Internetin kautta toimitettu CBT vs Internetin kautta toimitettu tuki ja neuvonta nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö – RCT (SOFT RCT)
Internetin kautta tarjottava kognitiivinen käyttäytymisterapia vs. Internetin kautta tarjottava tuki ja neuvonta nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholms County
-
Stockholm, Stockholms County, Ruotsi, 113 30
- BUP KFE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5:n määritelmän mukainen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön päädiagnoosi
- Ikä 10-17 vuotta
- Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
- Päivittäinen pääsy Internetiin tietokoneen tai vastaavan laitteen kautta
- Vanhempi tai huoltaja, joka voi osallistua hoitoon
- Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi on autismikirjon häiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava syömishäiriö
- Nykyinen itsemurhariski
- Jatkuva alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Perheväkivallan esiintyminen
- Suoritettu CBT minkä tahansa ahdistuneisuushäiriön varalta viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi mukaan lukien in vivo -altistusistunnot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
10 viikkoa ohjattua Internetin kautta toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
Ohjattu Internetin kautta toimitettu CBT sisältää altistumiskoulutusta, selviytymistekniikoita ja kognitiivisia komponentteja, joiden tarkoituksena on vähentää sosiaalisen ahdistuksen oireita
|
|
Active Comparator: Internetin kautta toimitettu tuki ja neuvonta
10 viikkoa ohjattua Internetin kautta tarjottua tukea ja neuvontaa
|
Ohjattu Internetin kautta toimitettu tuki ja neuvonta sisältää opettavaista materiaalia sosiaalisista ahdistuksista ja terveyteen liittyvistä asioista, kuten liikunnasta, ravitsevasta ruokavaliosta, nukkumistottumuksista jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vakavuusluokitus (CSR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (14 kuukautta seuranta mukaan lukien)
|
Ammattimaisen arvioijan antama arvio 0–8, joka määrittää sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden
|
6 kuukautta (14 kuukautta seuranta mukaan lukien)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulu DSM-IV:lle, lapsi- ja vanhempiversioille (ADIS C/P) - Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Diagnostinen tila: sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulu DSM-IV:lle, lapsi- ja vanhempiversioille (ADIS C/P) - Samanaikaiset häiriöt
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Diagnostinen tila: Samanaikaiset psykiatriset häiriöt
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden aikana (12 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Ammattimaisen arvioijan antama arvosana 1–7, joka määrittää hoidon parannusasteen
|
Mitattu 3 kuukauden aikana (12 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Ammattimaisen arvioijan antama arvosana 0-100, joka määrittelee maailmanlaajuisen toiminnan
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko lapsille ja nuorille (LSAS-CA) - Lapsiversio
Aikaikkuna: 6 kuukautta (14 kuukautta seuranta mukaan lukien)
|
Itsearvioitu sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden mitta
|
6 kuukautta (14 kuukautta seuranta mukaan lukien)
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko lapsille ja nuorille (LSAS-CA) - Vanhemman versio
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Vanhempien arvioima sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden mitta
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) - vanhempi versio
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Vanhempien arvioima ahdistuksen ja masennuksen vakavuuden mitta
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) masennuksen alaasteikko - lapsiversio
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Vanhempien arvioima ahdistuksen ja masennuksen vakavuuden mitta
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Ennakoiva sosiaalisen käyttäytymisen asteikko (ASBQ)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Itsearvioitu ennakoivan ahdistuksen mitta ennen sosiaalisia tilanteita
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Tapahtuman jälkeisen käsittelyn kyselylomake tarkistettu (PEPQ-R)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Itse arvioitu sosiaalisten tilanteiden jälkeen koetun ahdistuksen ja märehtimisen mitta
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Huomiokyselylomake (FAQ)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Itsearvioitu itsekeskeisyyden mittari sosiaalisissa tilanteissa
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Hienovarainen välttämistaajuustutkimus (SAFE)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Itsearvioitu turvallisuuskäyttäytymisen mittari sosiaalisissa tilanteissa
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
The Child Health Utility 9D (CHU 9D) - Lapsiversio
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Itse arvioitava elämänlaadun mittari
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-) - lapsiversio
Aikaikkuna: Mitattu vasta jälkikäsittelyssä
|
Itsearvioitu hoitotyytyväisyyden mitta
|
Mitattu vasta jälkikäsittelyssä
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-) - Pääversio
Aikaikkuna: Mitattu vasta jälkikäsittelyssä
|
Vanhempien arvioima hoitotyytyväisyyden mitta
|
Mitattu vasta jälkikäsittelyssä
|
|
Hoidon uskottavuus ja odotukset - lapsiversio
Aikaikkuna: Mitattu yhtenä ajankohtana, viikolla kolme kohdennetussa interventiossa.
|
Itsearvioitu mittari, joka kuvaa kohdennetun hoitotilan uskottavuutta ja odotuksia
|
Mitattu yhtenä ajankohtana, viikolla kolme kohdennetussa interventiossa.
|
|
Hoidon uskottavuus ja odotukset – vanhempi versio
Aikaikkuna: Mitattu yhtenä ajankohtana, viikolla kolme kohdennetussa interventiossa.
|
Vanhempien arvioima mittari, joka kuvaa kohdennetun hoitotilan uskottavuutta ja odotuksia
|
Mitattu yhtenä ajankohtana, viikolla kolme kohdennetussa interventiossa.
|
|
Education, Work and Social Adjustment Scale (EWSAS) - Vanhemman versio
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Vanhempien arvioima mittari toimivuudesta jokapäiväisessä elämässä
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Mitattu vain esikäsittelyissä
|
Itsearvioitu ahdistuneisuuden ja masennuksen mitta vanhempien keskuudessa
|
Mitattu vain esikäsittelyissä
|
|
Alkoholihäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Itse arvioitu seulontatoimenpide vaarallisen ja haitallisen alkoholinkäytön varalta
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Itse arvioitu huumeisiin liittyvien ongelmien seulontatoimenpide
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Perhemajoitusasteikko-ahdistus (FASA)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Vanhempien arvioima mittari vanhempien mukautumisesta lapsen ahdistukseen
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P) - lapsiversio
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Vanhempien arvioima mittari lasten psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä suorista ja välillisistä kustannuksista
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: Mitattu vasta jälkikäsittelyssä
|
Itse arvioitu hoitoon liittyvien haitta- ja ei-toivottujen tapahtumien mitta
|
Mitattu vasta jälkikäsittelyssä
|
|
Internet-interventiopotilaan sitoutumisasteikko (iiPAS)
Aikaikkuna: Mitattu hoidon puolivälissä (viikko 5) ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
Kliinikon arvioima määrätyn hoidon noudattamisen mitta
|
Mitattu hoidon puolivälissä (viikko 5) ja hoidon jälkeen (viikko 10)
|
|
Koulun poissaolot
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Vanhempien arvioima koulupoissaolojen tiheyden mitta
|
Mitattu 6 kuukauden aikana (14 kuukautta mukaan lukien seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNR 2017/1027-31/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
-
NCT07531511Ei vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07161570Ei vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT01547624Valmis
-
NCT07639957RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07055373RekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
NCT06792071RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinen
-
NCT06244576Aktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinen
-
NCT05913557ValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistus
-
NCT02100254ValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudesta
-
NCT06050421RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppi
-
NCT02808286Valmis
-
NCT01441258ValmisItsemurha-ajattelu | Masennustila
-
NCT02247206ValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriö
-
NCT04788264ValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8