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Internetgestützte CBT vs. Internetgestützte Unterstützung und Beratung für Jugendliche mit sozialer Angststörung – eine randomisierte kontrollierte Studie (SOFT RCT)

24. Januar 2021 aktualisiert von: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Kognitive Verhaltenstherapie im Internet im Vergleich zu Unterstützung und Beratung im Internet für Jugendliche mit sozialer Angststörung – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die soziale Angststörung bei Jugendlichen ist weit verbreitet und führt zu erheblichen Beeinträchtigungen im Leben der Betroffenen. Obwohl die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) eine wirksame Behandlung ist, legen Untersuchungen nahe, dass viele junge Menschen mit dieser Störung keinen Zugang zu qualitativ hochwertiger CBT haben. CBT über das Internet könnte eine wirksame Methode sein, um die Verfügbarkeit evidenzbasierter Behandlungen für Jugendliche mit sozialer Angststörung zu verbessern. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von internetbasierter CBT (ICBT) für Jugendliche (10 - 17 Jahre) mit sozialer Angststörung zu testen. Ziel der Forscher ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie mit N = 101 Teilnehmern durchzuführen. Die Teilnehmer werden entweder dem aktiven Behandlungsarm (geführte ICBT) oder einer Kontrollbedingung (geführte internetgestützte Unterstützung und Beratung) randomisiert. Follow-ups werden 3 und 12 Monate nach der Post-Assessment durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Stockholms County
      • Stockholm, Stockholms County, Schweden, 113 30
        • BUP KFE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Hauptdiagnose der sozialen Angststörung, wie von DSM-5 definiert
  • Alter zwischen 10 und 17 Jahren
  • Fähigkeit, Schwedisch zu lesen und zu schreiben
  • Täglicher Zugang zum Internet über einen Computer oder ein ähnliches Gerät
  • Ein Elternteil oder eine Betreuungsperson, die in der Lage ist, an der Behandlung teilzunehmen
  • Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen, müssen in den letzten 6 Wochen vor der Grundlinienbewertung eine stabile Dosis erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Autismus-Spektrum-Störung, Psychose, bipolarer Störung oder schwerer Essstörung
  • Vorhandenes Suizidrisiko
  • Andauernder Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Auftreten von häuslicher Gewalt
  • Abgeschlossene CBT für eine Angststörung innerhalb der letzten 6 Monate (definiert als mindestens 5 CBT-Sitzungen, einschließlich In-vivo-Expositionssitzungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet
10 Wochen geführte, internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Geführte, über das Internet bereitgestellte KVT umfasst Expositionstraining, Bewältigungstechniken und kognitive Komponenten, die darauf abzielen, soziale Angstsymptome zu reduzieren
Aktiver Komparator: Support und Beratung über das Internet
10 Wochen angeleiteter, über das Internet bereitgestellter Support und Beratung
Verhalten: Unterstützung und Beratung
Geführte, über das Internet bereitgestellte Unterstützung und Beratung umfasst Aufklärungsmaterial über soziale Ängste und gesundheitsbezogene Themen wie körperliche Aktivität, nahrhafte Ernährung, Schlafgewohnheiten usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des klinischen Schweregrads (CSR)
Zeitfenster: 6 Monate (14 Monate inkl. Nachsorge)
Eine Bewertung von 0-8 durch einen professionellen Gutachter, die den Schweregrad der sozialen Angst angibt
6 Monate (14 Monate inkl. Nachsorge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV, Kinder- und Elternversionen (ADIS C/P) – Soziale Angststörung
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Diagnosestatus: Soziale Angststörung
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV, Kinder- und Elternversionen (ADIS C/P) - Komorbide Störungen
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Diagnosestatus: Komorbide psychiatrische Störungen
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Klinischer Gesamteindruck – Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Gemessen über 3 Monate (12 Monate inkl. Follow-up)
Eine Bewertung von 1-7 durch einen professionellen Gutachter, die den Grad der Verbesserung durch die Behandlung angibt
Gemessen über 3 Monate (12 Monate inkl. Follow-up)
Globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Eine Bewertung von 0-100 durch einen professionellen Gutachter, die die globale Funktionsweise angibt
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Liebowitz-Skala für soziale Angst bei Kindern und Jugendlichen (LSAS-CA) – Version für Kinder
Zeitfenster: 6 Monate (14 Monate inkl. Nachsorge)
Ein selbst eingeschätztes Maß für den Schweregrad sozialer Angst
6 Monate (14 Monate inkl. Nachsorge)
Liebowitz-Skala für soziale Angst bei Kindern und Jugendlichen (LSAS-CA) – Version für Eltern
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein von Eltern bewertetes Maß für die Schwere sozialer Angst
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Revised Children´s Anxiety and Depression Scale – (RCADS) – Version für Eltern
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein von Eltern bewertetes Maß für den Schweregrad von Angstzuständen und Depressionen
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Revised Children´s Anxiety and Depression Scale – (RCADS) Depressions-Unterskala – Kinderversion
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein von Eltern bewertetes Maß für den Schweregrad von Angstzuständen und Depressionen
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Antizipatorisches Sozialverhalten (ASBQ)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein selbstbewertetes Maß für die Erwartungsangst vor sozialen Situationen
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Post-Event-Processing-Fragebogen überarbeitet (PEPQ-R)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein selbst eingeschätztes Maß für Angst und Grübeln nach sozialen Situationen
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Fragebogen zum Fokus der Aufmerksamkeit (FAQ)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein selbstbewertetes Maß für die Selbstfokussierung in sozialen Situationen
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Die subtile Vermeidungshäufigkeitsprüfung (SAFE)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein selbstbewertetes Maß für das Sicherheitsverhalten in sozialen Situationen
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Das Child Health Utility 9D (CHU 9D) - Kinderversion
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein selbstbewertetes Maß für die Lebensqualität
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-) – untergeordnete Version
Zeitfenster: Nur bei der Nachbehandlung gemessen
Ein selbstbewertetes Maß für die Behandlungszufriedenheit
Nur bei der Nachbehandlung gemessen
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-) – übergeordnete Version
Zeitfenster: Nur bei der Nachbehandlung gemessen
Ein von den Eltern bewertetes Maß für die Behandlungszufriedenheit
Nur bei der Nachbehandlung gemessen
Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung – Kinderversion
Zeitfenster: Gemessen zu einem Zeitpunkt in der dritten Woche der zugewiesenen Intervention.
Ein selbstbewertetes Maß für die Glaubwürdigkeit und Erwartung der zugewiesenen Behandlungsbedingung
Gemessen zu einem Zeitpunkt in der dritten Woche der zugewiesenen Intervention.
Behandlungsglaubwürdigkeit und -erwartung - Elternversion
Zeitfenster: Gemessen zu einem Zeitpunkt in der dritten Woche der zugewiesenen Intervention.
Ein von den Eltern bewertetes Maß für die Glaubwürdigkeit und Erwartung der zugewiesenen Behandlungsbedingung
Gemessen zu einem Zeitpunkt in der dritten Woche der zugewiesenen Intervention.
Skala für Bildung, Arbeit und soziale Anpassung (EWSAS) – Elternversion
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein von Eltern bewertetes Maß für das Funktionieren im Alltag
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Nur bei Vorbehandlungen gemessen
Ein selbst eingeschätztes Maß für Angst und Depression bei Eltern
Nur bei Vorbehandlungen gemessen
Test zur Identifizierung von Alkoholstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Eine selbst bewertete Screening-Maßnahme für gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Eine selbstbewertete Screening-Maßnahme für drogenbezogene Probleme
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Family Accommodation Scale-Angst (FASA)
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein von den Eltern bewertetes Maß der elterlichen Anpassung an die Angst des Kindes
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Trimbos/iMTA-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TiC-P) – Version für Kinder
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein von Eltern bewertetes Maß für direkte und indirekte Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen bei Kindern
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Der Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Nur bei der Nachbehandlung gemessen
Ein selbstbewertetes Maß für behandlungsbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Nur bei der Nachbehandlung gemessen
Internetintervention Patient Adherence Scale (iiPAS)
Zeitfenster: Gemessen während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10)
Ein vom Arzt bewertetes Maß für die Einhaltung der zugewiesenen Behandlung
Gemessen während der Behandlung (Woche 5) und nach der Behandlung (Woche 10)
Fehlzeiten in der Schule
Zeitfenster: Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)
Ein von den Eltern bewertetes Maß für die Häufigkeit von Schulabsentismus
Gemessen über 6 Monate (14 Monate inkl. Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DNR 2017/1027-31/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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