbide Erkrankungen wie Besorgnis, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Nierenerkrankung, Lungenerkrankung, Schilddrüsenerkrankung, Osteoporose und Arthritis mit chronischen Gelenkschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsintervention
Das Bewegungstraining findet sechs Wochen lang dreimal pro Woche statt und umfasst sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen.
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Berechtigte Teilnehmer werden 6 Wochen lang einer kombinierten Aerobic- und Krafttrainingsintervention unterzogen.
Das Training findet dreimal pro Woche für 1 Stunde statt.
Vierzig Minuten werden dem Aerobic-Training gewidmet, während 15 bis 20 Minuten dem Widerstandstraining gewidmet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der flussvermittelten Dilatation der A. brachialis
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Die flussvermittelte Dilatation (in %) der A. brachialis wird durch vaskulären Ultraschall beurteilt
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastungstest ausüben
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Der Teilnehmer läuft auf einem Laufband.
Die Laufbandgeschwindigkeit und -steigung wird alle 3 Minuten weiter erhöht, bis der Teilnehmer aufgrund von Ermüdung nicht mehr weitermachen kann.
Die körperliche Fitness wird bestimmt, indem die Zeit gemessen wird, die die Person in der Lage ist, auf dem Laufband zu bleiben, bevor sie anhält.
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Der Forschungsteilnehmer liegt etwa 10 Minuten lang auf einem Untersuchungstisch, währenddessen ein röntgenähnliches Gerät den Körper scannt und bestimmt, wie viel Körpermasse aus Fettgewebe besteht.
Dies ermöglicht dem Prüfarzt, den Körperfettanteil in % zu überwachen und festzustellen, ob die Übungsintervention das Körpergewicht beeinflusst.
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Blutabnahme
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Entzündungsmarker (z. B. C-reaktives Protein, Interleukin 6) werden mit chemischen Assays unter Verwendung einer dem Teilnehmer entnommenen Blutprobe bewertet
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Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R15HL133884 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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