Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaavion tarkistustutkimus, joka kuvaa nintedanibilla (OFEV®) hoidettujen idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) potilaiden kliinistä profiilia tosielämässä Espanjassa

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Monikeskus, retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, jossa kuvataan nintedanibilla (OFEV®) hoidettujen idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavien potilaiden kliinistä profiilia tosielämässä Espanjassa.

Tämä tutkimus on suunniteltu karakterisoimaan nintedanibilla (OFEV®) hoidettuja IPF-potilaita hoidon aloitushetkellä heidän kliinisen profiilinsa suhteen perustuen Espanjan pulmonologiapalveluiden tammikuun 2016 tosielämän tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08029
        • Dynamic solutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 175 IPF-potilasta Espanjan 35 pulmonologiapalvelusta on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias
  • Potilaalla on IPF-diagnoosi viimeisimmän ATS/ERS/JRS/ALAT IPF:n diagnoosia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti [5]
  • Potilas aloitti äskettäin nintedanibihoidon (OFEV®) 1. tammikuuta 2016 alkaen tiedonkeruupäivän loppuun saakka hyväksytyn paikallisen valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joita hoidetaan nintedanibilla kliinisen tutkimuksen tai nimetyn potilasohjelman puitteissa tai jotka ovat saaneet aiempaa nintedanibihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Anatominen pääryhmä:
Lääke: L - Antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet
L - Antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet
Terapeuttinen alaryhmä
Lääke: L01 - Antineoplastiset aineet
L01 - Antineoplastiset aineet
Farmakologinen alaryhmä
Lääke: L01X - Muut antineoplastiset aineet
L01X - Muut antineoplastiset aineet
Kemiallinen alaryhmä
Lääke: L01XE - Proteiinikinaasin estäjät
L01XE - Proteiinikinaasin estäjät
Kemiallinen aine
Lääke: L01XE31 - Nintedanibi
L01XE31 - Nintedanibi
Muut nimet:
  • OVEF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus eri keuhkojen toimintaluokista (% FVC (pakotettu elinkapasiteetti))
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Nintedanibilla (OFEV®) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä hoidettujen IPF-potilaiden potilaiden jakautuminen eri keuhkojen toimintaluokkiin (% FVC toimii IPF:n vaikeusasteen korvikemarkkereina) hoidon aloitushetkellä.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Potilaiden prosenttiosuus eri keuhkojen toimintaluokista (% DLCO (keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti))
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Nintedanibilla (OFEV®) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä hoidettujen IPF-potilaiden potilaiden jakautuminen eri keuhkojen toimintaluokkiin (% DLCO, joka toimii IPF:n vaikeusasteen korvikemarkkereina) hoidon aloitushetkellä.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset perusominaisuudet - Ikä hoidon aloitushetkellä
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
IPF-potilaiden ikä nintedanibihoidon (OFEV®) aloitushetkellä on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet – taudin kesto
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
IPF-potilaiden sairauden kesto laskettuna ajalla, joka on kulunut diagnoosipäivästä OFEV®-hoidon aloituspäivään (vuosia).
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet - Potilaiden prosenttiosuus, joilla on emfyseema
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on emfyseema nintedanibihoidon (OFEV®) alussa, on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet – niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tavanomainen interstitiaalinen keuhkokuume (UIP) histopatologinen kuvio
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Esitetään tavallinen interstitiaalinen keuhkokuume (UIP) histopatologinen kuvio IPF-potilailla nintedanibihoidon (OFEV®) aloitushetkellä.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet – UIP-radiologisen mallin omaavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Esitetään IPF-potilaiden UIP-radiologinen malli nintedanibihoidon (OFEV®) aloitushetkellä.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet - Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on aloitusannos OFEV®
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Potilaiden prosenttiosuus, jolle OFEV® aloitettiin 150 milligrammaa (mg)/12 tuntia (h) ja 100 mg/12 tuntia, on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Demografiset perusominaisuudet - Paino nintedanibihoidon alussa
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
IPF-potilaiden paino nintedanibihoidon (OFEV®) alussa on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Demografiset perusominaisuudet - Pituus nintedanibihoidon alussa
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
IPF-potilaiden pituus nintedanibihoidon (OFEV®) alussa on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Demografiset perusominaisuudet – kehon massaindeksi (BMI) nintedanibihoidon alussa
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
IPF-potilaiden kehon massaindeksi (BMI) on esitetty nintedanibihoidon (OFEV®) alussa.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Demografiset perusominaisuudet - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Esitetään IPF-potilaiden 6 minuutin kävelytesti nintedanibihoidon (OFEV®) aloitushetkellä.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Demografiset perusominaisuudet – tupakoivien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tupakoivat nintedanibihoidon (OFEV®) alussa, esitetään.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet - Hengenahdistuspotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hengenahdistus nintedanibihoidon (OFEV®) alussa, on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset perusominaisuudet – pahenemisvaiheessa olevien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Esitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli IPF:n paheneminen hoidon aloittamista edeltävänä vuonna.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet - Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat samanaikaista hoitoa
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ottavat samanaikaisesti lääkkeitä nintedanibihoidon alussa, esitetään.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia (samanaikaisia ​​sairauksia) hoidon aloitushetkellä.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli samanaikaisia ​​​​sairauksia nintedanibihoidon (OFEV®) alussa, on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia hoidon aloitushetkellä.
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Muilla samanaikaisia ​​sairauksia sairastavien potilaiden prosenttiosuus nintedanibihoidon (OFEV®) alussa on esitetty.
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Potilaiden prosenttiosuus, jotka jakautuvat eri keuhkojen toimintaluokkiin korvausrajan perusteella (%FVC)
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.
Potilaiden jakautuminen eri keuhkojen toimintaluokkiin korvauskynnyksen perusteella (FVC >80%, 50-80% ja <50%).
Lääkkeen annon alusta (01.1.16) tietokantaan kerättyjen tietojen katkaisupäivään (31.1.18), eli 765 päivään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1199-0295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset L - Antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia