HIV/STI:n ehkäisy kaupunkien nuorilla mHealthin perushoidon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48198
- Corner Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen tai mies nuori 14-21 vuotta
- Seksuaalisesti aktiivinen
- Asua Kaakkois-Michiganissa
- Saat käyttöösi älypuhelimen tai tabletin
- Nuorten on otettava yhteyttä tutkimukseen osallistuvaan lääkäriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raportti nuoren aikaisemmasta psykiatrisesta sairaalahoidosta
- Näkyvä kognitiivinen häiriö huumeiden käytöstä
- Nuorten raportit (alustavat tai kiinteät) aikovat muuttaa pois Kaakkois-Michiganin alueelta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S4E App Interventio
S4E-tilassa osallistujat saavat ensin intervention odotusalueella heille toimitettujen iPadien kautta.
Sisältö sisältää teoreettisesti ohjatut osat Storytelling for Empowerment: (a) tarinankerronta skenaariot, (b) huumeiden käyttö ja HIV/STI-tiedon kehittäminen, (c) interaktiivinen toiminta, (d) itsetehokkuuden lisääminen seksuaalisen riskin ja huumeiden ehkäisemiseksi/vähentämiseksi käyttää käyttäytymismalleja ja lisätä HIV/STI-testausta, (e) lääkärin ja nuorten välistä viestintää ja (f) ehkäisyn periaatteiden korostamista
|
S4E-sovellus kehitettiin yhteistyössä Kaakkois-Michiganin nuorten kanssa.
S4E pyrkii ehkäisemään ja vähentämään HIV/STI-riskikäyttäytymistä, mukaan lukien huumeidenkäyttöä ja seksuaalista riskikäyttäytymistä, sekä lisäämään nuorten HIV/STI-testausta.
Sovellukseen tuotettu sisältö perustuu tieteellisiin ennaltaehkäisyperiaatteisiin yhdessä nuorten panoksen kanssa.
Tähän mennessä olemme kehittäneet moduuleja, jotka keskittyvät nuorten alkoholin ja huumeiden käyttöön, HIV:hen ja sukupuolitautiin, sekä tulevan moduulin tupakoinnin ehkäisystä ja tupakoinnin lopettamisesta.
|
|
Placebo Comparator: Normaali hoitokunto
Tavalliseen hoitoon (eli valvontatilaan) osallistujat eivät saa S4E-toimenpiteitä.
Klinikan tavanomaiseen hoitoon kuuluu vakiomuotoinen riskikäyttäytymislomake, resursseja esittelevät esitteet sekä lisääntymis- ja terveydenhuoltopalvelut.
|
Tavalliseen hoitoon (eli valvontatilaan) osallistujat eivät saa S4E-interventiota tutkimushenkilöstöltä.
Klinikan tavanomaiseen hoitoon kuuluu vakiomuotoinen riskikäyttäytymislomake, resursseja esittelevät esitteet sekä lisääntymis- ja terveydenhuoltopalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten HIV-testauksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Intervention jälkeen arvioimme, pyysivätkö nuoret HIV-testausta klinikalla, sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (kyllä/ei).
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kondomittomassa seksikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuorten vaarallista seksuaalista käyttäytymistä mitataan (aikapisteet 1-3) käyttämällä kohteita, jotka on poimittu Jemmottista, Jemmottista ja Fongin seksuaalisen käyttäytymisen instrumentista.
Tämä aidattu instrumentti arvioi nuoren viimeisen 90 päivän kondomin käytön, seksikumppaneiden lukumäärän ja ehkäisyn käytön (ei kondomia).
|
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos huumekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Laillisten ja laittomien huumeidenkäyttökäyttäytymistä arvioidaan (ajankohdat 1-3) Tulevaisuuden seuranta -tutkimuksen osien avulla.
Nuorilla kysytään, ovatko he käyttäneet laillisia tai laittomia huumeita elämänsä aikana ja viimeisen 90 päivän aikana.
Nuoria, jotka ilmoittavat "kyllä" 90 päivän seksille, pyydetään raportoimaan huumeiden käytön tiheys ennen seksiä.
Näitä mittareita on käytetty formatiivisessa tutkimuksessamme.
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärin ja nuorten välisessä viestinnässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sekä kliinikon (α =.70) että nuorten (α =.69) suorittaman kliinikon ja nuorten välistä kommunikaatiota arvioidaan (aikapisteet 1-3) Matched Pair Instrumentista (19 kohdetta; MPI) mukautettuja kohteita käyttäen.
MPI arvioi viestintäprosessia ja -sisältöä, mukaan lukien kliinikoiden suorittamaa sanallista ja toimintaan liittyvää käyttäytymistä.
Vastaukset vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä" viiden pisteen Likert-asteikolla.
Esimerkkilausunto kliinikoille ja nuorille on: "Kannusti potilasta/minua ilmaisemaan ajatuksensa huumeidenkäyttökäyttäytymisestä."
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nuorten itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten itsetehokkuutta arvioidaan (aikapisteet 1-3) kahdella asteikolla, mukaan lukien kondomin itsetehokkuusasteikko (19 kohtaa, α = 0,85) ja huumekäytön vastustuskykyinen itsetehokkuus (24 kohtaa, α = 0,98). ).
Vastaukset vaihtelevat nelipisteisellä Likert-asteikolla "1 = en ollenkaan varma" ja "4 = ehdottomasti varma".
Esimerkkikysymys nuorille on: "Kuinka varma olet, että voit kieltäytyä, jos ystäväsi tarjoaa sinulle marihuanaa juhlissa, mutta sinä et halua sitä?"
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Cordova, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cordova D, Alers-Rojas F, Lua FM, Bauermeister J, Nurenberg R, Ovadje L, Fessler K, Delva J, Salas-Wright CP, Council YL. The Usability and Acceptability of an Adolescent mHealth HIV/STI and Drug Abuse Preventive Intervention in Primary Care. Behav Med. 2018 Jan-Mar;44(1):36-47. doi: 10.1080/08964289.2016.1189396. Epub 2016 Jul 15.
- Cordova D, Bauermeister JA, Fessler K, Delva J, Nelson A, Nurenberg R, Mendoza Lua F, Alers-Rojas F, Salas-Wright CP; Youth Leadership Council. A Community-Engaged Approach to Developing an mHealth HIV/STI and Drug Abuse Preventive Intervention for Primary Care: A Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 18;3(4):e106. doi: 10.2196/mhealth.4620.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00158089
- Previous HUM00118704 (Muu tunniste: University of Michigan IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .