Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetconfectie met groene thee voor het oplossen van door de darmpermeabiliteit veroorzaakte metabole endotoxemie bij volwassenen met obesitas

28 mei 2025 bijgewerkt door: Richard Bruno, Ohio State University
Deze studie is gericht op het beoordelen van verbeteringen op gastro-intestinaal niveau waardoor groene thee metabole endotoxemie beperkt. Verwacht wordt dat catechine-rijke groene thee de darmbarrièrefunctie zal verbeteren om endotoxine-translocatie en bijbehorende lichte ontsteking te voorkomen. De resultaten zullen daarom voedingsaanbevelingen voor groene thee ondersteunen om aan obesitas gerelateerde ontstekingsreacties te verlichten. Concreet wordt verwacht dat de studie zal aantonen dat een snack met groene thee-lekkernij de metabole endotoxemie kan verminderen in combinatie met het herstel van de gastro-intestinale gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, waarbij meer dan tweederde van de volwassen bevolking wordt geclassificeerd als overgewicht of obesitas. Obesitas wordt gekenmerkt door laaggradige chronische ontsteking die gedeeltelijk wordt gemedieerd door metabole endotoxemie. Metabole endotoxemie beschrijft verhoogde circulerende niveaus van uit de darm afkomstig endotoxine (een bacterieel product dat is afgeleid van gramnegatieve bacteriën in de darmen) die het gevolg zijn van disfunctie van de darmbarrière, een fenomeen dat veel voorkomt bij obesitas. Studies in knaagdiermodellen hebben aangetoond dat voedingssuppletie met groene thee-extract (GTE) metabole endotoxemie vermindert in combinatie met een verbeterde darmgezondheid. Deze klinische proef zal daarom onderzoeken in hoeverre een snack met groene thee-lekkernij de metabole endotoxemie kan verlichten en de darmgezondheid kan herstellen bij zwaarlijvige mensen. Er wordt verondersteld dat de dagelijkse inname van 4 weken van een groene thee-extract (GTE) -rijke lekkernij de metabole endotoxemie zal beperken door de permeabiliteit van de darmbarrière te verminderen. Deze studie zal de volgende doelstellingen nastreven: 1) veranderingen definiëren in de farmacokinetiek van catechine bij zwaarlijvigen in vergelijking met gezonde volwassenen, 2) verbeteringen in de darmbarrièrefunctie aantonen door GTE, en 3) GTE-gemedieerde verbetering van microbiële dysbiose aantonen. Om de hypothese te testen, zullen alle deelnemers een farmacokinetisch onderzoek van 12 uur voltooien om de invloed van obesitas op de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van catechine te bepalen. Vervolgens voltooien ze een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie waarin ze gedurende 4 weken een GTE-rijke of placebo-lekkernij krijgen. Voorafgaand aan en na het voltooien van de interventie ondergaan de deelnemers een darmpermeabiliteitstest, worden fecale monsters verzameld voor analyse van de samenstelling van de microbiota en worden bloedmonsters verzameld om endotoxine en inflammatoire biomarkers te beoordelen. Na het succesvol afronden van deze studie, wordt verwacht dat chronische consumptie van een lekkernij met groene thee zal worden aangetoond als een effectieve voedingsstrategie om metabole endotoxemie te verminderen en de darmgezondheid te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht/obesitas (BMI = 28-40 kg/m2)
  • Nuchtere glucose < 126 mg/dL
  • Normotensief (bloeddruk < 140/90 mmHg)
  • Gebruiker van niet-voedingssupplementen
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige theedrinkers (> 2 kopjes/week)
  • Vegetariërs
  • Gebruik van medicijnen om diabetes, hypertensie of hyperlipidemie te beheersen
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze gecontra-indiceerd zijn voor gebruik bij inname van groene thee
  • Gebruiker van voedingssupplementen, prebiotica of probiotica
  • Recent gebruik van antibiotica of ontstekingsremmers
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of die in de afgelopen 3 maanden anticonceptie hebben gestart of gewijzigd
  • Personen met gastro-intestinale stoornissen of operaties
  • Personen met hemochromatose
  • Alcoholinname > 3 drankjes per dag
  • Elke voorgeschiedenis van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo Confection
Confection zonder groene thee -extract dat dagelijks gedurende 4 weken wordt geconsumeerd
Ander: Placebo
Lekkernijen zonder groene thee-extract die gedurende 4 weken dagelijks worden ingenomen
Experimenteel: Groene thee-extract-confectie
Confection met groene thee -extract dat dagelijks gedurende 4 weken wordt geconsumeerd
Ander: Groene thee extract
Lekkernijen met groene thee-extract die gedurende 4 weken dagelijks worden ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotoxine
Tijdsspanne: Week 0 - Vasten
Serum-endotoxineconcentratie
Week 0 - Vasten
Endotoxine
Tijdsspanne: Week 2 - Vasten
Serum-endotoxineconcentratie
Week 2 - Vasten
Endotoxine
Tijdsspanne: Week 4 - Vasten
Serum-endotoxineconcentratie
Week 4 - Vasten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calprotectine
Tijdsspanne: Week 0
Fecale calprotectineconcentratie
Week 0
Calprotectine
Tijdsspanne: Week 4
Fecale calprotectineconcentratie
Week 4
Darmpermeabiliteit - lactulose / mannitol -verhouding
Tijdsspanne: Week 0 - 0-5 uur
Urine -lactulose/mannitol -verhouding (mg/mg)
Week 0 - 0-5 uur
Darmpermeabiliteit - lactulose / mannitol -verhouding
Tijdsspanne: Week 0 - 6-24 uur
Urine -lactulose/mannitol -verhouding (mg/mg)
Week 0 - 6-24 uur
Darmpermeabiliteit - lactulose / mannitol -verhouding
Tijdsspanne: Week 4 - 0-5 uur
Urine -lactulose/mannitol -verhouding (mg/mg)
Week 4 - 0-5 uur
Darmpermeabiliteit - lactulose / mannitol -verhouding
Tijdsspanne: Week 4 - 6-24 uur
Urine -lactulose/mannitol -verhouding (mg/mg)
Week 4 - 6-24 uur
Darmpermeabiliteit - Succralose / erythritol -verhouding
Tijdsspanne: Week 0 - 6-24 uur
Urine -sucralose/erythritol -verhouding (mg/mg)
Week 0 - 6-24 uur
Darmpermeabiliteit - Succralose / erythritol -verhouding
Tijdsspanne: Week 0 - 0-24 uur
Urine -sucralose/erythritol -verhouding (mg/mg)
Week 0 - 0-24 uur
Urine -sucralose/erythritol -verhouding (mg/mg)
Tijdsspanne: Week 4 - 6-24 uur
Verhouding van uitscheiding van urinekuikers (sucralose tot erythritol)
Week 4 - 6-24 uur
Darmpermeabiliteit - Succralose / erythritol -verhouding
Tijdsspanne: Week 4 - 0-24 uur
Urine -sucralose/erythritol -verhouding (mg/mg)
Week 4 - 0-24 uur
Firmicutes to Bacteroidetes Ratio - Microbiota
Tijdsspanne: Week 0
Ratio van fecale relatieve firmicutes (% overvloed)/bacteroidetes (% overvloed)
Week 0
Firmicutes to Bacteroidetes Ratio - Microbiota
Tijdsspanne: Week 4
Ratio van fecale relatieve firmicutes (% overvloed)/bacteroidetes (% overvloed)
Week 4
Bio -beschikbaarheid - Epigallocatechin Gallate
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Gebied onder de curve (AUC) van plasma-epigallocatechine berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee. Epigallocatechin -gallaat wordt in de tijd gemeten in umol/L (uren), wat resulteert in de AUC.
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Bio -beschikbaarheid - Epigallocatechin
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Gebied onder de curve (AUC) van plasma-epigallocatechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee. Epigallocatechine wordt in de tijd gemeten in umol/L (uren), wat resulteert in de AUC.
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Bio -beschikbaarheid - Epicatechin Gallate
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Gebied onder de curve (AUC) van plasma-epicatechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee. Epicatechines wordt in de tijd gemeten in umol/L (uren), wat resulteert in de AUC.
Voorafgaand aan de interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Bio -beschikbaarheid - Epicatechin
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Gebied onder de curve (AUC) van plasma-epicatechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee. Epicatechine wordt in de tijd gemeten in umol/L (uren), wat resulteert in de AUC.
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van een groene thee-boete
Cmax van epigallocatechin gallate
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Cmax van epigallocatechin
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Cmax van epicatechin gallate
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Cmax van epicatechin
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tmax van epigallocatechin gallate
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tmax van epigallocatechin
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tmax van epicatechin gallate
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tmax van epicatechin
Tijdsspanne: Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete
Tijd tot maximale plasmaconcentratie van catechines berekend uit bloed verzameld bij 0, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 5, 8, 10, 12 uur na de boete van groene thee
Voorafgaand aan interventie-inschrijving ... 0-12 uur na de inleiding van groene thee-boete

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ohio State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Richard Bruno, PhD, RD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017H0246

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden alleen als totaal gepubliceerd. Het delen van gegevens is mogelijk mogelijk in afwachting van institutionele overeenkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen