Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth fyysisen aktiivisuuden interventio nuorten ja nuorten aikuisten syövistä selviytyneille (THRIVE)

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kerätä alustavia tietoja tuloksista 3 kuukauden mHealth-intervention tuloksista, joilla edistetään nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) eivät täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden ohjeita syövästä selviytyneille, ja harvat tähän mennessä tehdyt interventiot ovat keskittyneet erityisesti fyysisen aktiivisuuden edistämiseen AYA: n keskuudessa tai hyödyntäneet uusia tekniikoita niiden toteuttamiseksi. Tämä on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), jonka tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kerätä alustavia tietoja 3 kuukauden mHealth-intervention tuloksista PA:n edistämiseksi AYA:sta selviytyneiden keskuudessa verrattuna viivästyneiden toimenpiteiden kontrolliryhmään. Tässä projektissa keskitytään siihen, kuinka parhaiten integroida itseseuranta puettavien seurantalaitteiden kanssa, lisätä itsetehokkuutta, lisätä autonomista motivaatiota ja edistää sosiaalista tukea mobiilissa terveyskäyttäytymisinterventiossa, joka edistää keskivaikeasta voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) AYA:n keskuudessa. selviytyjiä. Osallistujat ovat AYA-syövästä selviytyneitä (N=60), jotka on diagnosoitu vähintään 15-vuotiaana ja tällä hetkellä 18-39-vuotiaita. AYA-syövästä selviytyneet rekrytoidaan kolmesta kattavasta syöpäkeskuksesta Pohjois-Carolinassa osallistumaan tähän tutkimukseen. Käyttäytymisinterventio koostuu aktiivisuusseurannasta, Facebook-ryhmästä, viikoittaisista sähköpostitunneista ja viikoittaisista räätälöidyistä palautesähköposteista. Objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden ja muiden tulosten arvioinnit valmistuvat lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-vuotiaana tai sitä vanhempina diagnosoitu syöpä (pois lukien tyvisolusyöpä).
  • Ikää tällä hetkellä 18-39v
  • Onko aktiivisen syöpähoidon jälkeen 0–10 vuotta (ts. nykyiset hormonihoidot tai ylläpitohoidot ovat sallittuja)
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Käytä Internetiä ja tietokonetta vähintään viikoittain
  • Internet-sähköpostiosoitteen hallussapito ja käyttö tai halu hankkia ilmainen sähköpostitili
  • Sinulla on aktiivinen Facebook-tili
  • Valmis satunnaistetuksi kumpaan tahansa käsiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Hoitamaton verenpainetauti, hyperlipidemia tai diabetes, ellei terveydenhuollon tarjoaja anna lupaa
  • sinulla on aiempi sairaus tai vasta-aiheet, jotka estävät noudattamisen valvomattomassa harjoitusohjelmassa, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaudet, munuaissairaudet ja vakavat ortopediset sairaudet
  • noudattavat jo American Cancer Societyn suositusta ≥150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa (<150 minuuttia/viikko)
  • Osallistuminen toiseen fyysiseen toimintaan tai painonhallintaohjelmaan
  • Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Suunnitelmat suuresta leikkauksesta (esim. rintojen rekonstruktiosta) opiskeluaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat alustavan henkilökohtaisen istunnon, fyysisen aktiivisuuden seurannan, viikoittaiset käyttäytymistunnit, räätälöidyt palauteyhteenvedot ja pääsyn Facebook-ryhmään välittömästi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Käyttäytyminen: Interventio
Yksilöllinen istunto, fyysisen aktiivisuuden seuranta, online-interventio
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen ja heitä kehotetaan ylläpitämään nykyistä aktiivisuuttaan. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat saavat ensimmäisen henkilökohtaisen istunnon, viikoittaisia ​​käyttäytymistunteja, räätälöityjä palautetiivistelmiä ja pääsyn Facebook-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymäprosentti
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Osallistujien määrä jaettuna rekrytointikuukausien määrällä.
Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan.
Opintoihin ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin 6 kuukautta.
Säilytysaste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen kuukauden toimenpiteet suorittaneiden interventioosallistujien määrä jaettuna osallistumiseen suostuneiden määrällä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysaste 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuusi kuukautta kestäneiden toimenpiteiden suorittaneiden interventioosallistujien lukumäärä jaettuna interventioryhmään satunnaistettujen lukumäärällä.
6 kuukautta
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyytyväisyysarviot interventioon mitattuna tyytyväisyyskyselyllä.
6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden seurannan päivien lukumäärä Fitbitin mittaamana.
Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: tavoite
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden objektiivisissa tasoissa kiihtyvyysmittauksella (Actigraph) mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus: itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itseraportointitasojen muutos, mitattuna Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyllä, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Istuva käyttäytyminen: itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos istuvan käyttäytymisen itseraportointitasoissa, mitattuna Marshall Sitting Time Questionnaire -kyselyllä, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa painossa lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sisäinen motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos sisäisessä motivaatiossa mitattuna harjoittelun hoidon itsesääntelykyselyn sisäisen motivaation ala-asteikolla lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset neljään kohtaan, jotka käsittävät sisäisen motivaation ala-asteikon, lasketaan keskiarvoiksi, jolloin saadaan pisteet 1–7, ja korkeammat arvot edustavat korkeampaa sisäistä motivaatiota.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa, mitattuna Self-Efficacy and Exercise Habits Survey -tutkimuksella, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset kahdelle ala-asteikolle (Siitä kiinni, Varaa aikaa harjoitteluun) lasketaan keskiarvoksi, jolloin saadaan pisteet 1–5, ja korkeammat arvot edustavat parempaa harjoittelun itsetehokkuutta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sosiaalinen tuki harjoitteluun
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Liikunnan sosiaalisen tuen muutos Harjoituksen sosiaalinen tuki -tutkimuksella mitattuna lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Kolmen tekijän (perheen osallistuminen, ystävien osallistuminen, ystävien osallistuminen sosiaalisiin verkostoihin) vastaukset, jotka vaihtelevat 1–5, lasketaan yhteen, ja korkeammat arvot edustavat korkeampaa sosiaalista tukea liikunnalle.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos posttraumaattisessa kasvussa, mitattuna posttraumaattisen kasvun inventaarion lyhyellä lomakkeella, lähtötasosta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset vaihtelevat 0-5 ja antavat kokonaispistemäärän ja ala-asteikon pisteet suhteesta muihin, uusiin mahdollisuuksiin, henkilökohtaiseen vahvuuteen, henkiseen muutokseen ja elämän arvostamiseen. Kohteet summataan, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa muutosta (eli posttraumaattista kasvua).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Positiivinen psykososiaalinen sairausvaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset sairauden positiivisessa psykososiaalisessa vaikutuksessa PROMIS-arvolla mitattuna psykososiaalisen sairauden vaikutus - positiivinen (4a), lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Neljän kohdan vastaukset vaihtelevat välillä 1–5. Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia psykososiaalisia vaikutuksia.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Negatiivinen psykososiaalinen sairausvaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset sairauden positiivisessa psykososiaalisessa vaikutuksessa PROMIS-arvolla mitattuna psykososiaalisen sairauden vaikutus - negatiivinen (4a), lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Neljän kohdan vastaukset vaihtelevat välillä 1–5. Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet kuvastavat negatiivisempaa psykososiaalista vaikutusta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutokset positiivisessa vaikutuksessa, mitattuna NIH Toolbox Positive Affect Short Form -lomakkeella, lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sosiaalisen verkoston suuntautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Positiivisen vaikutuksen muutokset verkoston suuntautumisasteikolla mitattuna lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 3 kuukaudesta 6 kuukauteen. Vastaukset 20 kohtaan vaihtelevat 1–4. Kohteet lasketaan yhteen (vaihteluväli: 20–80), ja korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa sosiaalisen verkoston suuntausta.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmina G. Valle, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: John M. Salsman, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC1709

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa