Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика рискованного поведения подростков: нейронные маркеры воздействия вмешательства

7 января 2026 г. обновлено: Uma Rao, University of California, Irvine
Подростковый возраст — это время биологических и поведенческих изменений, которые могут привести к рискованному и опасному поведению, и афроамериканская молодежь очень уязвима перед последствиями рискованного поведения, включая ВИЧ/СПИД и насилие, приводящие к преждевременной смерти. Исследователи ранее показали, что программа вмешательства снижает риск заражения ВИЧ у многих афроамериканских молодых людей. Исследователи стремятся измерить, как программа влияет на различные области мозга, чтобы лучше предотвратить или уменьшить такое рискованное поведение среди афроамериканской молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростковый возраст – это время кардинальных биологических, поведенческих и социальных изменений. Это один из самых здоровых периодов жизни, однако уровень заболеваемости и смертности увеличивается на 200%, что часто объясняется естественной склонностью к исследованиям и риску, что повышает уязвимость к рискованному и опасному поведению. Быстрые успехи в нейробиологии развития открывают новое понимание того, как биология и социальный контекст взаимодействуют, увеличивая рискованное поведение подростков, которое объясняется временной диссоциацией между возрастными изменениями в двух различных нейронных системах: «социально-эмоциональной» (вознаграждение) и « когнитивный контроль» (саморегуляция). Социально-эмоциональная система стимулируется быстрым увеличением дофаминергической активности в период полового созревания, что влияет на поведение, связанное с поиском вознаграждения. Это усиление стремления к вознаграждению предшествует созреванию системы когнитивного контроля и ее связи с системой вознаграждения. Это предложение направлено на применение этих новых знаний о нейробиологии реакций подростков на употребление алкоголя/наркотиков и возможности риска, связанного с сексом, путем изучения изменений мозга в ответ на теоретически обоснованную и эмпирически проверенную профилактическую программу, нацеленную на рискованное поведение афроамериканцев. молодежь в период полового созревания. Эта расовая группа непропорционально подвержена высоким показателям заболеваемости и смертности, связанным с рискованным поведением, связанным с ВИЧ, и является примером значительного неравенства в отношении здоровья в нашем обществе. Мероприятие было разработано на основе проблем развития и социально-культурных контекстуальных процессов, присущих афроамериканским семьям, и было показано в рандомизированных контролируемых испытаниях, что оно отсрочивает/предотвращает рискованное поведение, связанное с ВИЧ, среди этой уязвимой группы населения. Это предложение расширяет исследования эффективности вмешательства, используя функциональную магнитно-резонансную томографию для количественной оценки биологических изменений в ответ на вмешательство. Выявление нейронных субстратов вмешательства может облегчить уточнение программы за счет сосредоточения внимания на компонентах, которые наиболее эффективны в изменении поведенческих и нейронных цепей, а также помочь в разработке новых вмешательств для подгрупп молодежи, которые не имеют положительного результата. Используя рандомизированный контролируемый дизайн, исследователи оценят нейронные субстраты поведения, связанного с риском и избеганием риска, до и после 6-недельного компьютерно-интерактивного семейного вмешательства у 11-13-летней афроамериканской молодежи. Показано, что психологические процессы опосредуют воздействие вмешательства на поведение, которое препятствует употреблению алкоголя и наркотиков и началу половой жизни (т. стремление к вознаграждению и когнитивно-эмоциональная саморегуляция) будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства. Основываясь на предыдущих исследованиях, в которых сообщалось об наблюдаемых изменениях мозга в ответ на психосоциальные вмешательства, гипотеза исследователей состоит в том, что положительный ответ на вмешательство будет связан с большими изменениями функциональной связи между социально-эмоциональными (вознаграждение) и когнитивным контролем. саморегуляция) компонентов нервной системы по сравнению с контрольным состоянием как в состоянии покоя, так и во время выполнения задания. Они также постулируют, что эти нейронные изменения опосредуют положительное влияние вмешательства на психологические процессы, связанные с решением молодежи избегать поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, во имя долгосрочных личных целей и положительных результатов в отношении здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Ter-Grigoryan, BS
  • Номер телефона: (949) 824-3770
  • Электронная почта: tergriga@uci.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adriana Pedroza, BA
  • Номер телефона: (949) 824-7056
  • Электронная почта: apedroz5@uci.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект имеет афроамериканский расовый статус (самосообщение)
  • Субъект может говорить и читать по-английски
  • Субъект и родитель/законный опекун соглашаются участвовать в 6-недельной программе PAAS.
  • Субъект и родитель/законный опекун соглашаются пройти все оценки
  • Субъект должен соответствовать критериям безопасности МРТ

Критерий исключения:

  • Субъект имеет серьезную медицинскую проблему (например, неврологические расстройства)
  • Субъект принимает лекарства, влияющие на центральную нервную систему.
  • Субъект имеет поведенческие/эмоциональные проблемы на клиническом уровне (отчет родителя и/или подростка)
  • Субъект беременна или подозревается в беременности (на основании теста на беременность)
  • Субъект дальтоник
  • У субъекта клаустрофобия
  • Субъект имеет металлические имплантаты.
  • Субъект употребляет алкоголь за неделю до включения в исследование (на основе анализа мочи на наркотики).
  • Субъект употребляет наркотики за неделю до включения в исследование (на основе скрининга мочи на наркотики).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пути к успеху афроамериканцев
Субъекты пройдут 6-недельное вмешательство «Пути к успеху афроамериканцев» (PAAS). Это еженедельное семейное вмешательство продолжительностью 1,5 часа в течение 6 недель.
PAAS — это 6-недельная семейная программа вмешательства в защиту молодежи от рисков, основанная на технологиях. PAAS включает в себя 6 занятий для родителей и молодежи, а также совместные занятия, на которых они оба работают на одном компьютере, чтобы интегрировать и практиковать навыки, которые они только что изучили на отдельных занятиях. Каждая сессия включает в себя обзор, виртуальное обсуждение, а также наблюдение и взаимодействие с четырьмя аватарами родителей и четырьмя подростками, которые отражают фенотипы афроамериканцев (АА), с голосом за кадром родителей АА и молодежи. Видеоролики, изображающие семейные взаимодействия и внутриличностные процессы, интегрированы в каждую сессию, чтобы передать ключевые моменты вмешательства, а также интерактивные действия, способствующие развитию навыков и укреплению обучения. PAAS также включает учебное пособие по технологии и вводное занятие.
Без вмешательства: Лист ожидания
Субъекты будут в списке ожидания для активного вмешательства и получат вмешательство PAAS в конце исследования (так же, как и активное вмешательство).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эмоциональной регуляции
Временное ограничение: 18 недель (от предшествующего вмешательства до 3 месяцев после завершения вмешательства)
Эмоциональная регуляция оценивалась с помощью опросников, заполняемых родителями и самими подростками, с использованием Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций, второе издание (BRIEF-2). Доступны T-баллы, нормированные по возрасту и полу. T-балл стандартизирует трудности исполнительного функционирования индивида относительно сверстников. Например, 50 — это среднее значение популяции, а стандартное отклонение равно 10. Более высокие баллы указывают на более значительные проблемы. Баллы ниже 60 находятся в пределах нормы; 60-64: субклинические трудности; 65-69: слегка повышенные; 70-74: умеренно повышенные; а 75 и выше: считаются сильно повышенными, что указывает на значительные трудности в эмоциональной регуляции. Эти опросники проводились на исходном уровне (до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства. Поскольку отчет родителей может быть менее предвзятым в отношении регуляции подростков, для анализа использовались данные родителей. Для отсутствующих данных было проведено импутирование данных.
18 недель (от предшествующего вмешательства до 3 месяцев после завершения вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в когнитивной регуляции
Временное ограничение: 18 недель (от предварительного вмешательства до 3 месяцев после пост-вмешательства)
Когнитивная регуляция оценивалась с помощью опросников, заполняемых родителями и самими подростками, с использованием Ревизии Второго Издания Поведенческого Рейтингового Оценочного Листа Исполнительных Функций (BRIEF-2). Доступны T-баллы, нормированные по возрасту и полу. T-балл стандартизирует трудности исполнительного функционирования индивида относительно сверстников. Например, 50 — это среднее значение по популяции, а стандартное отклонение составляет 10. Более высокие баллы указывают на более значительные проблемы. Баллы ниже 60 находятся в пределах нормы; 60-64: субклинические трудности; 65-69: слегка повышенные; 70-74: умеренно повышенные; и 75 или выше: считаются сильно повышенными, что указывает на значительные трудности в когнитивной регуляции. Эти опросники проводились на исходном уровне (до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства. Поскольку отчет родителей может быть менее предвзятым в отношении регуляции подростка, для анализа использовались данные родителей. Для пропущенных данных проводилась импутация данных.
18 недель (от предварительного вмешательства до 3 месяцев после пост-вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Uma Rao, MD, University of California, Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20173439
  • R01DA040966 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .