Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa verrataan hengitystiloja elvytyksen aikana mekaanisella puristuslaitteella. (COVME)

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Pilottitutkimus: Hengitystilojen vertailu sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana mekaanisella puristuslaitteella päivystyshuoneessa

Kolmen hengitystilan (tilavuusohjattu, BIPAP ja CPAP) vertailu kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana mekaanisella puristuslaitteella ensiapuun. Ensisijainen tavoite on arvioida keskimääräinen ventilaatiotilavuus ensimmäisten 15 minuutin aikana satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisia puristuslaitteita käytetään jatkuvan rintakehän puristuksen ja siten veren virtauksen aikaansaamiseksi elvytystoiminnan (kardiopulmonaalinen elvytys) aikana. Nykyisistä ohjeista ei kuitenkaan löydy ohjeita optimaalisesta ilmanvaihtostrategiasta tällaisissa skenaarioissa. Tämä voi johtaa keuhkovaurioihin, jotka johtuvat korkeasta paineesta rinnassa käytettäessä samanaikaisesti puristusta ja ventilaatiota tai hypoventilaatiota. Näin ollen tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan, mikä ilmanvaihtotila on optimaalinen. Potilaat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta hengitystilasta (äänenvoimakkuusohjattu, BiPAP-ASB, CPAP). Hengitysparametreja seurataan jatkuvasti 15 minuutin ajan samalla, kun otetaan myös verikaasuanalyysit. Muita toissijaisia ​​tulosparametreja arvioidaan, esim. sairaalakuolleisuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meneillään sairaalan elvytys päivystyshuoneessa
  • Henkitorvi intuboitu
  • Mekaanisen rintakehän puristuslaitteen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos hoitava tiimi olettaa, että elvytys lopetetaan seuraavan 15 minuutin kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Toimenpide1: Tuuletus tilavuusohjatulla tuuletuksella
Menettely: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihtotila
Active Comparator: Paineohjattu ilmanvaihto
Toimenpide2: Ilmanvaihto paineohjatulla tuuletuksella
Menettely: Paineohjattu ilmanvaihto
Paineohjattu ilmanvaihto
Active Comparator: CPAP-tila
Toimenpide3: Hengitys vain jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella
Menettely: CPAP-tila
Vain CPAP-tila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
keskimääräinen vuorovesitilavuus tutkimusjakson aikana
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen minuuttimäärä
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
keskimääräinen minuuttimäärä tutkimusjakson aikana
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
etCO2
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
Parametrin keskiarvo, lopullinen arvo ja kulku tutkimusjakson aikana
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paO2
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
Parametrin keskiarvo, lopullinen arvo ja kulku tutkimusjakson aikana
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
paCO2
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
Parametrin keskiarvo, lopullinen arvo ja kulku tutkimusjakson aikana
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
Ilmanvaihdon asetusten muutos
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
Arvioimme hengityslaitteen asetuksissa (tila, hengityksen tilavuus, taajuus, FiO2 ja PEEP) tehdyt muutokset tutkimusjakson aikana
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
Tuuletusasetusten muutos myöhemmin
Aikaikkuna: Alkaen tutkimusjakson päättymisen jälkeen (15 minuuttia satunnaistetun ventilaatiotilan aktivoinnin jälkeen), kunnes hoitoryhmä lopettaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon
Arvioimme hengityslaitteen asetuksissa (tila, hengityksen tilavuus, taajuus, FiO2 ja PEEP) tehdyt muutokset tutkimusjakson jälkeen elvytyksen loppuun asti.
Alkaen tutkimusjakson päättymisen jälkeen (15 minuuttia satunnaistetun ventilaatiotilan aktivoinnin jälkeen), kunnes hoitoryhmä lopettaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon
Tuuletustunnit
Aikaikkuna: Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; ; noin 3 viikkoa
Hengitysajat sairaalassa
Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; ; noin 3 viikkoa
24h selviytymistä
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Eloonjääminen 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Sairaalassa selviytyminen/kuolleisuus
Aikaikkuna: Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; noin 3 viikkoa
Sairaalassa selviytyminen/kuolleisuus
Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; noin 3 viikkoa
BGA
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
Verikaasuanalyysi
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Technical University of Munich

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Klinik für Anaesthesiologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COVME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme valmiita jakamaan anonymisoituja ja aggregoituja tietoja meta-analyysiä tai yksittäistä päätöstä varten yhteistyökumppaneille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia