Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen MRI unen aikana

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: David Dubowitz, University of California, San Diego

Viimeaikaiset eläinmalleissa tehdyt tutkimukset ovat ehdottaneet, että aivo-selkäydinnesteellä ja interstitiaalisella nestevirralla on kriittinen rooli aivoparenkyymin läpi solujen aineenvaihdunnan sivutuotteiden poistamisessa ja siten aivojen terveyden ylläpitämisessä. Tämä vaikutus moduloituu unen aikana, mikä viittaa potentiaalisesti tärkeään unen mekanismiin sekä akuutin homeostaasin että pitkäaikaisen aivojen terveyden ylläpitämiseksi.

Näiden tutkimusten keskeisenä tavoitteena on kehittää herkkä MRI-biomarkkeri aivojen konformaatiomuutoksille unen aikana. Tämän tutkivan työn tavoitteena on selvittää MRI:n herkkyys ja toistettavuus ei-invasiivisena neurokuvantavana arviona aivomuutoksista luonnollisen unen ja sedaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset eläinmalleissa tehdyt tutkimukset ovat ehdottaneet, että aivo-selkäydinnesteen (CSF) / interstitiaalisen nesteen (ISF) virtauksella on kriittinen rooli aivoparenkyymin läpi solujen aineenvaihdunnan sivutuotteiden poistamisessa ja siten aivojen terveyden ylläpitämisessä. On edelleen epäselvää, missä määrin näitä ilmiöitä esiintyy ihmisen aivoissa. Keskeinen haaste tässä työssä on tehdä ei-invasiivisia ja toistettavia mittauksia aivojen mikroympäristöstä ihmisillä. Näitä tutkimuksia varten tutkijat ovat ottaneet käyttöön sarjan MRI-mittauksia aivojen fysiologisten muutosten seuraamiseksi unen aikana. Tämän tutkivan työn tavoitteena on selvittää MRI:n herkkyys ja toistettavuus ei-invasiivisena neurokuvantavana arviona aivomuutoksista luonnollisen unen ja sedaation aikana. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on käyttää MRI:tä kuvantamisen biomarkkerina arvioimaan potilaiden aivovastetta normaaliin ja häiriintyneeseen uneen.

Erityistavoitteemme käsittelevät seuraavia kysymyksiä:

Tavoite 1: Kuinka herkkiä MRI-mittarit ovat aivojen muutosten määrittämiseksi unen aikana?

Tavoite 2: Kuinka toistettavia ovat MRI-mittaukset unen ja sedaation aikana?

Tutkijat värväävät tähän tutkimukseen 12 normaalia aikuista henkilöä (peräkkäisiä rekrytointiilmoituksiin vastanneita). Tutkijat tekevät alueellisia MRI-mittauksia unen alkamisen, ylläpidon ja N2-vaiheen unesta heräämisen aikana. Näistä tutkijat määrittelevät, mitkä MRI-mittaukset ovat herkimpiä aivoympäristön muutoksille ja kuinka ne vaihtelevat eri aivoalueilla.

Mittaukset toistetaan noin 90 minuutin luonnollisen unen aikana ja oraalisen sedaation jälkeen 10 mg zaleplonia (Sonata).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093-0677
        • UC San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 12 normaalia aikuista, iältään 18-59 vuotta. Sekä mies että nainen. Peräkkäinen osallistujanäytteenotto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä ei ole 18-59
  2. tupakointi / huumeiden viihdekäyttö
  3. raskaana oleville naisille / imettäville naisille
  4. vasta-aihe MRI:lle
  5. Zaleplonin vasta-aiheet
  6. sydän- ja verisuoniperäinen keuhkosairaus tai aivosairaus (hypertensio (diastolinen > 90 mmHg, systolinen > 150 mmHg), epästabiilit aivoverisuonioireyhtymät, aiemmat sydämen rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  7. Nykyinen SSRI-masennuslääke
  8. Aiempi unihäiriö tai tällä hetkellä rauhoittava/stimuloiva lääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI-muutokset
Aikaikkuna: 90 minuuttia unta
MRI-signaalin muutos hereillä olevasta lähtötilanteesta
90 minuuttia unta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Hae vastaavia kokeiluja