Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUUTOKSET LUUSTON LIHAKSESSA sydämen vajaatoiminnassa (Channel-HF)

sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Thomas Gustafsson Assoc Prof, Karolinska Institutet

Muutokset luustolihaksissa ajan myötä vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa

Sydämen vajaatoiminnan taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Huolimatta lisääntyvästä lääkehoitojen arsenaalista, sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisin kuolinsyy länsimaissa, mikä osoittaa, että tarvitaan enemmän potilaskohtaista mekanistista tutkimusta. Kakeksia ja rajoitettu harjoittelukyky ovat oireita, jotka vastaavat parhaiten sydämen vajaatoiminnan ennustetta, jotka molemmat ovat oireita, joihin liittyy vajaatoimintainen luustolihas. Lisääntynyt ymmärrys mekanismeista ja signalointireiteistä, jotka yhdistävät vajaatoiminnan sydämen luustolihasten toimintahäiriöön, johtaa todennäköisesti sekä ennustetekijöiden että mahdollisten hoitovaihtoehtojen löytämiseen.

Tutkimus on prospektiivinen, ei sokkoutettu tutkimus. Tutkimus koostuu sydämen vajaatoimintapotilaiden, New York Heart Associationin (NYHA) III-IV, 60-80-vuotiaiden komennuksesta. Sata (100) potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, kuinka luurankolihasten muutokset sopivat yhteen fyysisen suorituskyvyn, sydämen toiminnan ja ennusteen muutosten kanssa sydämen vajaatoimintapotilailla sekä ajan myötä. Siksi tutkijat tutkivat potilaita, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta "perustilanteessa" ja toisella seurantakerralla 12–16 kuukauden kuluttua.

Toissijaisena ja tertiäärisenä tavoitteena on tutkia, kuinka muutokset veren ja satelliittisolujen aineenvaihdunnassa sopivat yhteen fyysisen suorituskyvyn, sydämen toiminnan ja ennusteen muutosten kanssa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä ajan mittaan. Potilaiden rekrytoinnin odotetaan tapahtuvan 36 kuukauden aikana.

Tutkimus tehdään Ruotsissa Karolinska University Hospitalissa Huddingessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eric Rullman, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +46739708096
  • Sähköposti: eric.rullman@ki.se

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Ruotsi, 144 86
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • 60-80 vuotta vanha mukaan lukien
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta ≥ 45 päivää.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %.
  • NYHA III-IV
  • Lääketieteellinen hoito optimaalisilla annoksilla beetasalpaajia, asetyylikoliiniesteraasin (ACE) estäjiä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia (ARB) ja mineraalireseptorin salpaajia (MRA) vähintään 30 päivän ajan, jos se siedetään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (INTERMACS) profiili 1 "crash and burn"
  • Jatkuva mekaaninen verenkiertotuki.
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai vaikea rajoittava keuhkosairaus.
  • Psyykkiset sairaudet, kognitiiviset häiriöt, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai psykososiaaliset ongelmat, jotka todennäköisesti heikentävät tutkimusten noudattamista
  • Tila, muu kuin sydämen vajaatoiminta, joka vaatii elämän loppuvaiheen hoitoa < 6 kuukauden kuluessa tai jossa kuoleman riskin katsotaan olevan välitön < 2 vuoden sisällä.
  • Osallistuminen tutkimuksiin, jotka johtivat poikkeamiseen normaalista hoitorutiinista tai invasiivisista tutkimuksista < 6 kuukauden sisällä ajassa taaksepäin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen, lähetti-RNA:n (mRNA) geenin ilmentymisen metabolinen allekirjoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Aineenvaihduntaprofiili ydinmagneettisella resonanssilla (NMR)
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Lihaksen metabolinen allekirjoitus, lähetti-RNA (mRNA) -geeni
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Aineenvaihduntaprofiili nestekromatografia-korkearesoluutiomassaspektrometrialla (LC-HRMS)
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Aineenvaihduntaprofiili NMR:n avulla
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Veren metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Aineenvaihduntaprofiili LC-HRMS:llä
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Satelliittisolujen metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Aineenvaihduntaprofiili NMR:n avulla
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Satelliittisolujen metabolinen allekirjoitus, mRNA-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Aineenvaihduntaprofiili LC-HRMS:llä
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Kohdennettujen geenien ilmentymistasot transkriptomiikkaa käyttämällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla
Geenien valinta metabolomisten lähestymistapojen tulosten perusteella
Muutos lähtötilanteesta 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Region Stockholm

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Matti Sällberg, professor, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Channel-HF KI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia