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Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik von Sonazoid™ nach intravenöser Bolusinjektion bei gesunden Freiwilligen

8. November 2017 aktualisiert von: GE Healthcare

Pharmakokinetik von Sonazoid™ nach intravenöser Bolusinjektion bei gesunden Freiwilligen

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bestimmung der pharmakokinetischen (PK) Daten von Perfluorbutan (PFB) im Blut und in der ausgeatmeten Luft nach intravenöser (i.v.) Bolusinjektion von Sonazoid™ bei gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Chaoyang, Beijing, China
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, NO. 8 Gongren Tiyuchang Nanlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie alle der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 45 Jahre alt
  • Die Teilnehmerin ist männlich oder eine Frau, die entweder chirurgisch steril war (hat eine dokumentierte bilaterale Ovarektomie und/oder dokumentierte Hysterektomie), postmenopausal (Aussetzen der Menstruation für mehr als 1 Jahr) oder nicht stillend war, oder wenn sie gebärfähig ist die Ergebnisse von ein Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest mit humanem Choriongonadotropin, der am Tag der Sonazoid™-Verabreichung durchgeführt wurde (mit bekanntem Ergebnis vor der IMP-Verabreichung), war negativ
  • Der Teilnehmer ist in der Lage und willens, die Studienverfahren einzuhalten und eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben
  • Der Teilnehmer hat einen Body-Mass-Index von 19 bis 26
  • Der Teilnehmer hat zugestimmt, 2 Stunden vor bis 5 Stunden nach der Verabreichung von Sonazoid™ nicht zu rauchen
  • Der Teilnehmer hat zugestimmt, ab 1 Woche vor der Sonazoid™-Verabreichung bis zum Ende der Studiennachbeobachtung anstrengende körperliche Aktivitäten zu vermeiden
  • Der Teilnehmer hat in der Vorgeschichte keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und hat zugestimmt, 48 Stunden vor der Sonazoid™-Verabreichung und bis zum Ende der Studiennachbeobachtung keinen Alkohol oder Drogen zu sich zu nehmen
  • Der Teilnehmer hat einen normalen Gesundheitszustand, wie anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung beim Screening beurteilt
  • Normales 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening. Geringfügige Anomalien, die vom Prüfarzt als klinisch unbedeutend angesehen werden, sind zulässig
  • Normale klinisch-chemische Blut- und Urinvariablen beim Screening. Isolierte oder minimal außerhalb des Bereichs liegende Werte, die vom Prüfarzt als klinisch unbedeutend angesehen werden, sind zulässig
  • Keine regelmäßige Anwendung von Begleitmedikation, außer der routinemäßigen Anwendung von zusätzlichem Östrogen

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer war zuvor in diese Studie eingeschlossen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung mit einem nicht registrierten Arzneimittel oder seit Abschluss der Teilnahme an einer solchen Prüfung sind weniger als 30 Tage vergangen
  • Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Allergien gegen Eier oder Eiprodukte (d. h. manifestiert durch Hautausschlag am ganzen Körper, Atembeschwerden, Schwellungen im Mund und Kehlkopf, Hypotonie oder Schock)
  • Spende von >500 Milliliter (ml) Blut in den 12 Wochen vor der Verabreichung von Sonazoid™
  • Teilnehmer mit angeborenen Herzfehlern, einschließlich Rechts-Links-, bidirektionaler oder vorübergehender Rechts-Links-Herz-Shunts
  • Der Teilnehmer hat positive Testergebnisse für Hepatitis B, Hepatitis C oder Human Immunodeficiency Virus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Sonazoid™ 0,12 Mikroliter (µl)
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne intravenöse (i.v.) Bolusinjektion von Sonazoid™ 0,12 µl Mikrobläschen (MB)/Kilogramm (kg) Körpergewicht.
Arzneimittel: Sonazoid™
Einzeldosis Sonazoid™ Lipid-stabilisierte wässrige Suspension von Perfluorbutan (PFB)-Gas-Mikrobläschen.
Andere Namen:
  • Perfluorbutan
EXPERIMENTAL: Sonazoid™ 0,60 ul
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige intravenöse Bolusinjektion von Sonazoid™ 0,60 µl MB/kg Körpergewicht.
Arzneimittel: Sonazoid™
Einzeldosis Sonazoid™ Lipid-stabilisierte wässrige Suspension von Perfluorbutan (PFB)-Gas-Mikrobläschen.
Andere Namen:
  • Perfluorbutan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum letzten Zeitpunkt (AUC 0-letzter), AUC vom Zeitpunkt Null bis unendlich (AUC0-unendlich∞) nach Einzeldosis im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum letzten Zeitpunkt (AUC 0-letzter), AUC vom Zeitpunkt Null bis unendlich (AUC0-Unendlich∞) nach Einzeldosis in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Prozentsatz der extrapolierten Fläche zur Gesamtfläche (% AUC ext) nach Einzeldosis im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Prozentsatz der extrapolierten Fläche zur Gesamtfläche (% AUC ext) nach Einzeldosis in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Konstante der Eliminationsrate (kel) im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Eliminationsratenkonstante (kel) in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Eliminationshalbwertszeit (t½) im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Eliminationshalbwertszeit (t½) in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Clearance (Cl) im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Clearance (Cl) in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Zeitpunkt, zu dem Cmax erreicht wird (tmax) im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Zeitpunkt, zu dem Cmax in der ausgeatmeten Luft erreicht wird (tmax).
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Verteilungsvolumen (Vd) im Blut
Zeitfenster: Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 0,5, 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60, 120 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Verteilungsvolumen (Vd) in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis
Vor der Dosis und 1, 3, 6, 9, 16, 31, 61, 121 Minuten und 4 Stunden nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats (IMP)
Bis zu 72 Stunden nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats (IMP)
Prozentsatz der Teilnehmer mit anormalen Laborwerten
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme
Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anormalen Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme
Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Reaktionen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme
Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anormalen körperlichen Untersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme
Bis zu 4 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GE-045-001 (ANDERE: GE HealthCare)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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