Estudio de Apnea del Sueño, Cardiovascular y Ejercicio
Examen de los efectos del ejercicio sobre la función vascular en la apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Towson University Wellness Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30 y 42
Criterio de exclusión:
- Índice de apnea-hipopnea > 60 eventos (confirmado con estudio de sueño nocturno)
- Participar actualmente en un programa de ejercicio definido como un mínimo de ejercicio moderado > 30 minutos/día, > 3 veces o 90 minutos por semana
- Participar en un programa de pérdida de peso y NO tener un peso estable durante 3 meses
- Historia de enfermedades del corazón
- Hipertensión no controlada
- Tabaquismo en los últimos 6 meses
- Diabetes tipo 1
- mujeres embarazadas
- Actualmente usando terapia de reemplazo hormonal
- Condiciones comórbidas que incluyen preocupación, enfermedad arterial periférica, enfermedad renal, enfermedad pulmonar, enfermedades de la tiroides, osteoporosis y artritis con dolor articular crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de ejercicio
El entrenamiento físico se llevará a cabo tres veces por semana durante seis semanas e incluirá ejercicios aeróbicos y de resistencia.
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Los participantes elegibles se someterán a 6 semanas de una intervención combinada de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
El entrenamiento se llevará a cabo 3 veces por semana durante 1 hora.
Cuarenta minutos se dedicarán al entrenamiento aeróbico, mientras que de 15 a 20 minutos se dedicarán al entrenamiento de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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La dilatación mediada por flujo (en %) de la arteria braquial se evaluará mediante ecografía vascular
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Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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El participante caminará en una caminadora.
La velocidad y el grado de la caminadora continuarán aumentando cada 3 minutos hasta que el participante no pueda continuar debido a la fatiga.
La aptitud física se determinará midiendo la cantidad de tiempo que el individuo puede continuar en la caminadora antes de detenerse.
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Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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absorciometría dual de rayos X
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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El participante de la investigación se acuesta en una mesa de examen durante aproximadamente 10 minutos, tiempo durante el cual un dispositivo tipo rayos X escanea el cuerpo y determina la cantidad de masa corporal compuesta por tejido adiposo.
Esto permite al investigador monitorear el % de grasa corporal y determinar si la intervención de ejercicio influye en el peso corporal.
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Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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extracción de sangre
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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Los marcadores de inflamación (p. ej., proteína C reactiva, interleucina 6) se evaluarán con ensayos químicos utilizando una muestra de sangre extraída del participante.
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Este resultado se evaluará al inicio y a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades Vasculares
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R15HL133884 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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