Estudo da Apneia do Sono, Cardiovascular e Exercício
Examinando os efeitos do exercício na função vascular na apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Towson University Wellness Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 30 e 42
Critério de exclusão:
- Índice de apneia-hipopneia > 60 eventos (confirmado com estudo noturno do sono)
- Atualmente participando de um programa de exercícios definido como um mínimo de exercício moderado > 30 minutos/dia, > 3 vezes ou 90 minutos por semana
- Participar de um programa de perda de peso e NÃO manter o peso estável por 3 meses
- História de doença cardíaca
- hipertensão descontrolada
- Tabagismo nos últimos 6 meses
- diabetes tipo 1
- Mulheres que estão grávidas
- Atualmente em uso de terapia de reposição hormonal
- Condições comórbidas, incluindo preocupação, doença arterial periférica, doença renal, doença pulmonar, doenças da tireoide, osteoporose e artrite com dor articular crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Intervenção
O treinamento físico ocorrerá três vezes por semana durante seis semanas e envolverá exercícios aeróbicos e de resistência.
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Os participantes elegíveis passarão por 6 semanas de uma intervenção combinada de exercícios aeróbicos e de resistência.
O treinamento acontecerá 3 vezes por semana durante 1 hora.
Quarenta minutos serão dedicados ao treinamento aeróbico, enquanto 15 a 20 minutos serão dedicados ao treinamento de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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A dilatação mediada por fluxo (em %) da artéria braquial será avaliada por ultrassonografia vascular
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Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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teste de esforço
Prazo: Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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O participante caminhará em uma esteira.
A velocidade e a inclinação da esteira continuarão a aumentar a cada 3 minutos até que o participante não possa continuar devido à fadiga.
A aptidão física será determinada medindo a quantidade de tempo que o indivíduo é capaz de continuar na esteira antes de parar.
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Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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absortometria de raio-X de dupla energia
Prazo: Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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O participante da pesquisa fica deitado em uma mesa de exame por aproximadamente 10 minutos, tempo durante o qual um aparelho do tipo raio X escaneia o corpo e determina quanta massa corporal é composta de tecido adiposo.
Isso permite que o investigador monitore o percentual de gordura corporal e determine se a intervenção do exercício influencia o peso corporal.
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Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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coleta de sangue
Prazo: Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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Marcadores de inflamação (por exemplo, proteína C reativa, interleucina 6) serão avaliados com ensaios químicos usando uma amostra de sangue coletada do participante
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Este resultado será avaliado no início e em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R15HL133884 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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