Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokasvatusryhmät aikuisille, joilla on ADHD

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Psykokoulutusryhmät aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus- ja impulssihäiriö (ADHD): satunnaistettu jonotuslistalla ohjattu monikeskuskoe

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja alustavaa psykokoulutusryhmähoidon tehokkuutta satunnaistetulla jonotuslistalla kontrolloidulla tutkimuksella kahdessa eri poliklinikalla Keski-Norjassa. Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa interventiojakson aikana. Asiakastyytyväisyyden (CSQ 8), yleisen itsetehokkuuden (GSE-6), ADHD:hen liittyvän elämänlaadun (AAQoL) ADHD:n oireiden (SCL-9; ASRS) ja työhön osallistumisen arviointi suoritetaan ennen rekrytointia. satunnaistukseen (T0), ennen (T1), hoidon jälkeen (T2) 10 viikon seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • N-T
      • Levanger, N-T, Norja
        • Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Hospital Trust
    • S-T
      • Trondheim, S-T, Norja, 7040
        • Tiller DPS - St. Olavs University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu ADHD-diagnoosi
  • puhuu skandinaavista kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
  • psykoosi
  • vakavia oppimisvaikeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: psykokasvatusryhmiä
Psykokasvatusryhmäterapia ja standardihoito (ADHD-hoito tavalliseen tapaan)
Käyttäytyminen: Psykopedagoiva ryhmäterapia
Ryhmäpohjainen psykokasvatusohjelma koostuu 10 istunnosta, jotka kestävät 10 peräkkäistä viikkoa. Jokainen istunto koostuu luennoinnista, jonka pitää rekrytoitu asiantuntija istunnon aiheesta (20 minuuttia) ja seuraava keskustelu aiheesta (45 minuuttia) kurssin vetäjän vetämänä. Kaikki istunnot järjestää ja vetää kurssin vetäjä, mikä sisältää myös rakenteen ajassa pitämisen, keskustelun ja istunnon päättämisen. Psykokasvatus tulee tavallisen hoidon lisäksi (ADHD-hoito tuttuun tapaan).
Muut: Normaali hoito
Vakiohoito koostuu ADHD:n ja rinnakkaissairauksien diagnostisesta arvioinnista sekä lääkityshoidosta. Lisäksi jotkut potilaat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, vaikka sitä ei systemaattisesti anneta kaikille potilaille. Potilaille tarjotaan tarvittaessa apua myös talouden, asumisen, koulutuksen ja työn suhteen. Sekä yhteydenpito perheeseen ja verkostoon.
Muut nimet:
  • Hoito normaalisti
Active Comparator: Odotuslista
Jonotuslista ja vakiohoito (ADHD-hoito tavalliseen tapaan)
Muut: Normaali hoito
Vakiohoito koostuu ADHD:n ja rinnakkaissairauksien diagnostisesta arvioinnista sekä lääkityshoidosta. Lisäksi jotkut potilaat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa, vaikka sitä ei systemaattisesti anneta kaikille potilaille. Potilaille tarjotaan tarvittaessa apua myös talouden, asumisen, koulutuksen ja työn suhteen. Sekä yhteydenpito perheeseen ja verkostoon.
Muut nimet:
  • Hoito normaalisti
Käyttäytyminen: Odotuslista
Jonotuslista ja vakiohoito (ADHD-hoito tavalliseen tapaan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Mitattu asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) muokatulla versiolla. Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka mitataan asteikolla 1-4. Summapistemäärä 8-32 ilmaisee tyytyväisyyttä tarjottuihin palveluihin.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Mitattu General Self-Efficacy Scale (GSE-6) -asteikolla, joka on lyhyt itsetehokkuuden mitta. Itsetehokkuutta pidetään suojaavana tekijänä sopeutumisessa stressiin ja kroonisiin sairauksiin. Asteikko koostuu 6 pisteestä mitattuna 4 pisteen asteikolla ja mahdollinen alue 6-24.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ADHD:hen liittyvissä oireissa (ASRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Mitattu ASRS:llä, itseraportoivalla asteikolla ADHD:hen liittyville oireille aikuisilla. Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka perustuvat ADHD:n DSM-V-diagnostisiin kriteereihin. Kohteet mitataan 5 pisteen asteikolla, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0-72.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Muutos ADHD:hen liittyvissä oireissa (SCL-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Mitattu 9 tuotteella SCL-90:stä. SCL-9 on ADHD-spesifinen asteikko, joka koostuu 9:stä alkuperäisestä 90:stä. SCL-9 kattaa ADHD:n erityispiirteet.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Muutos ADHD:hen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)
Mitattu AAQoL:lla, joka kattaa ADHD-spesifisen elämänlaadun ja toiminnan. AAQoL koostuu 29 kysymyksestä, jotka mittaavat ADHD-aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja 10 viikon seurannan jälkeen (20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Helse Nord-Trøndelag HF

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Terje Torgersen, phd, St. Olavs Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016/1885

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia