Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaiden kiipeämisen tulokset sydämen kuntoutusharjoituksessa (SCORE)

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: McMaster University

Toteutettava korkean intensiteetin intervalliharjoitteluinterventio sydämen kuntoutuksen vaiheeseen II

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen, jaksoittaisen portaiden kiipeämisen vaikutusta sydämen kuntoutusohjelman päättäviin keskeisiin kardiovaskulaarisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin. Tämän tutkimuksen osallistujat sijoitetaan toiseen kahdesta harjoitusryhmästä: yksi ryhmä suorittaa Hamiltonin yleissairaalan sydämen terveys- ja kuntoutuskeskuksen tällä hetkellä käyttämän vakioharjoitusprotokollan ja toinen ryhmä suorittaa vaihtelevan intervalliharjoittelun, korkea. intensiteetti intervalli portaiden kiipeäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämenkuntoutus (CR) on tunnustettu terveyspalvelu sydän- ja verisuonitautien sekundaariseen ehkäisyyn, mutta valitettavasti CR on erittäin vajaakäytössä alhaisten lähetteiden ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten aikasitoutumisen, matkamatkan tai käyttömaksujen, vuoksi. Kahden viikon CR-harjoitusmääräyksen jälkeen noin 80 % potilaista valitsee harjoittelun itsenäisesti sen sijaan, että liittyisi yhteisössä järjestetylle kuntoutusohjelmalle, mikä viittaa siihen, että nykyisen keskuspohjaisen CR:n vaihtoehtojen tulisi keskittyä kotona tapahtuvaan ohjelmointiin, jotta hoitoon sitoutumista voitaisiin parantaa. ja elämäntapojen ylläpitäminen hyödyttää pitkällä aikavälillä. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteuttaminen CR-ohjelmoinnissa on osoittautunut aikatehokkaaksi, nautinnolliseksi, turvalliseksi ja kykeneväksi saamaan aikaan samanlaisia ​​ellei ylivoimaisia ​​kardiorespiratorisia vasteita verrattuna perinteisiin, jatkuviin CR-ohjelmiin. Äskettäin todettiin, että intervalliportaiden kiipeilyharjoittelun hyödyt istuvassa työssä oleville naisille suoritettiin 3, 60 sekuntia korkean intensiteetin portaiden kiipeilyä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan paransivat sydän- ja hengityselimistön kuntoa, ja se edustaa mallia matalan volyymin korkea- intensiteetin intervalliharjoittelu, joka on siedettävää, tehokasta ja helposti saavutettavissa istumista liikkuville aikuisille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Cardiac Health and Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja (postmenopausaaliset) naiset
  • Rekisteröity osallistumaan Hamilton Health Sciences General Divisionin sydänterveys- ja kuntoutuskeskukseen (CHRC)
  • Aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio
  • Tupakoimaton (3 kuukauden sisällä)
  • Paikallinen asukas, jolla on kuljetus CHRC:hen Hamilton Health Sciences General Divisionissa.
  • Kyky ymmärtää kirjallisia ja suullisia ohjeita ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Vakaa lääketieteellinen hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-sydänkirurginen toimenpide kahden kuukauden sisällä
  • Positiivinen rasitustesti (esim. tyypillisiä oireita rintakipusta ja EKG-muutoksista tai positiivisesta ydinkuvauksesta)
  • Sydäninfarkti kahden kuukauden sisällä; sepelvaltimon ohitusleikkaus kahden kuukauden sisällä; perkutaaninen sepelvaltimointerventio kuukauden kuluessa
  • Perustyöteho < 25 W
  • NYHA-luokan II-IV sydämen vajaatoiminnan oireet
  • Dokumentoitu merkittävä läppästenoosi
  • Oireinen ääreisvaltimosairaus, joka rajoittaa kuntoilukykyä
  • Hallitsematon supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Epästabiili angina
  • Hallitsematon hypertensio (verenpaine > 160/90 mmHg)
  • Dokumentoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (FEV1 <60% ja/tai FVC <60%)
  • Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuus, joka rajoittaisi harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tehokas portaiden kiipeilyharjoitus
3 x 60 sekuntia portaiden kiipeämistä voimakkaalla vauhdilla, joka kuvataan koetun rasituksen arvioinnissa, erotettuna 60 sekunnin lepolla. Koehenkilöt suorittavat ohjattuja istuntoja 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan ja jatkavat sitten ilman valvontaa seuraavat 10 viikkoa.
Muut: Tehokas portaiden kiipeilyharjoitus
Korkean intensiteetin portaiden kiipeilyharjoitus voimakkaalla tahdilla mitattuna havaitun rasituksen perusteella.
EI_INTERVENTIA: tavallinen sydämen kuntoutusharjoitus
Koehenkilöt suorittavat perinteisen sydämen kuntoutusohjelman, aerobisen ja vastustusharjoituksen yhdistelmän 2 kertaa viikossa 2 viikon ajan ja jatkavat sitten ilman valvontaa seuraavat 10 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
brakiaalisen endoteelin toiminta virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos suu- ja sorkkataudin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Tämä tekniikka sisältää verenpainemansetin sijoittamisen kyynärvarren ympärille olecranon-prosessista (kyynärpäästä) distaalisen osan ympärille. Mansetti puhalletaan systolisen verenpaineen yläpuolelle ~200 mmHg:iin (käsivarren verenkierron lopettamiseksi) ja pidetään tässä paineessa viiden minuutin ajan. Brakiaalisen valtimon halkaisijan ja verenvirtauksen nopeuden jatkuvat mittaukset saadaan Doppler-ultraäänellä. 10 MHz anturi asetetaan olkavarteen (hauislihaksen alle) ja sitä liikutetaan, kunnes paras signaali löytyy. Kuvia olkapäävaltimon halkaisijasta ja veren virtausnopeudesta otetaan levossa (ennen mansetin täyttämistä), ennen mansetin tyhjennystä (viiden minuutin iskeemisen jakson lopussa) ja mansetin tyhjennyksen jälkeen kahden minuutin ajan.
Muutos suu- ja sorkkataudin lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason stressitestistä 12 viikon kohdalla
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti määritetään lääketieteellisesti valvotulla rasitustestillä.
Muutos lähtötason stressitestistä 12 viikon kohdalla
luustolihasten kapillaarisisältö
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kapillaaripitoisuudesta 12 viikon kohdalla
Lihaskapillaarit havaitaan lihasbiopsioiden jäädytetyistä poikkileikkauksista, jotka perustuvat positiiviseen värjäytymiseen fluoresoivalla lektiinillä Ulex europaeus, ja kvantifioidaan suhteessa lihaskuitujen lukumäärään (kapillaari:kuitu-suhde).
muutos lähtötilanteesta kapillaaripitoisuudesta 12 viikon kohdalla
sydämen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteen vasemman kammion arvoista 12 viikon kohdalla
Sydän on kuvattava sekä vasemman kammion tyvestä (ylhäältä) että kärjestä (alhaalta). Kuvat otetaan parasternaalisen lyhyen akselin näkymässä, kun osallistuja makaa vasemmassa sivusuunnassa, jotta rintakehä laajenee ja sydän voi suunnata oikein rintaontelossa. Doppler-ultraääni (5MHz:n sektori-anturi) levitetään rintakehän ylä-keskialueelle parhaiden kuvien saamiseksi. Peruskuvat otetaan mitraaliläpän kärjestä, kun taas apikaalikuvat otetaan vasemman kammion kaukaisimmasta kohdasta LV-ontelon edustaessa ~ 50 % vasemman kammion seinämän paksuudesta.
lähtötilanteen vasemman kammion arvoista 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 8. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SCORE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Tehokas portaiden kiipeilyharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia