Zapobieganie ryzykownym zachowaniom młodzieży: neuronowe markery efektów interwencji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Ter-Grigoryan, BS
- Numer telefonu: (949) 824-3770
- E-mail: tergriga@uci.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adriana Pedroza, BA
- Numer telefonu: (949) 824-7056
- E-mail: apedroz5@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma status rasowy Afroamerykanów (zgłoszenie własne)
- Podmiot potrafi mówić i czytać po angielsku
- Podmiot i rodzic/opiekun prawny wyrażają zgodę na udział w 6-tygodniowym programie PAAS
- Uczestnik i rodzic/opiekun prawny wyrażają zgodę na przeprowadzenie wszystkich ocen
- Badany musi spełniać kryteria bezpieczeństwa MRI
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma poważny problem medyczny (np. zaburzenia neurologiczne)
- Podmiot jest na lekach wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Podmiot ma problemy behawioralne/emocjonalne na poziomie klinicznym (raport rodziców i/lub młodzieży)
- Podmiot jest w ciąży lub podejrzewa się, że jest w ciąży (na podstawie testu ciążowego)
- Obiekt jest daltonistą
- Tester ma klaustrofobię
- Tester ma metalowe implanty
- Badany pije alkohol w tygodniu poprzedzającym włączenie do badania (na podstawie testu na obecność narkotyków w moczu)
- Podmiot zażywa narkotyki w tygodniu poprzedzającym włączenie do badania (na podstawie badania przesiewowego moczu na obecność narkotyków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżki sukcesu Afroamerykanów
Uczestnicy ukończą 6-tygodniową interwencję Pathways for African-Americans' Success (PAAS).
Jest to cotygodniowa interwencja rodzinna trwająca 1,5 godziny na sesję przez 6 tygodni.
|
PAAS to 6-tygodniowy, oparty na technologii, rodzinny program interwencji w zakresie zagrożeń dla młodzieży.
PAAS obejmuje 6 sesji dla rodziców i młodzieży oraz wspólne sesje, w których oboje angażują się na tym samym komputerze, aby zintegrować i przećwiczyć umiejętności, których właśnie nauczyli się podczas oddzielnych sesji.
Każda sesja obejmuje przegląd, wirtualną dyskusję oraz obserwację i interakcję z czterema rodzicami i czterema młodzieżowymi awatarami, które odzwierciedlają fenotypy Afroamerykanów (AA), z lektorem rodziców i młodzieży AA.
Filmy przedstawiające interakcje rodzinne i procesy intrapersonalne są zintegrowane z każdą sesją, aby przekazać kluczowe punkty interwencji wraz z interaktywnymi działaniami promującymi budowanie umiejętności i wzmacnianie uczenia się.
PAAS obejmuje również samouczek dotyczący technologii i sesję wprowadzającą.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pacjenci znajdą się na liście oczekujących na aktywną interwencję i otrzymają interwencję PAAS na koniec badania (tak samo jak aktywna interwencja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Regulacji Emocjonalnej
Ramy czasowe: 18 tygodni (od okresu przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji)
|
Regulację emocjonalną oceniano za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców i samych młodzieży, wykorzystując Inwentarz Oceny Funkcji Wykonawczych, Drugie Wydanie (BRIEF-2).
Dostępne są wyniki T, znormalizowane według wieku i płci.
Wynik T standaryzuje trudności w funkcjonowaniu wykonawczym danej osoby w porównaniu z rówieśnikami.
Na przykład, 50 to średnia populacyjna, a odchylenie standardowe wynosi 10.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące problemy.
Wyniki poniżej 60 mieszczą się w granicach normy; 60-64: trudności podkliniczne; 65-69: lekko podwyższone; 70-74: umiarkowanie podwyższone; a 75 lub powyżej: uważane za wysoko podwyższone, sugerujące znaczące trudności w regulacji emocji.
Kwestionariusze te były przeprowadzane na początku (przed interwencją) oraz 3 miesiące po interwencji.
Ponieważ raport rodziców może być mniej obciążony uprzedzeniami dotyczącymi regulacji młodzieży, do analizy wykorzystano dane rodziców.
Dla brakujących danych przeprowadzono imputację danych.
|
18 tygodni (od okresu przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w regulacji poznawczej
Ramy czasowe: 18 tygodni (od okresu przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji)
|
Regulację poznawczą oceniano za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców i samych młodzieży, wykorzystując Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych, Drugie Wydanie (BRIEF-2).
Dostępne są wyniki T, znormalizowane pod względem wieku i płci.
Wynik T standaryzuje trudności w funkcjonowaniu wykonawczym danej osoby w porównaniu z rówieśnikami.
Na przykład, 50 to średnia populacyjna, a odchylenie standardowe wynosi 10.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące problemy.
Wyniki poniżej 60 mieszczą się w granicach normy; 60-64: trudności podkliniczne; 65-69: lekko podwyższone; 70-74: umiarkowanie podwyższone; a 75 lub powyżej: uważane za wysoko podwyższone, sugerujące znaczące trudności w regulacji poznawczej.
Kwestionariusze te przeprowadzono na początku (przed interwencją) i 3 miesiące po interwencji.
Ponieważ raport rodziców może być mniej obciążony stronniczością w odniesieniu do regulacji młodzieży, do analizy wykorzystano dane od rodziców.
W przypadku braków w danych przeprowadzono imputację danych.
|
18 tygodni (od okresu przed interwencją do 3 miesięcy po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Uma Rao, MD, University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20173439
- R01DA040966 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .