Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT-försöket: effekter av kombinerad aerob träning och kognitiv träning i MCI

23 april 2025 uppdaterad av: Arizona State University

Effekt och mekanismer för kombinerad aerob träning och kognitiv träning (ACT) i MCI

Denna kliniska prövning på flera platser sker vid University of Minnesota och University of Rochester. Den testar effektiviteten och additiva/synergistiska effekterna av en ACT-intervention på kognition och relevanta mekanismer (aerob fitness, Alzheimers sjukdom [AD] signaturkortikal tjocklek och standardlägesnätverk [DMN]) hos äldre vuxna med amnestisk MCI (aMCI).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Eftersom nästan alla läkemedelsprövningar för Alzheimers sjukdom (AD) har misslyckats, är det ytterst viktigt att utveckla icke-farmakologiska interventioner med stor potential för att förhindra eller fördröja uppkomsten av AD i högriskpopulationer (t.ex. de med mild kognitiv funktionsnedsättning [MCI]) . Aerob träning och kognitiv träning är två lovande insatser för att förebygga AD. Aerob träning ökar aerob kondition, vilket i sin tur förbättrar hjärnans struktur och funktion, medan kognitiv träning förbättrar den selektiva neurala funktionen intensivt. Därför kan kombinerad aerob träning och kognitiv träning (ACT) mycket väl ha en additiv eller synergistisk effekt på kognition genom komplementär förstärkning av olika neurala funktioner. Få studier har testat ACTs effekter, och dessa studier har rapporterat avvikande resultat, till stor del på grund av varierande ACT-program. Syftet med denna enkelblinda, 2×2 faktoriella fas II randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att testa effektiviteten och additiva/synergistiska effekter av en 6-månaders kombinerad cykling och processhastighet (SOP) träningsintervention på kognition och relevant. mekanismer (aerob fitness, AD-signatur kortikal tjocklek och funktionell anslutning i standardlägesnätverket [DMN]) hos äldre vuxna med amnestisk MCI (aMCI).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
146

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hector Cervanes, MS
  • Telefonnummer: 602-496-2292
  • E-post: hcervant@asu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona State University
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnos av MCI, gemenskapsboende, ålder 65 år och äldre, engelsktalande, Adekvat synskärpa, Verifierad träningssäkerhet av läkare, Stabil på droger som påverkar kognitiv och psykologisk status, Verifierad MRT-säkerhet och Förmåga att samtycka.

Exklusions kriterier:

  • Geriatrisk depressionsskala < 5, vilopuls (HR) ≤50 på grund av arytmi eller ≥100 slag/min, Neurologisk (t.ex. demens, huvudtrauma), psykiatrisk (t.ex. bipolär, schizofreni eller depression) eller substansberoende ( alkohol eller kemikalieberoende) under de senaste 5 åren som är den främsta bidragsgivaren till MCI, Kontraindikationer för träning, t.ex. instabil angina, nyligen genomförd operation, Nya symtom eller sjukdomar som inte har utvärderats av en vårdgivare, Aktuell inskrivning i en annan interventionsstudie relaterad till kognitiv förbättring (minska störande effekter på utfall) och onormala MRT-fynd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Endast cykling
Cykling med måttlig intensitet, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av en träningsspecialist
Beteende: Endast cykling
Att cykla på en stillastående cykel
Aktiv komparator: Endast kognitiv träning
Datoriserad kognitiv träning, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av specialist
Beteende: Endast kognitiv träning
Delta i kognitiv träning på en dator
Experimentell: SPELA TEATER
Cykling med måttlig intensitet följt av datoriserad kognitiv träning, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av en specialist
Beteende: Aerob och kognitiv träning (ACT)
ACT står för kombinerad aerob träning och kognitiv träning.
Sham Comparator: Stretching och mental stimulansaktiviteter
Stretching och mental stimulansaktiviteter, 3 gånger i veckan i 6 månader, övervakad av en specialist
Beteende: Stretching och mentalt stimulerande aktiviteter
Stretchövningar och mentalt stimulerande aktiviteter på en dator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
EXAMINATOR
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
AD-signatur kortikal tjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Episodiskt minne
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Ravlt och bvmtr
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Funktionell anslutning i DMN
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Funktionell MRI för standardläge -nätverk
Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Aerob kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
VO2Peak från symptombegränsad toppcykel-ermometer-test och 10 m inkrementell skyttelpromenadtest
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Konvertering till Alzheimers sjukdom
Tidsram: Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Klinisk bedömning av Alzheimers sjukdom demens
Förändring från baslinjen till 6, 12 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AD-signatur kortikal tjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Funktionell anslutning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Funktionell MRI för nätverk i standardläge
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Aerob kondition
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
VO2peak från symptombegränsad toppcykel-ergometertest
Ändra från baslinjen till 3, 6, 12 och 18 månader
Konvertering till Alzheimers sjukdom
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader
Klinisk bedömning av Alzheimers sjukdom demens
Ändra från baslinjen till 6, 12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Arizona State University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Mayo Clinic
University of Minnesota
University of Rochester
University of St Thomas

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Fang Yu, PhD, Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
17 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 april 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY00001135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar