Vertaa erilaisten kilpirauhasleikkausten esteettisiä vaikutuksia
Tutkimus erilaisten pääsytoimenpiteiden kirurgisten tulosten, esteettisten vaikutusten ja viiltojen pituuden arvioimiseksi ja vertailuksi potilailla, joilla on DTC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu DTC preoperatiivisen hienoneulan aspiraatiobiopsiapatologian seurauksena.
- DTC-vaihe oli T1N0M0 tai T1N1M0.
- Nainen
- Ikä yli 18 vuotta
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät opiskeluprosessin täysin, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita lääketieteellisiä sairauksia, kuten diabetes tai liikalihavuus, tupakointi, keloiditaipumus, pään ja kaulan sädehoitohistoria tai puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen pääsyryhmä (CA)
Tehtiin 4-5 cm:n viilto, subplatysmaaliset läpät nostettiin ja hihnalihakset mobilisoitiin.
Sitten kilpirauhasen ylänapa paljastettiin ja rauhanen toimitettiin kirurgisen viillon kautta ja kilpirauhasen kannas jaettiin.
Lopulta suoritettiin CLND.
Hihnan lihakset lähennettiin uudelleen silkkiompeleella nro 1.
Täyspaksuinen iho suljettiin katketetulla monofilamentilla.
|
Kilpirauhasenleikkauksella on erilaisia lähestymistapoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla erilaisten pääsytoimenpiteiden esteettisiä vaikutuksia potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC).
|
|
Kokeellinen: esteettisten periaatteiden pääsyryhmä (APA)
Keskeinen ero kohdistui hävitysviiltoon esteettisiä periaatteita käyttäen, jotka on kuvattu alla.
Viilto suojattiin vaseliinivoiteella.
Liiallista ihon vetoa vältettiin ihon reunan vamman välttämiseksi.
Verenvuoto pysäytettiin pienitehoisella bipolaarisella koagulaatiolaitteella.
Leikkauskenttää ei tarvitse vetää joka suuntaan näyttääkseen koko leikkauskentän.
Kohdunkaulan linea alba suljettiin jatkuvilla ompeleilla 3-0 imeytyvillä Vicryl-ompeleilla.
Katkostettuja 4-0 Vicryl-ompeleita käytettiin ihonalaisten kudosten uudelleenarvioimiseksi.
Epidermis kiinnitettiin 3M Steri-Strip elastisilla ihosulkimilla ihoompeleiden sijaan.
|
Kilpirauhasenleikkauksella on erilaisia lähestymistapoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla erilaisten pääsytoimenpiteiden esteettisiä vaikutuksia potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC).
|
|
Kokeellinen: minimaalisesti invasiivinen pääsyryhmä (MIA)
MIA-lähestymistavalla luotiin lyhyempi 3–4 cm:n viilto.
Toimenpiteessä käytettiin Harmonic-veitsellä apuvälineenä.
Ensin kannas jaettiin.
Toiseksi kilpirauhasen alanapa irrotettiin rasvakudoksesta ja kilpirauhasen alemmat verisuonet jaettiin lähelle kilpirauhasta mobilisaatiota varten.
RLN ja lisäkilpirauhaset leikattiin huolellisesti.
Kolmanneksi kilpirauhasen ylänapa irrotettiin.
Lopulta suoritettiin CLND.
Viillon sulkemismenettely oli samanlainen kuin APA:n.
|
Kilpirauhasenleikkauksella on erilaisia lähestymistapoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla erilaisten pääsytoimenpiteiden esteettisiä vaikutuksia potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä (DTC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
POSAS-asteikko on luotettava ja käyttökelpoinen työkalu lineaarisen arpien arvioimiseen.
POSAS sisälsi tarkkailija-asteikon ja potilasasteikon.
Observer Scar Assessment Scale (OSAS) -pisteet sai sama tarkkailija; Tämä asteikko sisältää 5 kohtaa, jotka on arvioitu 10 pisteen asteikolla, joista 1 tarkoittaa normaalia ihoa ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa arpia.
Yhteenvetopistemäärä 5 tarkoittaa normaalia ihoa, ja yhteenvetopistemäärä 50 on huonoin mahdollinen arpitulos.
Potilaan arpien arviointiasteikko (PSAS) koostuu 6 kohdasta.
Potilas arvioi kaikki kohteet 10 pisteen asteikolla; yhteenvetopisteet 6-60 edustavat vaihteluväliä normaalista ihosta pahimpaan kuviteltaviin arpiin.
Kohteiden pisteytyksen jälkeen tarkkailija ja potilaat arvioivat arven yleisen ulkonäön visuaalisella analogisella asteikolla, joka vastasi 10 pisteen asteikkoa.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arven pituuden mittaaminen viivaimella millimetrin tarkkuudella
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Päivä 1 (toimintapäivänä)
|
Viillosta ompeleeseen valmiiksi (kirjaa aika leikkauksen alusta leikkauksen loppuun)
|
Päivä 1 (toimintapäivänä)
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Päivä 1 (toimintapäivänä)
|
Veren menetys viillosta ompeleeseen on suoritettu (kirjaa verenhukka leikkauksen alusta leikkauksen loppuun)
|
Päivä 1 (toimintapäivänä)
|
|
Viemäröinnin määrä
Aikaikkuna: ekstubaatioon asti, keskimäärin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa muistiin poiston määrä kirurgisen toimenpiteen lopusta drenaation ekstubaatioon
|
ekstubaatioon asti, keskimäärin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Viemäröinnin kesto
Aikaikkuna: ekstubaatioon asti, keskimäärin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa muistiin vedenpoiston kesto (päiviä) kirurgisen toimenpiteen päättymisestä vedenpoiston ekstubaatioon
|
ekstubaatioon asti, keskimäärin 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
CLND:n lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa muistiin keskusimusolmukkeiden lukumäärä
|
jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao Ma, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMa-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .