D-amfetamiinin vaikutus palkitsemistoimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 26, koska tämä muuttaa annostusvaatimuksia
- Henkilöt, joilla on korkea verenpaine, poikkeava elektrokardiografia (EKG), mikä tahansa sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä (paitsi ehkäisy), mikä tahansa muu säännöllinen lääkkeen tai lisäravinteen säännöllinen käyttö, jolla on mahdollisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia d-amfetamiinin kanssa (esim. mäkikuisma) tai mikä tahansa muu lääketieteellinen vasta-aihe amfetamiinin antamiselle tutkimuslääkärimme määrittämänä
- Henkilöt, joilla ei ole aiempaa kokemusta minkäänlaisista virkistyslääkkeistä (mukaan lukien alkoholi) tai jotka ilmoittavat aiemmasta amfetamiinin haittavaikutuksesta
- Henkilöt, joilla on nykyinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-V (DSM-V) Axis I -diagnoosi, lukuun ottamatta lieviä päihdehäiriöitä (≤ 3 oireita)
- Henkilöt, joilla on elinikäinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö (≥ 4 oireita), mania tai psykoosi.
- Raskaana olevat naiset.
- Henkilöt, jotka polttavat yli 10 savuketta viikossa, myös suljetaan pois, jotta nikotiinin vieroitusvaikutukset eivät sekoittuisi tutkimuslääkkeiden/tutkimusmenetelmien vaikutuksiin, koska osallistujat eivät saa tupakoida istuntojen aikana.
- Henkilöt, joilla on alle lukion koulutus tai sujuvat englannin kielen taidot, suljetaan pois, koska kyselylomakkeemme edellyttävät korkeakoulutason sujuvaa englannin taitoa, eikä niitä ole käännetty ja vahvistettu muilla kielillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lume, sitten 10 mg d-amfetamiinia, sitten 20 mg d-amfetamiinia
|
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
|
|
Kokeellinen: Lume, sitten 20 mg d-amfetamiinia, sitten 10 mg d-amfetamiinia
|
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
|
|
Kokeellinen: 10 mg d-amfetamiinia, sitten lumelääkettä ja sitten 20 mg d-amfetamiinia
|
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
|
|
Kokeellinen: 10 mg d-amfetamiinia, sitten 20 mg d-amfetamiinia ja sitten lumelääkettä
|
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
|
|
Kokeellinen: 20 mg d-amfetamiinia, sitten 10 mg d-amfetamiinia ja sitten lumelääkettä
|
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
|
|
Kokeellinen: 20 mg d-amfetamiinia, sitten lumelääkettä ja sitten 10 mg d-amfetamiinia
|
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkitsemismotivaatio EEfRT:n (Effort Expenditure for Reward Task) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
Käytetään ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon mittaa ihmisillä, Effort Expenditure for Reward Task (EEfRT).
EEfRT edellyttää, että osallistujat valitsevat vähän vaivaa vaativan, vähän palkitsevan tehtävän vai paljon vaivaa vaativan ja palkitsevan tehtävän välillä.
Halua ponnistella tai palkita motivaatiota mitataan ottamalla kovien tehtävien valintojen keskimääräinen määrä 50 ensimmäisestä kokeilusta.
|
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
|
Palkitse oppiminen PRT:n (Probabilistic Reward Task) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
Probabilistic Reward Task (PRT) -tehtävää, joka käyttää signaalintunnistusparadigmaa, käytetään mittaamaan vasteen poikkeamaa palkitseviin ärsykkeisiin.
|
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkitse oppiminen Effort Learning Task (ELT) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
Uutta Effort Learning Task (ELT) -tehtävää käytetään, jossa osallistujat oppivat yhdistämään abstrakteja muotoja palkkioihin, menetyksiin, suuriin ponnistuksiin ja vähäponnistuksen tuloksiin, tutkimaan dopaminergisen stimulaation vaikutusta palkitsevaan oppimiseen.
Oppimisasteet määritetään jokaiselle symbolille, ja kokeilukohtaiset oppimiskäyrät lasketaan palkitsevan oppimisen mittareina.
|
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
|
Kontrafaktuaalisen tiedon vaikutuksen taso myöhempään päätöksentekoon kontrafaktuaalisella rahapelitehtävällä (CGT) mitattuna
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
Striataalinen dopamiini osallistuu kontrafaktuaalisen tiedon signalointiin, eli se koodaa eroja todellisten tulosten arvon ja vaihtoehtoisten valintojen hypoteettisten tulosten välillä.
CGT on uhkapelitehtävä, jota käytetään arvioimaan valintatekijöiden (saatavilla olevat vaihtoehdot, odotettu arvo ja tulokset) välistä suhdetta hetkellisen onnellisuuden ja katumuksen omatoimisesti ilmoittamilla mittareilla.
Osallistujat suorittavat uhkapelitehtävän ja heille tiedotetaan heidän tuloksestaan ja kontrafaktuaalisesta tuloksesta (esim.
hypoteettinen tulos, jos osallistuja olisi valinnut toisen vaihtoehdon).
Tämän tehtävän avulla voidaan arvioida, missä määrin osallistujat tekevät valintoja välttääkseen mahdollisen katumuksen.
|
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
|
Mielialaprofiilin (POMS) arvioima mieliala
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
D-amfetamiinin vaikutusta mielialatilaan arvioidaan koko istuntojen ajan ja sitä käytetään manipulaatiotarkistuksena.
|
15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
|
Huumeiden subjektiiviset vaikutukset huumevaikutusten kyselylomakkeella (DEQ) arvioituna
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
D-amfetamiinin farmakodynamiikkaa arvioidaan koko tutkimuksen ajan ja sitä käytetään manipulointitarkistuksena.
|
15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Anhedonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Amfetamiini
- Dekstroamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-17-0604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .