Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Sonazoid™:n farmakokinetiikan arvioimiseksi suonensisäisen bolusinjektion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: GE Healthcare

Sonazoid™:n farmakokinetiikka suonensisäisen bolusinjektion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää perfluoributaanin (PFB) farmakokinetiikka (PK) tiedot veressä ja uloshengitetyssä ilmassa Sonazoid™-bolusinjektion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Chaoyang, Beijing, Kiina
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, NO. 8 Gongren Tiyuchang Nanlu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • Osallistuja on 18-45-vuotias
  • Osallistuja on mies tai nainen, joka oli joko kirurgisesti steriili (jolla on dokumentoitu molemminpuolinen munanpoisto ja/tai dokumentoitu kohdunpoisto), postmenopausaalinen (kuukautisten keskeytyminen yli vuoden ajaksi) tai ei-imettävä tai hedelmällisessä iässä. ihmisen koriongonadotropiinin seerumin tai virtsan raskaustesti, joka tehtiin Sonazoid™-antopäivänä (jolla tulos tiedettiin ennen IMP:n antamista), oli negatiivinen
  • Osallistuja pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
  • Osallistujan painoindeksi on 19-26
  • Osallistuja on sitoutunut olemaan tupakoimatta 2 tuntia ennen Sonazoid™-annosta 5 tuntiin sen jälkeen
  • Osallistuja on sitoutunut välttämään raskasta fyysistä aktiivisuutta 1 viikko ennen Sonazoid™-annosta tutkimuksen seurannan loppuun asti
  • Osallistujalla ei ole alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä, ja hän on suostunut olemaan nauttimatta alkoholia tai huumeita 48 tunnin aikana ennen Sonazoid™-antoa ja tutkimuksen seurannan loppuun asti
  • Osallistujan terveydentila on normaali sairaushistorian ja seulonnan yhteydessä suoritetun fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Normaali 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) seulonnassa. Pienet poikkeavuudet, joilla ei ole tutkijan mielestä kliinistä merkitystä, ovat sallittuja
  • Normaalit veren ja virtsan kliinisen kemian muuttujat seulonnassa. Eristetyt tai vähäisessä määrin vaihteluvälin ulkopuolella olevat arvot, joilla tutkija ei katso olevan kliinistä merkitystä, ovat sallittuja
  • Ei säännöllistä samanaikaista lääkitystä, lukuun ottamatta estrogeenilisän rutiininomaista käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja oli aiemmin mukana tässä tutkimuksessa
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen rekisteröimättömällä lääkkeellä tai alle 30 päivää on kulunut tällaiseen tutkimukseen osallistumisesta
  • Osallistujalla on aiemmin ollut allergioita kananmunille tai munatuotteille (eli ilmentyy koko kehon ihottumana, hengitysvaikeuksina, suun ja kurkunpään turvotuksena, hypotensiona tai shokina)
  • >500 millilitran (ml) verenluovutus 12 viikon aikana ennen Sonazoid™-antoa
  • Osallistuja, jolla on synnynnäisiä sydänvikoja, mukaan lukien oikealta vasemmalle, kaksisuuntaiset tai ohimenevät oikealta vasemmalle suuntautuvat sydämen shuntit
  • Osallistujalla on positiiviset testitulokset hepatiitti B-, hepatiitti C- tai ihmisen immuunikatovirukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Sonazoid™ 0,12 mikrolitraa (µl)
Osallistujat saavat yhden suonensisäisen (I.V) bolusinjektion Sonazoid™ 0,12 µl mikrokuplia (MB)/kg (kg) ruumiinpainoa.
Lääke: Sonazoid™
Kerta-annos Sonazoid™-lipidistabiloitua perfluoributaani (PFB) kaasumikrokuplien vesisuspensiota.
Muut nimet:
  • perfluoributaani
KOKEELLISTA: Sonazoid™ 0,60 µl
Osallistujat saavat yhden Sonazoid™-bolusinjektion 0,60 µl MB/kg ruumiinpainoa.
Lääke: Sonazoid™
Kerta-annos Sonazoid™-lipidistabiloitua perfluoributaani (PFB) kaasumikrokuplien vesisuspensiota.
Muut nimet:
  • perfluoributaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nolla-ajasta viimeiseen aikapisteeseen (AUC 0-viimeinen), AUC ajasta nollasta äärettömään (AUC0-ääretön∞) kerta-annoksen jälkeen veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nolla-ajasta viimeiseen aikapisteeseen (AUC 0-viimeinen), AUC ajasta nollasta äärettömään (AUC0-Infinity∞) kerta-annoksen jälkeen uloshengitysilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ekstrapoloidun alueen prosenttiosuus kokonaispinta-alaan (% AUC ext) kerta-annoksen jälkeen veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ekstrapoloidun alueen prosenttiosuus kokonaispinta-alaan (% AUC ext) kerta-annoksen jälkeen uloshengitysilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaationopeuden vakio (kel) veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaationopeuden vakio (kel) uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaatio Puoliintumisaika (t½) veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Eliminaatio Puoliintumisaika (t½) uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Puhdistus (Cl) veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Välys (Cl) uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) uloshengitysilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Aika, jolloin Cmax saavutetaan (tmax) veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Aika, jolloin Cmax saavutetaan (tmax) uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Jakautumistilavuus (Vd) veressä
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Jakaantumistilavuus (Vd) uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen
Ennen annosta ja 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 minuuttia ja 4 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia tutkimuslääkkeen (IMP) ensimmäisestä annosta
Jopa 72 tuntia tutkimuslääkkeen (IMP) ensimmäisestä annosta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen
Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on epänormaalit elintoiminnot
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen
Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pistoskohdan reaktioita
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen
Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on epänormaalit fyysiset tarkastukset
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen
Jopa 4 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GE-045-001 (MUUTA: GE HealthCare)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia