Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de conductas de riesgo en adolescentes: marcadores neuronales de los efectos de la intervención

7 de enero de 2026 actualizado por: Uma Rao, University of California, Irvine
La adolescencia es una época de cambios biológicos y de comportamiento que pueden conducir a conductas riesgosas y peligrosas, y los jóvenes afroamericanos son muy vulnerables a las consecuencias de las conductas riesgosas, incluido el VIH/SIDA y la violencia, que conducen a una muerte prematura. Los investigadores demostraron previamente que un programa de intervención reduce los comportamientos de vulnerabilidad al riesgo del VIH en muchos jóvenes afroamericanos. El objetivo de los investigadores es medir cómo el programa afecta a diferentes regiones del cerebro para prevenir o reducir mejor estos comportamientos de riesgo entre los jóvenes afroamericanos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La adolescencia es una época de dramáticos cambios biológicos, sociales y de comportamiento. Es uno de los períodos más saludables de la vida, sin embargo, las tasas de morbilidad y mortalidad aumentan un 200 %, a menudo atribuidas a tendencias naturales de explorar y asumir riesgos que aumentan la vulnerabilidad a comportamientos arriesgados y peligrosos. Los rápidos avances en la neurociencia del desarrollo están revelando nuevos conocimientos sobre cómo interactúan la biología y el contexto social para aumentar el comportamiento de riesgo de los adolescentes, que se atribuye a una disociación temporal entre los cambios de maduración en dos sistemas neuronales distintos: "socioemocional" (recompensa) y " control-cognitivo" (autorregulación). El sistema socioemocional es estimulado por un rápido aumento de la actividad dopaminérgica en la pubertad, lo que influye en el comportamiento de búsqueda de recompensas. Este aumento en la búsqueda de recompensas precede a la maduración del sistema de control cognitivo y sus conexiones con el sistema de recompensas. Esta propuesta tiene como objetivo aplicar estos nuevos conocimientos sobre la neurobiología de las respuestas de los adolescentes al consumo de alcohol/drogas y las oportunidades de riesgo relacionadas con el sexo mediante el examen de los cambios cerebrales en respuesta a un programa de prevención con base teórica y probado empíricamente que se enfoca en el comportamiento de riesgo en afroamericanos. jóvenes durante la transición puberal. Este grupo racial se ve afectado de manera desproporcionada por la alta morbilidad y mortalidad asociadas con los comportamientos de riesgo relacionados con el VIH y ejemplifica una importante disparidad de salud en nuestra sociedad. La intervención se diseñó sobre la base de problemas de desarrollo y procesos contextuales socioculturales relacionados con las familias afroamericanas, y se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios que retrasa/disuade conductas de riesgo relacionadas con el VIH en esta población vulnerable. Esta propuesta amplía los estudios de eficacia de la intervención mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional para cuantificar los cambios biológicos en respuesta a la intervención. La identificación de sustratos neuronales de la intervención puede facilitar el refinamiento del programa al centrarse en los componentes que son más efectivos para cambiar los circuitos neuronales y de comportamiento y también ayudar en el desarrollo de nuevas intervenciones para subgrupos de jóvenes que no tienen un resultado positivo. Utilizando un diseño controlado aleatorizado, los investigadores evaluarán los sustratos neurales del comportamiento de asunción de riesgos y evitación de riesgos antes y después de la intervención basada en la familia interactiva por computadora de 6 semanas en jóvenes afroamericanos de 11 a 13 años. Se ha demostrado que los procesos psicológicos median los efectos de la intervención en los comportamientos que disuaden el consumo de alcohol y drogas y el inicio sexual (es decir, el impulso de recompensa y la autorregulación cognitivo-emocional) se evaluarán al inicio del estudio y 3 meses después de la intervención. Con base en estudios previos que informaron cambios cerebrales observables en respuesta a intervenciones psicosociales, la hipótesis de los investigadores es que una respuesta positiva a la intervención se asociará con mayores cambios de conectividad funcional entre el control socioemocional (impulso de recompensa) y cognitivo ( autorregulación) componentes del circuito neuronal en comparación con la condición de control, tanto en reposo como durante la ejecución de la tarea. También postulan que estos cambios neuronales mediarán los efectos positivos de la intervención en los procesos psicológicos involucrados en la decisión de los jóvenes de evitar conductas de vulnerabilidad al riesgo del VIH al servicio de objetivos personales a largo plazo y resultados de salud positivos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
146

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Anna Ter-Grigoryan, BS
  • Número de teléfono: (949) 824-3770
  • Correo electrónico: tergriga@uci.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Adriana Pedroza, BA
  • Número de teléfono: (949) 824-7056
  • Correo electrónico: apedroz5@uci.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92617
        • University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es de estatus racial afroamericano (autoinformado)
  • El sujeto puede hablar y leer inglés.
  • El sujeto y el padre/tutor legal aceptan participar en el programa PAAS de 6 semanas
  • El sujeto y el padre/tutor legal aceptan completar todas las evaluaciones
  • El sujeto debe cumplir con los requisitos de seguridad de MRI

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene un problema médico importante (p. desórdenes neurológicos)
  • El sujeto está tomando medicamentos que afectan el sistema nervioso central
  • El sujeto tiene problemas conductuales/emocionales a nivel clínico (informe de los padres y/o el joven)
  • El sujeto está embarazada o se sospecha que está embarazada (según la prueba de embarazo)
  • El sujeto es daltónico
  • El sujeto tiene claustrofobia.
  • El sujeto tiene implantes metálicos.
  • El sujeto bebe alcohol en la semana anterior a la entrada en el estudio (según el análisis de drogas en la orina)
  • El sujeto usa drogas en la semana anterior a la entrada en el estudio (según el análisis de drogas en la orina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Caminos para el éxito de los afroamericanos
Los sujetos completarán una intervención de Pathways for African-Americans' Success (PAAS) de 6 semanas. Esta es una intervención familiar semanal de 1,5 horas por sesión durante 6 semanas.
Conductual: Caminos para el éxito de los afroamericanos (PAAS)
PAAS es un programa de intervención de riesgos para jóvenes basado en la tecnología y basado en la familia de 6 semanas. PAAS incluye 6 sesiones para padres y jóvenes, y sesiones conjuntas en las que ambos participan en la misma computadora para integrar y practicar las habilidades que acaban de aprender en sus sesiones separadas. Cada sesión incluye una revisión, una discusión virtual y la observación e interacción con cuatro Avatares de padres y cuatro jóvenes que reflejan fenotipos de afroamericanos (AA), con voces en off de padres y jóvenes de AA. Los videos que muestran las interacciones familiares y los procesos intrapersonales se integran en cada sesión para transmitir los puntos clave de la intervención junto con actividades interactivas para promover el desarrollo de habilidades y reforzar el aprendizaje. PAAS también incluye un tutorial de tecnología y una sesión introductoria.
Sin intervención: Lista de espera
Los sujetos estarán en lista de espera para la intervención activa y recibirán la intervención PAAS al final del estudio (igual que la intervención activa).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 18 semanas (desde antes de la intervención hasta 3 meses después de la intervención)
La regulación emocional se evaluó mediante cuestionarios de autoinforme de padres y jóvenes utilizando el Inventario de Calificación de Conducta de la Función Ejecutiva, Segunda Edición (BRIEF-2). Se dispone de puntuaciones T, normalizadas por edad y sexo. La puntuación T estandariza las dificultades de funcionamiento ejecutivo de un individuo en relación con sus compañeros. Por ejemplo, 50 es la media poblacional y una desviación estándar de 10. Puntuaciones más altas indican problemas más significativos. Las puntuaciones inferiores a 60 están dentro de los límites normales; 60-64: dificultades subclínicas; 65-69: levemente elevadas; 70-74: moderadamente elevadas; y 75 o superior: se consideran muy elevadas, lo que sugiere dificultades significativas en la regulación emocional. Estos cuestionarios se administraron al inicio (antes de la intervención) y a los 3 meses después de la intervención. Dado que el informe de los padres puede estar menos sesgado con respecto a la regulación del joven, utilizamos los datos de los padres para el análisis. Se realizó una imputación de datos para los datos faltantes.
18 semanas (desde antes de la intervención hasta 3 meses después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Regulación Cognitiva
Periodo de tiempo: 18 semanas (desde la preintervención hasta los 3 meses después de la postintervención)
La regulación cognitiva se evaluó mediante cuestionarios de autoinforme de padres y jóvenes utilizando el Inventario de Evaluación de la Conducta de la Función Ejecutiva, Segunda Edición (BRIEF-2). Se dispone de puntuaciones T, normalizadas por edad y sexo. La puntuación T estandariza las dificultades de funcionamiento ejecutivo de un individuo en relación con sus compañeros. Por ejemplo, 50 es la media de la población y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican problemas más significativos. Las puntuaciones inferiores a 60 están dentro de los límites normales; 60-64: dificultades subclínicas; 65-69: ligeramente elevadas; 70-74: moderadamente elevadas; y 75 o más: consideradas muy elevadas, lo que sugiere dificultades significativas en la regulación cognitiva. Estos cuestionarios se administraron al inicio (antes de la intervención) y a los 3 meses después de la intervención. Dado que el informe de los padres puede estar menos sesgado respecto a la regulación del joven, utilizamos los datos de los padres para el análisis. Se realizó una imputación de datos para los datos faltantes.
18 semanas (desde la preintervención hasta los 3 meses después de la postintervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Irvine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Uma Rao, MD, University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20173439
  • R01DA040966 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones