Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-kokeilu: yhdistetyn aerobisen harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutukset MCI:ssä

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arizona State University

Yhdistetyn aerobisen harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun (ACT) tehokkuus ja mekanismit MCI:ssä

Tämä monipaikkainen kliininen tutkimus suoritetaan Minnesotan yliopistossa ja Rochesterin yliopistossa. Se testaa ACT-intervention tehokkuutta ja additiivisia/synergistisiä vaikutuksia kognitioon ja asiaankuuluviin mekanismeihin (aerobiseen kuntoon, Alzheimerin taudin [AD] tunnuskuoren paksuus ja oletustilan verkko [DMN]) vanhemmilla aikuisilla, joilla on amnestic MCI (aMCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska lähes kaikki Alzheimerin taudin (AD) lääketutkimukset ovat epäonnistuneet, on erittäin tärkeää kehittää ei-farmakologisia toimenpiteitä, joilla on vahva potentiaali ehkäistä tai viivyttää AD:n puhkeamista korkean riskin väestöryhmissä (esim. niillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta . Aerobinen harjoittelu ja kognitiivinen harjoittelu ovat kaksi lupaavaa interventiota AD:n ehkäisyyn. Aerobinen harjoittelu lisää aerobista kuntoa, mikä puolestaan ​​parantaa aivojen rakennetta ja toimintaa, kun taas kognitiivinen harjoittelu parantaa selektiivistä hermoston toimintaa intensiivisesti. Yhdistetyllä aerobisella harjoituksella ja kognitiivisella harjoittelulla (ACT) voi siis hyvinkin olla additiivinen tai synergistinen vaikutus kognitioon vahvistamalla toisiaan eri hermotoimintoja. Harvat tutkimukset ovat testanneet ACT:n vaikutuksia, ja nämä tutkimukset ovat raportoineet ristiriitaisista havainnoista, mikä johtuu suurelta osin vaihtelevista ACT-ohjelmista. Tämän yksisokkoutetun, 2 × 2 faktoriaalisen vaiheen II satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on testata 6 kuukauden yhdistelmän sykli- ja prosessointinopeus (SOP) -harjoittelun tehokkuutta ja additiivisia/synergistisiä vaikutuksia kognitioon ja asiaankuuluviin mekanismit (aerobinen kunto, AD-allekirjoitus aivokuoren paksuus ja toiminnallinen liitettävyys oletustilan verkossa [DMN]) vanhemmilla aikuisilla, joilla on amnestic MCI (aMCI).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
146

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hector Cervanes, MS
  • Puhelinnumero: 602-496-2292
  • Sähköposti: hcervant@asu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MCI:n kliininen diagnoosi, yhteisöasunto, ikä 65 vuotta ja vanhemmat, englanninkielinen, riittävä näöntarkkuus, lääkärin todentama harjoitusturvallisuus, vakaa kognitiiviseen ja psykologiseen tilaan vaikuttavilla lääkkeillä, varmennettu MRI-turvallisuus ja suostumuskyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Geriatrinen masennusasteikko < 5, leposyke (HR) ≤50 rytmihäiriön vuoksi tai ≥100 lyöntiä/min, neurologinen (esim. dementia, päävamma), psykiatrinen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai masennus) tai aineriippuvuus ( alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus) viimeisen 5 vuoden aikana, jotka ovat pääasiallisesti vaikuttaneet MCI:hen, Liikunnan vasta-aiheet, esim. epästabiili angina pectoris, äskettäin tehty leikkaus, uudet oireet tai sairaudet, joita terveydenhuollon tarjoaja ei ole arvioinut, nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka liittyy kognitiiviseen paranemiseen (vähentää hämmentäviä vaikutuksia tuloksiin) ja epänormaalit MRI-löydökset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vain pyöräily
Keskitehoinen pyöräily, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, liikuntaasiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Vain pyöräily
Pyöräily makuupyörällä
Active Comparator: Vain kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, asiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Vain kognitiivinen koulutus
Osallistu kognitiiviseen harjoitteluun tietokoneella
Kokeellinen: TOIMIA
Kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn jälkeen tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, asiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Aerobinen ja kognitiivinen koulutus (ACT)
ACT tarkoittaa yhdistettyä aerobista harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua.
Huijausvertailija: Venyttely ja henkinen stimulaatio
Venyttelyä ja henkistä stimulaatiota, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, asiantuntijan valvonnassa
Käyttäytyminen: Venyttely ja henkistä stimulointia
Venytysharjoituksia ja henkistä stimulaatiota tietokoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive-toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
TARKASTAJA
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
AD-allekirjoitus aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Ravlt ja bvmtr
Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Funktionaalinen yhteys DMN: ssä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Oletusmoodin toiminnallinen MRI
Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
VO2PEAK oireen rajoitetusta piikkisyklin jaergometrin testistä ja 10 m incremental Shuttle Walk -testi
Vaihda lähtötasosta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Muutos Alzheimerin tautiin
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Alzheimerin taudin dementian kliininen ratkaisu
Vaihda lähtötasosta 6, 12 ja 18 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AD-allekirjoitus aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Toiminnallinen MRI oletustilan verkkoon
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
VO2-huippu oireisiin rajoitetusta huippusykliergometritestistä
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 ja 18 kuukauteen
Muutos Alzheimerin taudiksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen
Alzheimerin taudin dementian kliininen arviointi
Muutos lähtötilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00001135

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia