Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-amfetamiinin vaikutus palkitsemistoimintaan

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Scott Lane, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää annos-vastekäyrä d-amfetamiinin terapeuttisille annoksille samojen osallistujien motivaatio- ja palkitsemistehtävissä sekä käyttää d-amfetamiinia dopaminergisenä koettimena uusien dopamiinin roolia koskevien teorioiden testaamiseen. palkitsemiseen liittyvässä päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terveet ihmiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 26, koska tämä muuttaa annostusvaatimuksia
  • Henkilöt, joilla on korkea verenpaine, poikkeava elektrokardiografia (EKG), mikä tahansa sairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä (paitsi ehkäisy), mikä tahansa muu säännöllinen lääkkeen tai lisäravinteen säännöllinen käyttö, jolla on mahdollisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia d-amfetamiinin kanssa (esim. mäkikuisma) tai mikä tahansa muu lääketieteellinen vasta-aihe amfetamiinin antamiselle tutkimuslääkärimme määrittämänä
  • Henkilöt, joilla ei ole aiempaa kokemusta minkäänlaisista virkistyslääkkeistä (mukaan lukien alkoholi) tai jotka ilmoittavat aiemmasta amfetamiinin haittavaikutuksesta
  • Henkilöt, joilla on nykyinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-V (DSM-V) Axis I -diagnoosi, lukuun ottamatta lieviä päihdehäiriöitä (≤ 3 oireita)
  • Henkilöt, joilla on elinikäinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö (≥ 4 oireita), mania tai psykoosi.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Henkilöt, jotka polttavat yli 10 savuketta viikossa, myös suljetaan pois, jotta nikotiinin vieroitusvaikutukset eivät sekoittuisi tutkimuslääkkeiden/tutkimusmenetelmien vaikutuksiin, koska osallistujat eivät saa tupakoida istuntojen aikana.
  • Henkilöt, joilla on alle lukion koulutus tai sujuvat englannin kielen taidot, suljetaan pois, koska kyselylomakkeemme edellyttävät korkeakoulutason sujuvaa englannin taitoa, eikä niitä ole käännetty ja vahvistettu muilla kielillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lume, sitten 10 mg d-amfetamiinia, sitten 20 mg d-amfetamiinia
Lääke: 10 mg d-amfetamiinia
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: 20 mg d-amfetamiinia
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: Plasebo
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Kokeellinen: Lume, sitten 20 mg d-amfetamiinia, sitten 10 mg d-amfetamiinia
Lääke: 10 mg d-amfetamiinia
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: 20 mg d-amfetamiinia
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: Plasebo
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Kokeellinen: 10 mg d-amfetamiinia, sitten lumelääkettä ja sitten 20 mg d-amfetamiinia
Lääke: 10 mg d-amfetamiinia
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: 20 mg d-amfetamiinia
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: Plasebo
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Kokeellinen: 10 mg d-amfetamiinia, sitten 20 mg d-amfetamiinia ja sitten lumelääkettä
Lääke: 10 mg d-amfetamiinia
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: 20 mg d-amfetamiinia
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: Plasebo
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Kokeellinen: 20 mg d-amfetamiinia, sitten 10 mg d-amfetamiinia ja sitten lumelääkettä
Lääke: 10 mg d-amfetamiinia
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: 20 mg d-amfetamiinia
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: Plasebo
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).
Kokeellinen: 20 mg d-amfetamiinia, sitten lumelääkettä ja sitten 10 mg d-amfetamiinia
Lääke: 10 mg d-amfetamiinia
10 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: 20 mg d-amfetamiinia
20 mg d-amfetamiiniannos annettu (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtäviä (EEfRT, PRT, ELT, CGT) annettu.
Lääke: Plasebo
Annettu lumelääkeannos (kaksoissokko) ja käyttäytymistehtävät (EEfRT, PRT, ELT, CGT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkitsemismotivaatio EEfRT:n (Effort Expenditure for Reward Task) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Käytetään ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon mittaa ihmisillä, Effort Expenditure for Reward Task (EEfRT). EEfRT edellyttää, että osallistujat valitsevat vähän vaivaa vaativan, vähän palkitsevan tehtävän vai paljon vaivaa vaativan ja palkitsevan tehtävän välillä. Halua ponnistella tai palkita motivaatiota mitataan ottamalla kovien tehtävien valintojen keskimääräinen määrä 50 ensimmäisestä kokeilusta.
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Palkitse oppiminen PRT:n (Probabilistic Reward Task) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Probabilistic Reward Task (PRT) -tehtävää, joka käyttää signaalintunnistusparadigmaa, käytetään mittaamaan vasteen poikkeamaa palkitseviin ärsykkeisiin.
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkitse oppiminen Effort Learning Task (ELT) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Uutta Effort Learning Task (ELT) -tehtävää käytetään, jossa osallistujat oppivat yhdistämään abstrakteja muotoja palkkioihin, menetyksiin, suuriin ponnistuksiin ja vähäponnistuksen tuloksiin, tutkimaan dopaminergisen stimulaation vaikutusta palkitsevaan oppimiseen. Oppimisasteet määritetään jokaiselle symbolille, ja kokeilukohtaiset oppimiskäyrät lasketaan palkitsevan oppimisen mittareina.
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Kontrafaktuaalisen tiedon vaikutuksen taso myöhempään päätöksentekoon kontrafaktuaalisella rahapelitehtävällä (CGT) mitattuna
Aikaikkuna: noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Striataalinen dopamiini osallistuu kontrafaktuaalisen tiedon signalointiin, eli se koodaa eroja todellisten tulosten arvon ja vaihtoehtoisten valintojen hypoteettisten tulosten välillä. CGT on uhkapelitehtävä, jota käytetään arvioimaan valintatekijöiden (saatavilla olevat vaihtoehdot, odotettu arvo ja tulokset) välistä suhdetta hetkellisen onnellisuuden ja katumuksen omatoimisesti ilmoittamilla mittareilla. Osallistujat suorittavat uhkapelitehtävän ja heille tiedotetaan heidän tuloksestaan ​​ja kontrafaktuaalisesta tuloksesta (esim. hypoteettinen tulos, jos osallistuja olisi valinnut toisen vaihtoehdon). Tämän tehtävän avulla voidaan arvioida, missä määrin osallistujat tekevät valintoja välttääkseen mahdollisen katumuksen.
noin 100 minuutista 140 minuuttiin lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Mielialaprofiilin (POMS) arvioima mieliala
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
D-amfetamiinin vaikutusta mielialatilaan arvioidaan koko istuntojen ajan ja sitä käytetään manipulaatiotarkistuksena.
15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
Huumeiden subjektiiviset vaikutukset huumevaikutusten kyselylomakkeella (DEQ) arvioituna
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa
D-amfetamiinin farmakodynamiikkaa arvioidaan koko tutkimuksen ajan ja sitä käytetään manipulointitarkistuksena.
15 minuuttia ennen lääkkeen saamista ja 30, 90, 180 ja 210 minuuttia lääkkeen saamisen jälkeen 1., 2. ja 3. tutkimusistunnossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D Lane, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0604

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 mg d-amfetamiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa