Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliovalmisteinen vihreä tee makeinen suoliston läpäisevyyden aiheuttaman metabolisen endotoksemian ratkaisemiseen liikalihavilla aikuisilla

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Richard Bruno, Ohio State University
Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan ruoansulatuskanavan tason parannuksia, joilla vihreä tee rajoittaa metabolista endotoksemiaa. Katekiinipitoisen vihreän teen odotetaan parantavan suoliston estetoimintoa endotoksiinien siirtymisen ja siihen liittyvän matala-asteisen tulehduksen estämiseksi. Tulokset tukevat siksi vihreän teen ruokavaliosuosituksia liikalihavuuteen liittyvien tulehdusreaktioiden lievittämiseksi. Erityisesti tutkimuksen odotetaan osoittavan, että vihreää teetä sisältävä makeinen välipala voi vähentää metabolista endotoksemiaa yhdessä ruoansulatuskanavan terveyden palauttamisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, ja yli kaksi kolmasosaa aikuisväestöstä luokitellaan ylipainoiseksi tai lihavaksi. Liikalihavuudelle on ominaista matala-asteinen krooninen tulehdus, jota osittain välittää metabolinen endotoksemia. Metabolinen endotoksemia kuvaa verenkierrossa lisääntynyttä suolistosta peräisin olevan endotoksiinin (bakteerituote, joka on peräisin suoliston gramnegatiivisista bakteereista) tasoja, jotka johtuvat suoliston esteen toimintahäiriöstä, joka on yleinen liikalihavuudessa. Jyrsijämalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ravintolisä vihreä teeuutteella (GTE) vähentää metabolista endotoksemiaa yhdessä parantuneen suoliston terveyden kanssa. Tämä kliininen tutkimus tutkii siksi, missä määrin vihreän teen makeiset välipalat voivat lievittää metabolista endotoksemiaa ja palauttaa lihavien ihmisten suoliston terveyttä. Oletuksena on, että vihreä teeuutetta (GTE) sisältävän makeisten nauttiminen päivittäin neljän viikon ajan rajoittaa metabolista endotoksemiaa vähentämällä suoliston esteen läpäisevyyttä. Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia tavoitteita: 1) määrittää muutokset katekiinin farmakokinetiikassa liikalihavilla terveisiin aikuisiin verrattuna, 2) osoittaa GTE:n parannuksia suoliston estetoiminnassa ja 3) osoittaa GTE-välitteinen mikrobisen dysbioosin paraneminen. Hypoteesin testaamiseksi kaikki osallistujat suorittavat 12 tunnin farmakokinetiikkatutkimuksen määrittääkseen liikalihavuuden vaikutuksen katekiinin biologiseen hyötyosuuteen ja aineenvaihduntaan. He suorittavat sitten kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen, jossa he saavat runsaasti GTE:tä tai lumelääkettä 4 viikon ajan. Ennen interventiota ja sen päätyttyä osallistujille tehdään suolen läpäisevyystesti, ulostenäytteitä kerätään mikrobiotan koostumusanalyysiä varten ja verinäytteitä endotoksiinin ja tulehduksellisten biomarkkerien arvioimiseksi. Kun tämä tutkimus on saatu päätökseen, on odotettavissa, että vihreän teen makeisten kroonisen kulutuksen osoitetaan olevan tehokas ruokavaliostrategia, joka vähentää metabolista endotoksemiaa ja parantaa suoliston terveyttä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipaino/lihava (BMI = 28-40 kg/m2)
  • Paastoglukoosi < 126 mg/dl
  • Normotensiivinen (verenpaine < 140/90 mmHg)
  • Ei-ravintolisän käyttäjä
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännölliset teen juojat (> 2 kuppia/viikko)
  • Kasvissyöjät
  • Lääkkeiden käyttö diabeteksen, verenpainetaudin tai hyperlipidemian hoitoon
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vasta-aiheisia vihreän teen nauttimisen yhteydessä
  • Ravintolisien, prebioottien tai probioottien käyttäjä
  • Viimeaikainen antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä tai leikkauksia
  • Henkilöt, joilla on hemokromatoosi
  • Alkoholin saanti > 3 juomaa päivässä
  • Mikä tahansa syöpähistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Lumelääkehystys
Makeus ilman vihreää teeuutetta, jota käytetään päivittäin 4 viikon ajan
Muut: Plasebo
Makeiset, jotka eivät sisällä vihreää teeuutetta ja joita nautitaan päivittäin 4 viikon ajan
Kokeellinen: Vihreän teeuutetta konfektio
Merkitys vihreän teen uutetta kulutetaan päivittäin 4 viikon ajan
Muut: Vihreän teen uute
Vihreän teen uutetta sisältävät makeiset, joita nautitaan päivittäin 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotoksiini
Aikaikkuna: Viikko 0 - Paasto
Seerumin endotoksiinipitoisuus
Viikko 0 - Paasto
Endotoksiini
Aikaikkuna: Viikko 2 - Paasto
Seerumin endotoksiinipitoisuus
Viikko 2 - Paasto
Endotoksiini
Aikaikkuna: Viikko 4 - Paasto
Seerumin endotoksiinipitoisuus
Viikko 4 - Paasto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalprotektiini
Aikaikkuna: Viikko 0
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Viikko 0
Kalprotektiini
Aikaikkuna: Viikko 4
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
Viikko 4
Suolen läpäisevyys - Laktulosan ja mannitolin suhde
Aikaikkuna: Viikko 0 - 0-5 tuntia
Virtsa -laktulosa/mannitolisuhde (mg/mg)
Viikko 0 - 0-5 tuntia
Suolen läpäisevyys - Laktulosan ja mannitolin suhde
Aikaikkuna: Viikko 0 - 6-24 tuntia
Virtsa -laktulosa/mannitolisuhde (mg/mg)
Viikko 0 - 6-24 tuntia
Suolen läpäisevyys - Laktulosan ja mannitolin suhde
Aikaikkuna: Viikko 4 - 0-5 tuntia
Virtsa -laktulosa/mannitolisuhde (mg/mg)
Viikko 4 - 0-5 tuntia
Suolen läpäisevyys - Laktulosan ja mannitolin suhde
Aikaikkuna: Viikko 4 - 6-24 tuntia
Virtsa -laktulosa/mannitolisuhde (mg/mg)
Viikko 4 - 6-24 tuntia
Suolen läpäisevyys - Sukraloosi -erytritolisuhde
Aikaikkuna: Viikko 0 - 6-24 tuntia
Virtsa -sukraloosi/erytritolisuhde (mg/mg)
Viikko 0 - 6-24 tuntia
Suolen läpäisevyys - Sukraloosi -erytritolisuhde
Aikaikkuna: Viikko 0 - 0-24 tuntia
Virtsa -sukraloosi/erytritolisuhde (mg/mg)
Viikko 0 - 0-24 tuntia
Virtsa -sukraloosi/erytritolisuhde (mg/mg)
Aikaikkuna: Viikko 4 - 6-24 tuntia
Virtsa -sokerien erittymisen suhde (sukraloosi erytritoliksi)
Viikko 4 - 6-24 tuntia
Suolen läpäisevyys - Sukraloosi -erytritolisuhde
Aikaikkuna: Viikko 4 - 0-24 tuntia
Virtsa -sukraloosi/erytritolisuhde (mg/mg)
Viikko 4 - 0-24 tuntia
Firmicutes to Bacteroidetes -suhde - mikrobiota
Aikaikkuna: Viikko 0
Fekaalisten suhteellisten fircuutes -suhde (% runsaus)/bakteroidetes (% runsaus)
Viikko 0
Firmicutes to Bacteroidetes -suhde - mikrobiota
Aikaikkuna: Viikko 4
Fekaalisten suhteellisten fircuutes -suhde (% runsaus)/bakteroidetes (% runsaus)
Viikko 4
Biologinen hyötyosuus - Epigallocatechin Gallate
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Plasman epigallokatekiinin käyrän (AUC) pinta-ala, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen. Epigallocatechin -gallaatti mitataan UMOL/L: ssä ajan myötä (tuntien), mikä johtaa AUC: iin.
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Biologinen hyötyosuus - Epigallocatechin
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Plasma-epigallokateekiinien käyrän (AUC) pinta-ala, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeisenä. Epigallokatekiinia mitataan UMOL/L: ssä ajan myötä (tuntien), mikä johtaa AUC: iin.
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Biologinen hyötyosuus - Epicatechin Gallate
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Plasman epifatekiinien käyrän (AUC) pinta-ala, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen. Epicatechiinit mitataan UMOL/L: ssä ajan myötä (tuntien), mikä johtaa AUC: iin.
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Biologinen hyötyosuus - Epicatechin
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Plasman epifatekiinien käyrän (AUC) pinta-ala, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen. Epicateekiini mitataan UMOL/L: ssä ajan myötä (tuntien), mikä johtaa AUC: iin.
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeisen välttämisen jälkeen
Epigallocatechin gallaatin cmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Katekiinien suurin plasmapitoisuus, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Epigallocatechinin cmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Katekiinien suurin plasmapitoisuus, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Epicatechin -gallaatin cmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Katekiinien suurin plasmapitoisuus, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Epicatechinin cmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Katekiinien suurin plasmapitoisuus, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Epigallocatechin gallaatin tmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Aika katekiinien maksimaaliseen plasmapitoisuuteen, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Epigallocatechinin tmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Aika katekiinien maksimaaliseen plasmapitoisuuteen, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Epicatechin Gallaatin tmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Aika katekiinien maksimaaliseen plasmapitoisuuteen, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Epicatechinin tmax
Aikaikkuna: Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista
Aika katekiinien maksimaaliseen plasmapitoisuuteen, joka on laskettu verestä, joka on kerätty 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 tuntia vihreän teen makeisen jälkeen
Ennen interventioiden ilmoittautumista ... 0–12 tuntia vihreän teen makeista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ohio State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017H0246

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​vain koosteina. Tietojen jakaminen saattaa olla mahdollista institutionaalisten sopimusten solmimisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia