Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV/STI:n ehkäisy kaupunkien nuorilla mHealthin perushoidon avulla

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: David Cordova, University of Michigan
Tutkimuksessa arvioidaan innovatiivisen mobiiliterveyden (mHealth) interventio (tässä S4E) alustavaa tehoa ihmisen immuunikatovirus- ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden testauksen parantamiseksi sekä HIV/STI-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi klinikan otoksessa (n=100). Kaakkois-Michiganissa asuvat riskiryhmään kuuluvat 14–21-vuotiaat nuoret. Vaiheen I satunnaistettu kontrollikoe tutkitaan S4E:n alustavaa tehoa suhteessa Tavalliseen hoitoon (UC) kuuden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV/STI ja huumeiden väärinkäyttö ovat edelleen merkittäviä kansanterveyden painopisteitä Yhdysvalloissa, ja se vaikuttaa suhteettoman paljon nuoriin. 15–24-vuotiaat nuoret muodostavat 25 % seksuaalisesti kokeneesta väestöstä, mutta vastaavasti 46 % ja 50 % HIV-tartunnoista ja 50 % uusista sukupuolitaudeista. Kansalliset seurantatiedot osoittavat, että nuoret sitoutuvat suhteettoman paljon HIV/STI-riskikäyttäytymiseen, mukaan lukien kondomittomaan seksiin sekä laillisiin ja laittomiin huumeiden käyttöön, mikä lisää heidän riskiään saada HIV/STI-infektio. Huolimatta suhteettoman korkeasta HIV/STI-infektioiden määrästä ja nuorten riskikäyttäytymisestä, alle 14 % ilmoittaa koskaan testautuneensa HIV:n varalta, ja monille ei tehdä rutiininomaista seulontaa oireettoman sukupuolitaudin varalta Taudinvalvontakeskuksen suosituksen mukaisesti. Kaakkois-Michiganissa HIV/STI-tapaukset ovat suhteettoman korkeat. Näiden merkittävien kansanterveysongelmien ratkaisemiseksi terveysklinikalle kehitettiin mobiili-terveys (mHealth) -interventio. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää S4E:stä monikäyttöinen ja universaali versio. S4E:n monialustainen ja universaali versio on yhteensopiva sekä IOS- että Android-käyttöjärjestelmien ja useiden mobiililaitteiden kanssa. Sen tarkoituksena on tarjota nuorille jatkuva pääsy interventioon heidän poistuttuaan klinikalta. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan myös S4E:n alustavaa tehoa HIV/STI-testauksen parantamisessa ja HIV/STI:n riskikäyttäytymisen vähentämisessä Kaakkois-Michiganissa asuvien 14–21-vuotiaiden riskiryhmien otoksessa (n=100) suorittamalla vaihe. I RCT tutkiakseni S4E:n alustavaa tehoa suhteessa tavanomaiseen hoitoon 100 riskiryhmään kuuluvan nuoren otoksessa kuuden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48198
        • Corner Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen tai mies nuori 14-21 vuotta
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • Asua Kaakkois-Michiganissa
  • Saat käyttöösi älypuhelimen tai tabletin
  • Nuorten on otettava yhteyttä tutkimukseen osallistuvaan lääkäriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raportti nuoren aikaisemmasta psykiatrisesta sairaalahoidosta
  • Näkyvä kognitiivinen häiriö huumeiden käytöstä
  • Nuorten raportit (alustavat tai kiinteät) aikovat muuttaa pois Kaakkois-Michiganin alueelta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S4E App Interventio
S4E-tilassa osallistujat saavat ensin intervention odotusalueella heille toimitettujen iPadien kautta. Sisältö sisältää teoreettisesti ohjatut osat Storytelling for Empowerment: (a) tarinankerronta skenaariot, (b) huumeiden käyttö ja HIV/STI-tiedon kehittäminen, (c) interaktiivinen toiminta, (d) itsetehokkuuden lisääminen seksuaalisen riskin ja huumeiden ehkäisemiseksi/vähentämiseksi käyttää käyttäytymismalleja ja lisätä HIV/STI-testausta, (e) lääkärin ja nuorten välistä viestintää ja (f) ehkäisyn periaatteiden korostamista
Käyttäytyminen: S4E
S4E-sovellus kehitettiin yhteistyössä Kaakkois-Michiganin nuorten kanssa. S4E pyrkii ehkäisemään ja vähentämään HIV/STI-riskikäyttäytymistä, mukaan lukien huumeidenkäyttöä ja seksuaalista riskikäyttäytymistä, sekä lisäämään nuorten HIV/STI-testausta. Sovellukseen tuotettu sisältö perustuu tieteellisiin ennaltaehkäisyperiaatteisiin yhdessä nuorten panoksen kanssa. Tähän mennessä olemme kehittäneet moduuleja, jotka keskittyvät nuorten alkoholin ja huumeiden käyttöön, HIV:hen ja sukupuolitautiin, sekä tulevan moduulin tupakoinnin ehkäisystä ja tupakoinnin lopettamisesta.
Placebo Comparator: Normaali hoitokunto
Tavalliseen hoitoon (eli valvontatilaan) osallistujat eivät saa S4E-toimenpiteitä. Klinikan tavanomaiseen hoitoon kuuluu vakiomuotoinen riskikäyttäytymislomake, resursseja esittelevät esitteet sekä lisääntymis- ja terveydenhuoltopalvelut.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon (eli valvontatilaan) osallistujat eivät saa S4E-interventiota tutkimushenkilöstöltä. Klinikan tavanomaiseen hoitoon kuuluu vakiomuotoinen riskikäyttäytymislomake, resursseja esittelevät esitteet sekä lisääntymis- ja terveydenhuoltopalvelut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten HIV-testauksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Intervention jälkeen arvioimme, pyysivätkö nuoret HIV-testausta klinikalla, sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (kyllä/ei).
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kondomittomassa seksikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Nuorten vaarallista seksuaalista käyttäytymistä mitataan (aikapisteet 1-3) käyttämällä kohteita, jotka on poimittu Jemmottista, Jemmottista ja Fongin seksuaalisen käyttäytymisen instrumentista. Tämä aidattu instrumentti arvioi nuoren viimeisen 90 päivän kondomin käytön, seksikumppaneiden lukumäärän ja ehkäisyn käytön (ei kondomia).
3 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos huumekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Laillisten ja laittomien huumeidenkäyttökäyttäytymistä arvioidaan (ajankohdat 1-3) Tulevaisuuden seuranta -tutkimuksen osien avulla. Nuorilla kysytään, ovatko he käyttäneet laillisia tai laittomia huumeita elämänsä aikana ja viimeisen 90 päivän aikana. Nuoria, jotka ilmoittavat "kyllä" 90 päivän seksille, pyydetään raportoimaan huumeiden käytön tiheys ennen seksiä. Näitä mittareita on käytetty formatiivisessa tutkimuksessamme.
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkärin ja nuorten välisessä viestinnässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sekä kliinikon (α =.70) että nuorten (α =.69) suorittaman kliinikon ja nuorten välistä kommunikaatiota arvioidaan (aikapisteet 1-3) Matched Pair Instrumentista (19 kohdetta; MPI) mukautettuja kohteita käyttäen. MPI arvioi viestintäprosessia ja -sisältöä, mukaan lukien kliinikoiden suorittamaa sanallista ja toimintaan liittyvää käyttäytymistä. Vastaukset vaihtelevat "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä" viiden pisteen Likert-asteikolla. Esimerkkilausunto kliinikoille ja nuorille on: "Kannusti potilasta/minua ilmaisemaan ajatuksensa huumeidenkäyttökäyttäytymisestä."
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nuorten itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nuorten itsetehokkuutta arvioidaan (aikapisteet 1-3) kahdella asteikolla, mukaan lukien kondomin itsetehokkuusasteikko (19 kohtaa, α = 0,85) ja huumekäytön vastustuskykyinen itsetehokkuus (24 kohtaa, α = 0,98). ). Vastaukset vaihtelevat nelipisteisellä Likert-asteikolla "1 = en ollenkaan varma" ja "4 = ehdottomasti varma". Esimerkkikysymys nuorille on: "Kuinka varma olet, että voit kieltäytyä, jos ystäväsi tarjoaa sinulle marihuanaa juhlissa, mutta sinä et halua sitä?"
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: David Cordova, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00158089
  • Previous HUM00118704 (Muu tunniste: University of Michigan IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö

Kliiniset tutkimukset S4E

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa