Badanie bezdechu sennego, układu sercowo-naczyniowego i ćwiczeń
Badanie wpływu ćwiczeń na czynność naczyń w obturacyjnym bezdechu sennym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Towson University Wellness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 30 a 42
Kryteria wyłączenia:
- Indeks bezdechów i spłyceń > 60 zdarzeń (potwierdzony nocnym badaniem snu)
- Obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń zdefiniowanym jako co najmniej umiarkowane ćwiczenia > 30 minut dziennie, > 3 razy lub 90 minut tygodniowo
- Uczestnictwo w programie odchudzania i brak stabilności wagi przez 3 miesiące
- Historia chorób serca
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Palenie papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Cukrzyca typu 1
- Kobiety w ciąży
- Obecnie stosuje hormonalną terapię zastępczą
- Choroby współistniejące, w tym lęk, choroba tętnic obwodowych, choroba nerek, choroba płuc, choroby tarczycy, osteoporoza i zapalenie stawów z przewlekłym bólem stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Trening fizyczny będzie odbywał się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni i obejmował zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe.
|
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą 6 tygodni połączonych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych.
Treningi odbywać się będą 3 razy w tygodniu po 1 godzinie.
Czterdzieści minut zostanie poświęconych na trening aerobowy, a 15 do 20 minut na trening oporowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przepływowym rozszerzeniu tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (w %) zostanie ocenione za pomocą USG naczyń
|
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próba wysiłkowa
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
Uczestnik będzie chodził na bieżni.
Prędkość i stopień bieżni będą wzrastać co 3 minuty, aż uczestnik nie będzie mógł kontynuować z powodu zmęczenia.
Sprawność fizyczna zostanie określona poprzez pomiar czasu, przez jaki dana osoba jest w stanie kontynuować na bieżni przed zatrzymaniem się.
|
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
Uczestnik badania leży na stole do badań przez około 10 minut, w tym czasie aparat typu rentgen skanuje ciało i określa, ile masy ciała składa się z tkanki tłuszczowej.
Umożliwia to badaczowi monitorowanie % tkanki tłuszczowej i określenie, czy interwencja ćwiczeniowa wpływa na masę ciała.
|
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
|
rysunek krwi
Ramy czasowe: Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
Markery stanu zapalnego (np. białko C-reaktywne, interleukina 6) zostaną ocenione za pomocą testów chemicznych z wykorzystaniem próbki krwi pobranej od uczestnika
|
Ten wynik zostanie oceniony na początku badania i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15HL133884 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .