Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zomig-nenäsumutteen teho ja turvallisuus akuutin migreenin hoitoon 6–11-vuotiailla potilailla, joilla on OLE

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Impax Laboratories, LLC

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa arvioidaan Zolmitriptan-nenäsumutteen tehoa ja turvallisuutta akuutin migreenin hoitoon 6–11-vuotiailla koehenkilöillä avoimella jatkotutkimuksella

Arvioida zolmitriptaanin nenäsumutteen (ZNS) tehoa ja turvallisuutta migreenipäänsäryn akuutissa hoidossa 6–11-vuotiailla koehenkilöillä.

Osa 1: Noin 20 viikkoa (sisältää seulonnan ja kaksoissokkohoidon).

  • Seulonta suoritetaan tutkimusprotokollassa määriteltyjen poissulkemiskriteerien perusteella.
  • Satunnaisoi noin 288 kohdetta kaksoissokkoutettuun jakovaiheeseen.

Osa 2: Noin 100 tutkittavaa, jotka suorittavat kaksoissokkoutetun jakovaiheen, siirtyy osaan 2, 6 kuukauden avoimeen turvallisuuslaajennukseen (OLE).

Tehoa arvioidaan kokeen kaksoissokkoutetussa osassa. Turvallisuutta arvioidaan sekä kaksoissokkoutuksessa että OLE:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
374

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital (149)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital (109)
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Advanced Research Center, Inc (134)
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 17601
        • Sierra Medical Research (124)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Shailesh M. Asaikar, MD. Inc. DBA Child and Adolescent Neurology Consultatns (119)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado (154)
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Blue Sky Neurology (106)
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80233
        • IMMUNOe Research Centers (150)
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Ki Health Partners, LLC dba New England INstitute for Clinical Research (128)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Health System (141)
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
        • NW Florida Clinical Research Group, LLC (122)
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (127)
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Axcess Medical Research (126)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Biotech Pharmaceutical Group (138)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Sanitas Medical and Dental Institute/dba Sanitas Research, LLC (142)
      • North Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33408
        • Laszlo J. Mate, M.D., P.A. (153)
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clincial Neuroscience Solutions, Inc. (136)
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Pediatric Neurology, PA (125)
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34983
        • East Florida Research (143)
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 17601
        • Pedatric Epilepsy & Neurology Specialists (157)
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Premiere Research Institute @ Palm Beach Neurology, PA (105)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Clinical Integrative Research Center of Atlanta (121)
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30350
        • NuDirections Clinical Research, LLC (159)
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC (146)
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC (130)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology P.C. (114)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit (120)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Michigan Head-Pain and Neurological Institute (103)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Research (116)
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Clinical Research Center of NJ (123)
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center (129)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC (155)
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Headache Wellness Center (Site 152)
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, PA (113)
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Akron Children's Hospital (site 139)
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital (140)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc. (115)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Access Clinical Trials, Inc. (151)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
        • Texas Neurology, P.A. (110)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Medical Center Dallas (147)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • J. Lewis Research Inc. Foothill Family Clinic (107)
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital Outpatient Services (117)
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Granger Medical Holladay (111)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC (104)
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center (132)
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Multicare Health System- Mary Bridge Pediatrics- Tacoma (158)
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic (145)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Vanhempi tai laillinen huoltaja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja tutkittava voi antaa suostumuksen.
  2. 6–11-vuotiaat koehenkilöt koko tutkimuksen kaksoissokkoutetun osuuden ajan: vakiintunut migreenidiagnoosi
  3. Historian mukaan migreenikohtauksen keskimääräinen esiintymistiheys ≥ 2 kohtausta kuukaudessa ja kesti keskimäärin ≥ 3 tuntia kohtausta kohden
  4. Historian mukaan kokee keskimäärin vähintään 16 päänsärytöntä päivää kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi iskeeminen tai vasospastinen sydänsairaus, rytmihäiriöt, jotka liittyvät liitännäisten johtumisreitteihin (esim. Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä), aivoverisuonitauti, hemipleginen tai tyvivaltimon migreeni, perifeerinen verisuonisairaus, iskeeminen suolistosairaus, hallitsematon verenpainetauti, äskettäin (24 tunnin sisällä) ) tai muiden 5HT1-agonistin, torajyvän tai ergotamiinia sisältävien lääkkeiden käyttö.
  2. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, mukaan lukien vaikea maksan vajaatoiminta, joka voi tutkijan mielestä lisätä koehenkilön riskiä tsolmitriptaanille altistumisesta tai häiritä turvallisuuden tai tehon arviointeja.
  3. Hänellä oli ei-hyväksyttävä haittakokemus minkä tahansa 5HT1B/1D-agonistilääkkeen aiemman käytön jälkeen (tutkijan mielestä).
  4. Ei ollut kokenut tyydyttävää helpotusta migreenikipuun aikaisemman hoidon aikana kahdella tai useammalla sopivalla triptaanikuurilla.
  5. Aiempi nenäsumutteen (triptaani tai dihydroergotamiini [DHE]) käyttö migreenin akuutin hoitoon
  6. Nenäontelon sairaus tai anatomiset poikkeavuudet, jotka estävät tai vaikeuttavat ZNS:n käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Run-in - ZNS - Placebo - OLE
Sisäänajojakson jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan ZNS:ään, jota seuraa lumelääke ZNS. Kun osa 1 on suoritettu onnistuneesti, oppiaineet voivat ilmoittautua OLE:hen (osa 2).
Lääke: Placebo ZNS
Placebo Zolmitriptan Nenäsumute
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: ZNS
Zolmitriptan Nenäsumute
Muut: Run-in - Placebo - ZNS - OLE
Sisääntulojakson jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan lumelääke ZNS:ään ja sen jälkeen ZNS:ään. Kun osa 1 on suoritettu onnistuneesti, oppiaineet voivat ilmoittautua OLE:hen (osa 2).
Lääke: Placebo ZNS
Placebo Zolmitriptan Nenäsumute
Muut nimet:
  • Plasebo
Lääke: ZNS
Zolmitriptan Nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuton tila 2 tuntia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
Koehenkilöt arvioivat päänsärkykivun voimakkuuden välittömästi ennen hoitoa ja 2 tuntia annoksen jälkeen käyttämällä 4-pisteistä päänsäryn kivun voimakkuusasteikkoa (kova = 3, kohtalainen = 2, lievä = 1 tai ei mitään = 0).
2 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat kivuttoman tilan 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
Koehenkilöt arvioivat päänsäryn kivun voimakkuuden 4-pisteisellä päänsäryn kivun voimakkuusasteikolla (vakava = 3, kohtalainen = 2, lievä = 1 tai ei mitään = 0).
24 tuntia annoksen jälkeen
Päänsärkyvaste 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
Kohdepäiväkirja tallentaa päänsäryn vaikeusasteen 4-pisteisen päänsäryn kivun voimakkuusasteikolla (vakava = 3, kohtalainen = 2, lievä = 1 tai ei mitään = 0). Päänsärkyvaste määritellään kohtalaisen (2) tai vaikean (3) kivun vähenemisenä lieväksi (1) tai ei ollenkaan (0) kivuksi 24 tunnin kuluttua annoksesta.
24 tuntia annoksen jälkeen
Jatkuva päänsärkyvaste 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
Jatkuva päänsärkyvaste määritellään migreenipäänsäryn kivun intensiteetin vähenemisenä vaikeasta tai kohtalaisesta lievään tai ei ollenkaan 2 tunnin kohdalla, joka sitten säilyy (ilman paluuta kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun) 24 tunnin kuluttua ilman pelastuslääkitystä ennen hoitoa. 24 tunnin arviointi.
24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Impax Laboratories, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IPX229-B16-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo ZNS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia