Профилактика рискованного поведения подростков: нейронные маркеры воздействия вмешательства
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Anna Ter-Grigoryan, BS
- Номер телефона: (949) 824-3770
- Электронная почта: tergriga@uci.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adriana Pedroza, BA
- Номер телефона: (949) 824-7056
- Электронная почта: apedroz5@uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект имеет афроамериканский расовый статус (самосообщение)
- Субъект может говорить и читать по-английски
- Субъект и родитель/законный опекун соглашаются участвовать в 6-недельной программе PAAS.
- Субъект и родитель/законный опекун соглашаются пройти все оценки
- Субъект должен соответствовать критериям безопасности МРТ
Критерий исключения:
- Субъект имеет серьезную медицинскую проблему (например, неврологические расстройства)
- Субъект принимает лекарства, влияющие на центральную нервную систему.
- Субъект имеет поведенческие/эмоциональные проблемы на клиническом уровне (отчет родителя и/или подростка)
- Субъект беременна или подозревается в беременности (на основании теста на беременность)
- Субъект дальтоник
- У субъекта клаустрофобия
- Субъект имеет металлические имплантаты.
- Субъект употребляет алкоголь за неделю до включения в исследование (на основе анализа мочи на наркотики).
- Субъект употребляет наркотики за неделю до включения в исследование (на основе скрининга мочи на наркотики).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пути к успеху афроамериканцев
Субъекты пройдут 6-недельное вмешательство «Пути к успеху афроамериканцев» (PAAS).
Это еженедельное семейное вмешательство продолжительностью 1,5 часа в течение 6 недель.
|
PAAS — это 6-недельная семейная программа вмешательства в защиту молодежи от рисков, основанная на технологиях.
PAAS включает в себя 6 занятий для родителей и молодежи, а также совместные занятия, на которых они оба работают на одном компьютере, чтобы интегрировать и практиковать навыки, которые они только что изучили на отдельных занятиях.
Каждая сессия включает в себя обзор, виртуальное обсуждение, а также наблюдение и взаимодействие с четырьмя аватарами родителей и четырьмя подростками, которые отражают фенотипы афроамериканцев (АА), с голосом за кадром родителей АА и молодежи.
Видеоролики, изображающие семейные взаимодействия и внутриличностные процессы, интегрированы в каждую сессию, чтобы передать ключевые моменты вмешательства, а также интерактивные действия, способствующие развитию навыков и укреплению обучения.
PAAS также включает учебное пособие по технологии и вводное занятие.
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Субъекты будут в списке ожидания для активного вмешательства и получат вмешательство PAAS в конце исследования (так же, как и активное вмешательство).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эмоциональной регуляции
Временное ограничение: 18 недель (от предшествующего вмешательства до 3 месяцев после завершения вмешательства)
|
Эмоциональная регуляция оценивалась с помощью опросников, заполняемых родителями и самими подростками, с использованием Поведенческого рейтингового опросника исполнительных функций, второе издание (BRIEF-2).
Доступны T-баллы, нормированные по возрасту и полу.
T-балл стандартизирует трудности исполнительного функционирования индивида относительно сверстников.
Например, 50 — это среднее значение популяции, а стандартное отклонение равно 10.
Более высокие баллы указывают на более значительные проблемы.
Баллы ниже 60 находятся в пределах нормы; 60-64: субклинические трудности; 65-69: слегка повышенные; 70-74: умеренно повышенные; а 75 и выше: считаются сильно повышенными, что указывает на значительные трудности в эмоциональной регуляции.
Эти опросники проводились на исходном уровне (до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства.
Поскольку отчет родителей может быть менее предвзятым в отношении регуляции подростков, для анализа использовались данные родителей.
Для отсутствующих данных было проведено импутирование данных.
|
18 недель (от предшествующего вмешательства до 3 месяцев после завершения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в когнитивной регуляции
Временное ограничение: 18 недель (от предварительного вмешательства до 3 месяцев после пост-вмешательства)
|
Когнитивная регуляция оценивалась с помощью опросников, заполняемых родителями и самими подростками, с использованием Ревизии Второго Издания Поведенческого Рейтингового Оценочного Листа Исполнительных Функций (BRIEF-2).
Доступны T-баллы, нормированные по возрасту и полу.
T-балл стандартизирует трудности исполнительного функционирования индивида относительно сверстников.
Например, 50 — это среднее значение по популяции, а стандартное отклонение составляет 10.
Более высокие баллы указывают на более значительные проблемы.
Баллы ниже 60 находятся в пределах нормы; 60-64: субклинические трудности; 65-69: слегка повышенные; 70-74: умеренно повышенные; и 75 или выше: считаются сильно повышенными, что указывает на значительные трудности в когнитивной регуляции.
Эти опросники проводились на исходном уровне (до вмешательства) и через 3 месяца после вмешательства.
Поскольку отчет родителей может быть менее предвзятым в отношении регуляции подростка, для анализа использовались данные родителей.
Для пропущенных данных проводилась импутация данных.
|
18 недель (от предварительного вмешательства до 3 месяцев после пост-вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Uma Rao, MD, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20173439
- R01DA040966 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .