Prevenção de comportamentos de risco na adolescência: marcadores neurais dos efeitos da intervenção
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Anna Ter-Grigoryan, BS
- Número de telefone: (949) 824-3770
- E-mail: tergriga@uci.edu
Estude backup de contato
- Nome: Adriana Pedroza, BA
- Número de telefone: (949) 824-7056
- E-mail: apedroz5@uci.edu
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- University of California, Irvine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é de status racial afro-americano (auto-relatado)
- Sujeito pode falar e ler inglês
- Sujeito e pai/responsável legal concordam em participar do programa PAAS de 6 semanas
- Sujeito e pai/responsável legal concordam em completar todas as avaliações
- O sujeito deve atender à elegibilidade de segurança para ressonância magnética
Critério de exclusão:
- O sujeito tem um problema médico grave (por exemplo, problemas neurológicos)
- O sujeito está tomando medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Sujeito tem problemas comportamentais/emocionais em nível clínico (relatório dos pais e/ou jovem)
- O indivíduo está grávida ou suspeita de estar grávida (com base no teste de gravidez)
- Sujeito é daltônico
- Sujeito tem claustrofobia
- Sujeito tem implantes metálicos
- O sujeito bebe álcool na semana anterior à entrada no estudo (com base na triagem de drogas na urina)
- O sujeito usa drogas na semana anterior à entrada no estudo (com base na triagem de drogas na urina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhos para o sucesso dos afro-americanos
Os participantes completarão uma intervenção Pathways for African-Americans' Success (PAAS) de 6 semanas.
Esta é uma intervenção familiar semanal de 1,5 hora/sessão durante 6 semanas.
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O PAAS é um programa de intervenção de risco para jovens com duração de 6 semanas, fornecido por tecnologia e baseado na família.
O PAAS inclui 6 sessões para pais e jovens e sessões conjuntas nas quais ambos se envolvem no mesmo computador para integrar e praticar as habilidades que acabaram de aprender em suas sessões separadas.
Cada sessão inclui uma revisão, uma discussão virtual e observação e interação com quatro pais e quatro jovens Avatares que refletem fenótipos de afro-americanos (AA), com narrações de pais e jovens de AA.
Vídeos retratando interações familiares e processos intrapessoais são integrados em cada sessão para transmitir os pontos-chave da intervenção junto com atividades interativas para promover o desenvolvimento de habilidades e reforçar o aprendizado.
PAAS também inclui um tutorial de tecnologia e uma sessão introdutória.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os sujeitos estarão em lista de espera para intervenção ativa e receberão a intervenção PAAS ao final do estudo (igual à intervenção ativa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Regulação Emocional
Prazo: 18 semanas (do pré-intervenção até 3 meses após a pós-intervenção)
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A regulação emocional foi avaliada através de questionários de autorrelato de pais e jovens utilizando o Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2).
Estão disponíveis pontuações T, normalizadas por idade e sexo.
A pontuação T padroniza as dificuldades de funcionamento executivo de um indivíduo em relação aos seus pares.
Por exemplo, 50 é a média da população e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais elevadas indicam problemas mais significativos.
Pontuações abaixo de 60 estão dentro dos limites normais; 60-64: dificuldades subclínicas; 65-69: ligeiramente elevadas; 70-74: moderadamente elevadas; e 75 ou acima: consideradas muito elevadas, sugerindo dificuldades significativas na regulação das emoções.
Estes questionários foram administrados no início (antes da intervenção) e 3 meses após a intervenção.
Como o relato dos pais pode ser menos enviesado em relação à regulação do jovem, utilizámos os dados dos pais para análise.
Foi feita imputação de dados para dados em falta.
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18 semanas (do pré-intervenção até 3 meses após a pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Regulação Cognitiva
Prazo: 18 semanas (do pré-intervenção aos 3 meses após a pós-intervenção)
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A regulação cognitiva foi avaliada através de questionários de autorrelato dos pais e dos jovens, utilizando o Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2).
Estão disponíveis valores T, normalizados por idade e sexo.
O valor T padroniza as dificuldades de funcionamento executivo de um indivíduo em relação aos seus pares.
Por exemplo, 50 é a média da população e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas indicam problemas mais significativos.
Pontuações abaixo de 60 estão dentro dos limites normais; 60-64: dificuldades subclínicas; 65-69: ligeiramente elevadas; 70-74: moderadamente elevadas; e 75 ou acima: consideradas altamente elevadas, sugerindo dificuldades significativas na regulação cognitiva.
Estes questionários foram administrados na linha de base (antes da intervenção) e 3 meses após a intervenção.
Como o relatório dos pais pode ser menos tendencioso em relação à regulação dos jovens, utilizámos os dados dos pais para análise.
Foi feita imputação de dados para dados em falta.
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18 semanas (do pré-intervenção aos 3 meses após a pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Uma Rao, MD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20173439
- R01DA040966 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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