Cerebral MRI under sömn
Nyligen genomförda studier i djurmodeller har föreslagit en avgörande roll för cerebrospinalvätska och interstitiell vätskeflöde genom cerebralt parenkym för avlägsnande av biprodukter från cellulär metabolism och därmed för att upprätthålla hjärnans hälsa. Denna effekt moduleras under sömnen, vilket tyder på en potentiellt viktig mekanism för sömn för att upprätthålla både akut homeostas och långvarig hjärnhälsa.
Det centrala målet med dessa studier är att utveckla en känslig MRI-biomarkör för cerebrala konformationsförändringar under sömnen. Detta utforskande arbete syftar till att fastställa känsligheten och reproducerbarheten av MRT som en icke-invasiv neuroimaging bedömning av cerebrala förändringar under naturlig sömn och sedering.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier i djurmodeller har föreslagit en avgörande roll för cerebrospinalvätska (CSF) / interstitiell vätska (ISF) flöde genom cerebralt parenkym för avlägsnande av biprodukter från cellulär metabolism och därmed för att upprätthålla hälsan hos hjärnan. Det är fortfarande okänt i vilken utsträckning dessa fenomen existerar i den mänskliga hjärnan. En viktig utmaning i detta arbete är att göra icke-invasiva och reproducerbara mätningar av den cerebrala mikromiljön hos människor. För dessa studier har utredarna implementerat en serie MR-mätningar för att spåra fysiologiska förändringar i hjärnan under sömnen. Detta utforskande arbete syftar till att fastställa känsligheten och reproducerbarheten av MRT som en icke-invasiv neuroimaging bedömning av cerebrala förändringar under naturlig sömn och sedering. Det långsiktiga målet med detta arbete är att använda MRT som en avbildningsbiomarkör för att bedöma det cerebrala svaret på normal kontra störd sömn hos patienter.
Våra specifika mål kommer att behandla följande frågor:
Mål 1: Hur känsliga är MRT-mått för att bestämma förändringar i hjärnan under sömnen?
Mål 2: Hur reproducerbara är MRT-mått under sömn och under sedering?
Utredarna kommer att rekrytera 12 normala vuxna försökspersoner för denna studie (konsekutiva svar på rekryteringsannonser). Utredarna kommer att göra regionala MRI-mätningar under debut, underhåll och uppvaknande från stadium N2-sömn. Utifrån dessa kommer utredarna att karakterisera vilka MRT-mått som är mest känsliga för förändringar i hjärnmiljön, och hur dessa varierar för olika hjärnregioner.
Mätningarna kommer att upprepas under ~90 minuters naturlig sömn och efter oral sedering med 10 mg zaleplon (Sonata).
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093-0677
- UC San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
Exklusions kriterier:
- ålder inte inom intervallet 18-59
- rökning/nöjesdroganvändning
- gravida kvinnor / amning
- kontraindikation för MRT
- kontraindikationer för Zaleplon
- anamnes på kardiovaskulär lung- eller cerebral sjukdom (hypertoni (diastolisk >90 mmHg, systolisk > 150 mmHg), instabila cerebrovaskulära syndrom, tidigare hjärtarytmier, instabil angina, kronisk obstruktiv lungsjukdom).
- Nuvarande SSRI antidepressiv medicin
- Historik av sömnstörningar eller för närvarande tar lugnande/stimulerande medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebrala MRI-förändringar
Tidsram: 90 minuters sömn
|
Förändring i MRT-signal från vaken baslinje
|
90 minuters sömn
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 170804
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sova
-
NCT03323814AvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
NCT07409883Har inte rekryterat ännuSömn tröghet | Sömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | Nattskiftarbete
-
NCT07069322Har inte rekryterat ännuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
NCT05956392RekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | Frilevande
-
NCT04721691AvslutadElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave Sleep
-
NCT04300569AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm Disorder
-
NCT07459322Har inte rekryterat ännuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)
-
NCT07361315RekryteringSömngång | Sovterror | Mardrömsstörning | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) | Förvirrad uppvaknande
-
NCT03980340AvslutadSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom
-
NCT07019948Har inte rekryterat ännuSömnstörning (störning)
Kliniska prövningar på Zaleplon
-
NCT07393529RekryteringAvancerad cancer | Sociala nätverk | Äldre vuxna (65 år och äldre)
-
NCT00878553AvslutadSömnstörning | Primär sömnlöshet
-
NCT01159652Avslutad
-
NCT00694317AvslutadKortvarig behandling av sömnlöshet