Nuorten riskikäyttäytymisen ehkäisy: Interventiovaikutusten hermomerkit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Ter-Grigoryan, BS
- Puhelinnumero: (949) 824-3770
- Sähköposti: tergriga@uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adriana Pedroza, BA
- Puhelinnumero: (949) 824-7056
- Sähköposti: apedroz5@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on rodultaan afroamerikkalainen (itseraportoitu)
- Aihe osaa puhua ja lukea englantia
- Tutkittava ja vanhempi/laillinen huoltaja suostuvat osallistumaan 6 viikon PAAS-ohjelmaan
- Tutkittava ja vanhempi/laillinen huoltaja suostuvat suorittamaan kaikki arvioinnit
- Tutkittavan on täytettävä MRI-turvallisuuskelpoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on vakava lääketieteellinen ongelma (esim. neurologiset häiriöt)
- Potilaalla on keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- Tutkittavalla on kliinisen tason käyttäytymis-/emotionaalisia ongelmia (vanhempien ja/tai nuorten raportti)
- Koehenkilö on raskaana tai epäillään olevansa raskaana (raskaustestin perusteella)
- Aihe on värisokea
- Kohdeella on klaustrofobia
- Kohdeella on metalliset implantit
- Tutkittava juo alkoholia tutkimukseen tuloa edeltävän viikon aikana (virtsan lääketutkimuksen perusteella)
- Koehenkilö käyttää huumeita tutkimukseen tuloa edeltävällä viikolla (virtsan lääketutkimuksen perusteella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polut afroamerikkalaisten menestykseen
Koehenkilöt suorittavat kuuden viikon mittaisen PAAS-intervention (Pathways for African-Americans' Success).
Tämä on viikoittainen, 1,5 tuntia/istunto, perheen interventio 6 viikon ajan.
|
PAAS on 6-viikkoinen, teknologiaan perustuva perhepohjainen nuorisoriskiinterventio-ohjelma.
PAAS sisältää 6 istuntoa vanhemmille ja nuorille sekä yhteisiä istuntoja, joissa he molemmat ovat samalla tietokoneella integroimassa ja harjoittelemassa juuri oppimiaan taitoja erillisissä istunnoissaan.
Jokainen istunto sisältää katsauksen, virtuaalisen keskustelun sekä neljän vanhemman ja neljän nuoren avatarin tarkkailun ja vuorovaikutuksen, jotka kuvastavat afroamerikkalaisten (AA) fenotyyppejä. AA:n vanhemmat ja nuoret kertovat niistä.
Jokaiseen istuntoon on integroitu videoita, jotka kuvaavat perheen vuorovaikutusta ja intrapersoonallisia prosesseja, välittämään intervention avainkohdat sekä interaktiivisia aktiviteetteja, jotka edistävät taitojen kehittämistä ja vahvistavat oppimista.
PAAS sisältää myös teknologian opetusohjelman ja johdantoistunnon.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Koehenkilöt ovat jonotuslistalla aktiivista interventiota varten ja saavat PAAS-intervention tutkimuksen lopussa (sama kuin aktiivinen interventio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn muutokset
Aikaikkuna: 18 viikkoa (alkuarvioinnista 3 kuukautta toteutuksen jälkeen)
|
Emotionaalista säätelyä arvioitiin vanhempien ja nuorten itseraportoitujen kyselylomakkeiden avulla käyttäen Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) -menetelmää.
Ikään ja sukupuoleen normitoidut T-pisteet ovat saatavilla.
T-pisteet standardoivat yksilön toiminnanohjausvaikeudet verrattuna ikätovereihin.
Esimerkiksi 50 on väestön keskiarvo ja keskihajonta on 10.
Korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä ongelmia.
Alle 60 pistettä ovat normaaleissa rajoissa; 60-64: alikliiniset vaikeudet; 65-69: lievästi kohonneet; 70-74: kohtalaisesti kohonneet; ja 75 tai yli: pidetään erittäin kohonneina, mikä viittaa merkittäviin emotionaalisen säätelyn vaikeuksiin.
Nämä kyselylomakkeet täytettiin perustamittauksessa (ennen interventiota) ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Koska vanhempien raportointi voi olla vähemmän puolueellinen nuoren säätelystä, käytimme analyysissä vanhempien dataa.
Puuttuville tiedoille tehtiin datan imputointi.
|
18 viikkoa (alkuarvioinnista 3 kuukautta toteutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen säätelyn muutokset
Aikaikkuna: 18 viikkoa (ennen toimenpidettä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Kognitiivista sääntelyä arvioitiin vanhempien ja nuorten itsearviointikyselyillä käyttäen Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) -menetelmää.
Ikään ja sukupuoleen normalisoidut T-pisteet ovat saatavilla.
T-piste standardoi yksilön toiminnoissa ilmenevät vaikeudet verrattuna ikätovereihin.
Esimerkiksi 50 on väestön keskiarvo ja keskihajonta on 10.
Korkeammat pisteet osoittavat merkittävämpiä ongelmia.
Alle 60 pistettä ovat normaalialueella; 60-64: subkliiniset vaikeudet; 65-69: lievästi kohonneet; 70-74: kohtalaisesti kohonneet; ja 75 tai enemmän: pidetään merkittävästi kohonneina, mikä viittaa merkittäviin vaikeuksiin kognitiivisessa sääntelyssä.
Nämä kyselyt tehtiin perustasoarvioinnissa (ennen interventiota) ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Koska vanhempien raportointi saattaa olla vähemmän puolueellista nuoren sääntelystä, käytimme analyysissä vanhempien tietoja.
Puuttuville tiedoille tehtiin datan imputaatio.
|
18 viikkoa (ennen toimenpidettä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Uma Rao, MD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20173439
- R01DA040966 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .