Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SD-OCT-ohjattu intravitreaalinen ranibizumabihoito likinäköisyydestä johtuvassa suonikalvon uudissuonituksissa

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr. med. Katja Hatz, Vista Klinik
Tämä tutkijan käynnistämä pilottitutkimus on suunniteltu tutkimaan SD-OCT-ohjatun intravitreaalisen ranibitsumabihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta likinäköisyydestä johtuvassa suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) hoidossa. Äskettäin diagnosoituja ja aktiivisia likinäköisyydestä johtuvia CNV:itä hoidetaan yhdellä lasiaisensisäisellä 0,5 mg:n ranibizumabi-injektiolla (Lucentis) lähtötilanteessa. 12 kuukauden seurantajakson aikana suoritetaan kuukausittaisia ​​oftalmologisia tutkimuksia, mukaan lukien parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) ja korkearesoluutioisen spektrialueen optisen koherenssitomografian (SD-OCT) arvioinnit. Jatkuvien tai uusien CNV-aktiivisuuden merkkien havaitseminen OCT:ssä laukaisee ranibitsumabin uudelleenhoidon, koska mitä tahansa ranibitsumabi-injektiota voidaan antaa maksimissaan niin usein kuin kuukausittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkijan aloitteen pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia SD-OCT-ohjatun intravitreaalisen ranibizumabihoidon tehoa ja turvallisuutta likinäköisyydestä johtuvassa suonikalvon uudissuonitaudissa (CNV). Äskettäin diagnosoituja ja aktiivisia likinäköisyydestä johtuvia CNV:itä hoidetaan yhdellä lasiaisensisäisellä 0,5 mg:n ranibizumabi-injektiolla (Lucentis) lähtötilanteessa. 12 kuukauden seurantajakson aikana suoritetaan kuukausittaisia ​​oftalmologisia tutkimuksia, mukaan lukien parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) ja korkearesoluutioisen spektrialueen optisen koherenssitomografian (SD-OCT) arvioinnit. Jatkuvien tai uusien CNV-aktiivisuuden merkkien havaitseminen OCT:ssä laukaisee ranibitsumabin uudelleenhoidon, koska mitä tahansa ranibitsumabi-injektiota voidaan antaa maksimissaan niin usein kuin kuukausittain.

Tavoitteet: Tutkia SD-OCT-ohjatun intravitreaalisen ranibizumabihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta likinäköisyydestä johtuvassa suonikalvon uudissuonitaudissa (CNV).

Ensisijainen tavoite on osoittaa, että SD-OCT-ohjattu intravitreaalinen ranibizumabihoito likinäköisyydestä johtuvassa CNV:ssä voi estää näön menetystä, joka on arvioitu BCVA:n muutoksena lähtötasosta.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida muutoksia BCVA:ssa 6 ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
  • Arvioida tarvittavien hoitojen lukumäärää 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja uusintahoitojen ajankulua.
  • Arvioida CNV:n uudelleenaktivoitumisen ajan kuluminen High Resolution OCT:n arvioituna.
  • Arvioida fluoreseiinivuodon ilmaantuvuus sekä keskimääräinen ja prosentuaalinen muutos CNV:n kokonaispinta-alassa, CNV-vuodon kokonaispinta-alassa ja leesion kokonaispinta-alassa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
  • Arvioida ranibitsumabin korkeintaan kuukausittaisen annostelun turvallisuutta ja siedettävyyttä CNV:ssä likinäköisyyden vuoksi määrittämällä haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä kuukausina 6 ja 12.

Populaatio: Tämä avohoitotutkimuspopulaatio koostuu edustavasta ryhmästä ≥ 18-vuotiaita mies- ja naispotilaita. Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu ja aktiivinen suonikalvon uudissuonittuminen (CNV) likinäköisyyden vuoksi. Yhdessä tutkimuskeskuksessa (Vista Klinik, Binningen) otetaan 20 potilasta.

Tutkiva ja vertailuterapia:

Tämä tutkimus sisältää seuraavan tutkimuslääkkeen:

• Ranibitsumabi (Lucentis®) 0,5 mg lasiaisensisäiseen injektioon.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on prospektiivinen, 1-haarainen, yksikeskus, tutkijan aloittama tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida SD-OCT-ohjatun intravitreaalisen ranibitsumabihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta likinäköisyydestä johtuvassa suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) hoidossa. Äskettäin diagnosoituja ja aktiivisia likinäköisyydestä johtuvia CNV:itä hoidetaan yhdellä lasiaisensisäisellä 0,5 mg:n ranibitsumabi-injektiolla lähtötilanteessa. 12 kuukauden seurantajakson aikana suoritetaan kuukausittaisia ​​oftalmologisia tutkimuksia, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ja korkearesoluutioinen spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT). Jatkuvien tai uusien CNV-aktiivisuuden merkkien havaitseminen OCT:ssä, kuten verkkokalvonsisäiset kystat tai subretinaaliset nesteet määrittävät, käynnistää ranibitsumabin uudelleenhoidon, koska mitä tahansa ranibitsumabi-injektiota voidaan antaa maksimissaan niin usein kuin kuukausittain.

Tässä tutkimuksessa kuukausi määritellään 28 päiväksi. 12 kuukauden tutkimusjakson aikana voidaan antaa enintään 12 ranibitsumabi-injektiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel Land
      • Binningen, Basel Land, Sveitsi, 4102
        • Vista Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen primaarinen sub- tai juxtafoveaalinen CNV sekundaarinen likinäköisyys.
  • Todisteet siitä, että CNV ulottuu foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen geometrisen keskustan alle tai, jos kyseessä on vieressä foveaalisia vaurioita, on näyttöä siitä, että vuoto CNV:stä ulottuu foveaalisen avaskulaarisen alueen geometrisen keskustan alle, mikä on osoitettu fluoreseiiniangiografialla.
  • Leesion sisällä olevan CNV:n kokonaispinta-alan on oltava ≥ 50 % leesion kokonaisalueesta.
  • Leesion kokonaispinta-ala ≤ 12 levyaluetta minimaalisen klassisen tai okkultistisen ilman klassista komponenttia varten ja ≤ 9 levyaluetta (5400 µm) suurimmassa lineaarisessa ulottuvuudessa pääasiassa klassisten leesioiden kanssa.
  • Potilaat, joiden BCVA on ≥ 20/200 (kirjainpistemäärä ≥ 23 kirjainta) tutkimussilmässä ETDRS-kaavioita käyttäen.
  • Haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen lakisääteisten vaatimusten mukaisesti ja jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ennen minkä tahansa tutkimusmenettelyn aloittamista, mukaan lukien poissulkevien lääkkeiden lopettaminen tämän tutkimuksen vuoksi.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Subretinaalinen verenvuoto tutkimussilmässä, johon liittyy fovean keskusta, jos verenvuodon koko on joko ≥ 50 % leesion kokonaispinta-alasta tai ≥ 1 levyalueen koko.
  • Tutkittavan silmän makulan keskustan (CNV:n lisäksi) rakenteellinen vaurio, joka todennäköisesti estää näöntarkkuuden paranemisen, mukaan lukien verkkokalvon pigmenttiepiteelin surkastuminen, verkkokalvon alainen fibroosi, laserarpi(t) tai järjestäytyneet kovat eksudaattiplakit.
  • Verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeämä, johon liittyy makulan tutkittavassa silmässä.
  • Samanaikainen sairaus tutkimussilmässä, joka voi heikentää näöntarkkuutta tai vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
  • Lasaisen verenvuoto tai verkkokalvon verisuonten irtoaminen tai silmänpohjan reikä (vaihe 3 tai 4) tutkittavassa silmässä.
  • Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus (aste tai enemmän) tutkittavassa silmässä.
  • Mikä tahansa aktiivinen infektio, johon liittyy silmän lisäkalvoa, mukaan lukien tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti, endoftalmiitti sekä idiopaattinen tai autoimmuuniperäinen uveiitti kummassakin silmässä.
  • Aiempi hallitsematon glaukooma tutkimussilmässä (määritelty silmänpaineeksi ≥ 25 mmHg glaukoomalääkkeellä hoidosta huolimatta).
  • Aphakia, jossa ei ole posteriorista kapselia tutkittavassa silmässä.
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito tutkimussilmässä verteporfiinilla, ulkoinen sädehoito, subfoveaalinen fokaalinen laserfotokoagulaatio, vitrektomia, transpupillaarinen lämpöhoito, lasiaiseen annetut lääkkeet.
  • Tutkimussilmän submakulaarinen leikkaus, glaukooman suodatusleikkaus, sarveiskalvonsiirtoleikkaus.
  • Kaihien ekstrakapsulaarinen poisto fakoemulsifikaatiolla kolmen kuukauden aikana ennen lähtötilannetta tai leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita viimeisten 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa tutkimussilmässä (uveiitti, syklinen jne.).
  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö lähtötilanteessa tai 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa lähtötilanteesta sen mukaan, kumpi on pidempi (lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisaineita).
  • Aiempi takakapselin rikkoutuminen tutkimussilmässä, ellei se johtunut YAG:n posteriorisesta kapsulotomiasta, joka liittyy aikaisempaan, takakammioon tapahtuneen intraokulaarisen linssin istuttamiseen.
  • Muun sairauden, aineenvaihduntahäiriön, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle tai joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai aiheuttaa suuren riskin hoidon komplikaatioita.
  • Aivohalvauksen historia.
  • Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä (>5 mIU/ml).
  • Aiempi yliherkkyys tai allergia fluoreseiinille.
  • Kyvyttömyys saada riittävän laadukkaita MMA-kuvia, silmänpohjakuvia tai fluoreseiiniangiogrammeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: 1-käden tutkimus
prospektiivinen, 1-haarainen, yksikeskus, tutkijan aloittama tutkimus lasiaisensisäinen injektio Lucentis-valmisteella (ranibizumabi)
Lääke: Ranibizumabi, Lucentis
Intravitreaalinen injektio Lucentiksen kanssa (ranibizumabi)
Muut nimet:
  • Intravitreaalinen injektio Lucentiksen kanssa (ranibizumabi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCVA
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
SD-OCT-ohjattu intravitreaalinen ranibizumabihoito likinäköisyydestä johtuvassa CNV:ssä voi estää näön menetyksen, joka on arvioitu BCVA:n muutoksena lähtötasosta.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCVA:n muutos lähtötasosta kuukauteen 12
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
Arvioida muutoksia BCVA:ssa 6 ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso kuukauteen 12
Hoidot lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
Arvioida tarvittavien hoitojen lukumäärää 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja uusintahoitojen ajankulua.
Perustaso kuukauteen 12
MMA muuttuu perustilasta kuukauteen 12
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
Arvioida CNV:n uudelleenaktivoitumisen ajan kuluminen High Resolution OCT:n arvioituna.
Perustaso kuukauteen 12
Fluo muuttuu perustilasta kuukauteen 12
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
Arvioida fluoreseiinivuodon ilmaantuvuus sekä keskimääräinen ja prosentuaalinen muutos CNV:n kokonaispinta-alassa, CNV-vuodon kokonaispinta-alassa ja leesion kokonaispinta-alassa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Perustaso kuukauteen 12
Ranibitsumabin siedettävyys lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
Arvioida ranibitsumabin korkeintaan kuukausittaisen annostelun turvallisuutta ja siedettävyyttä CNV:ssä likinäköisyyden vuoksi määrittämällä haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä kuukausina 6 ja 12.
Perustaso kuukauteen 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vista Klinik

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christian Pruente, MD, Vista Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MYOPIE-2011-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ranibizumabi, Lucentis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia